睡眠障害 マインドフルネス ストレス軽減 介入
2024年7月31日 更新者:Muş Alparlan University
睡眠障害患者の睡眠状態、ストレス、生活の質に対するマインドフルネスストレス軽減プログラムの効果:睡眠ポリグラフ研究
軽度の睡眠障害から衰弱性不眠症までの睡眠障害は、成人に発生する最も一般的な健康問題の一つであり、有病率は 35% ~ 48% と推定されています (Morin et al., 2009; Mai and Buyss 2008)。
不眠症は、十分な睡眠の機会があるにもかかわらず、入眠困難、睡眠継続困難、または早すぎる覚醒を特徴とするかなり一般的な睡眠障害であり、少なくとも週に 3 回繰り返し、日中に重大なストレスや苦痛を伴います (Morin and Jarrin、2013) )。
)。
2017年に発行された慢性不眠症の治療に関するアメリカのガイドラインによると、睡眠障害の主な治療法は薬物療法と非薬物療法の2つです(Sateia et al., 2017)。マインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)は重要な治療法です。偏心させることで不眠症を効果的に軽減する、非薬理学的なマインドフルネスに基づく介入の一種(Banno et al., 2019)。睡眠障害に対するマインドフルネス介入の効果に関して、オンとムーアは、マインドフルネスが一次覚醒と二次覚醒の両方を軽減することで睡眠を改善できることを示唆しています。 (Ong and Moore、2020)。 したがって、この研究は、マインドフルネス瞑想(MBSR)が、睡眠筋電図を適用した睡眠障害患者の客観的に測定された睡眠ポリグラフ(PSG)睡眠プロファイルの変化と関連しているかどうかを調べることにより、既存の研究を拡張することを目的としています。ムシュ州立病院の部門を訪問し、ランダム化比較試験の文脈で PSG の睡眠の変化を調べることを目的としています。
主観的に報告された睡眠やストレスの変化と関連付けることにより、生活の質への影響を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
軽度の睡眠障害から衰弱性不眠症までの睡眠障害は、成人に発生する最も一般的な健康問題の一つであり、有病率は 35% ~ 48% と推定されています (Morin et al., 2009; Mai and Buyss 2008)。
不眠症は、十分な睡眠の機会があるにもかかわらず、入眠困難、睡眠継続困難、または早すぎる覚醒を特徴とするかなり一般的な睡眠障害であり、少なくとも週に 3 回繰り返し、日中に重大なストレスや苦痛を伴います (Morin and Jarrin、2013) )。
)。
2017年に発行された慢性不眠症の治療に関するアメリカのガイドラインによると、睡眠障害の主な治療法は薬物療法と非薬物療法の2つです(Sateia et al., 2017)。マインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)は重要な治療法です。偏心させることで不眠症を効果的に軽減する、非薬理学的なマインドフルネスに基づく介入の一種(Banno et al., 2019)。睡眠障害に対するマインドフルネス介入の効果に関して、オンとムーアは、マインドフルネスが一次覚醒と二次覚醒の両方を軽減することで睡眠を改善できることを示唆しています。 (Ong と Moore、2020) マインドフルネスや他の種類の瞑想が睡眠の質を向上させる可能性があることを示唆する証拠は、限られているものの増え続けています。
Neuondorf et al., (2015) は、瞑想を含むさまざまな心身介入をテストした不眠症または睡眠障害に関する 112 件の研究をレビューし、証拠は不均一で限定的で偏りがある可能性があるにもかかわらず、心身トレーニングは効果的であることを発見しました。患者にとっての治療の選択肢。
として受け入れられることが示されています (Neuendorf et al., 2015)。
最近の系統的レビューとメタ分析では、不安症やうつ病のある人の睡眠に対するさまざまなマインドフルネスに基づく介入(MBI)の臨床的意義の特定と評価に焦点が当てられており、すべてのMBIプログラムにわたって睡眠問題の改善に顕著な効果があることが示されています(Chan et al.したがって、この研究は、マインドフルネス瞑想(MBSR)が、睡眠筋電図部門に応募した睡眠障害患者の客観的に測定された睡眠ポリグラフ(PSG)睡眠プロファイルの変化と関連しているかどうかを調べることにより、既存の研究を拡張することを目的としています。ムシュ州立病院を訪問し、ランダム化比較試験の観点から PSG の睡眠の変化を調査しました。
主観的に報告された睡眠やストレスの変化と関連付けることにより、生活の質への影響を判断することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muş、七面鳥、49100
- Muş Alparslan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18歳から65歳までの間であること
- 読み書きの仕方を知る
- トルコ語を流暢に話せること
- 睡眠ポリグラフィーの結果、睡眠障害と診断された場合
除外基準:
• 精神疾患と診断されている場合
- 向精神薬の使用
- 慢性疾患を患っており、運動ができない
- 過去 1 年間に意識向上トレーニング プログラムに参加した
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)と診断されている
- ナルコレプシーと診断されている
ランダム化基準 この研究では、個人。
- 年、
- 性別、
- 睡眠の質スケールスコア、
- 知覚ストレススケールスコア
- 生活の質スケールのスコアに従ってランダム化されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
参加者がストレスやストレスに関する経験を互いに共有する、1セッション(60分)の非構造化された積極的参加ベースのグループ申請(最初のセッションが介入グループに適用される週)を実施する予定です。経験。
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実験的:意識的認識ストレス軽減プログラムの適用
意識的認識に基づくストレス軽減 (BFTSA) 介入は合計 7 つのセッションで構成され、週に 1 セッション、各セッションは 45 分で合計 7 週間で完了する予定です。
PSGを受けた患者の結果がランダム化基準に従って決定され、睡眠スケールから一定のポイントが付与された後、患者に電話で研究の意味や重要性、実施する申請について説明する予定です。研究とその期間。
本研究への参加に同意いただいた患者様とオンラインで個別面談を行う予定です。
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意識認識ストレス軽減プログラムの適用 意識認識に基づくストレス軽減 (BFTSA) 介入は合計 7 つのセッションで構成され、週に 1 セッション、各セッションは 45 分で合計 7 週間で完了する予定です。
PSG患者の結果がランダム化基準に従って決定された後、彼らは睡眠スケールから一定のポイントを受け取り、患者に電話で電話して研究の意味と重要性、研究で実行される申請書を説明することが計画されています。研究とその期間。
本研究への参加に同意いただいた患者様とオンラインでの個別面談を実施する予定です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠ステータス
時間枠:11週間
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意識的認識ストレス軽減プログラムは、睡眠障害患者の睡眠状態には影響しません。
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11週間
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感じるストレス
時間枠:11週間
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マインドフルネス ストレス軽減プログラムは、睡眠障害患者の知覚されるストレス レベルに影響を与えます
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11週間
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生活の質
時間枠:11週間
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意識的認識ストレス軽減プログラムは、睡眠障害患者の生活の質に影響を与えます。
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月31日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。