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Trastorno del sueño Atención plena Intervención para la reducción del estrés

31 de julio de 2024 actualizado por: Muş Alparlan University

Efectos del programa de reducción del estrés de atención plena sobre el estado del sueño, el estrés y la calidad de vida en pacientes con trastornos del sueño: un estudio polisomnográfico

Los problemas de sueño, que van desde alteraciones leves del sueño hasta insomnio debilitante, se encuentran entre los problemas de salud más comunes que ocurren en los adultos, con una prevalencia estimada del 35% al ​​48% (Morin et al., 2009; Mai y Buyss 2008). El insomnio es un trastorno del sueño bastante común caracterizado por dificultad para conciliar el sueño, dificultad para permanecer dormido o despertarse demasiado temprano a pesar de tener oportunidades adecuadas para dormir, que se repite al menos tres veces por semana y se acompaña de estrés o angustia importante durante el día (Morin y Jarrin, 2013). ). ). Según las directrices estadounidenses para el tratamiento del insomnio crónico publicadas en 2017, la farmacoterapia y el tratamiento no farmacológico son los dos principales métodos de tratamiento para los trastornos del sueño ( Sateia et al., 2017 ). La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es un importante tipo de intervención no farmacológica basada en la atención plena que alivia eficazmente el insomnio mediante el descentramiento (Banno et al., 2019). En cuanto al efecto de la intervención de atención plena en los trastornos del sueño, Ong y Moore sugieren que la atención plena puede mejorar el sueño al reducir la excitación tanto primaria como secundaria. (Ong y Moore, 2020). Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo ampliar las investigaciones existentes al examinar si la meditación de atención plena (MBSR) se asocia con cambios en los perfiles de sueño polisomnográficos (PSG) medidos objetivamente de pacientes con trastornos del sueño que aplicaron la EMG del sueño. departamento del Hospital Estatal de Muş y examinar los cambios en el sueño PSG en el contexto de un ensayo controlado aleatorio. Su objetivo es determinar el efecto sobre la calidad de vida asociándolo con cambios de estrés y sueño informados subjetivamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas de sueño, que van desde alteraciones leves del sueño hasta insomnio debilitante, se encuentran entre los problemas de salud más comunes que ocurren en los adultos, con una prevalencia estimada del 35% al ​​48% (Morin et al., 2009; Mai y Buyss 2008). El insomnio es un trastorno del sueño bastante común caracterizado por dificultad para conciliar el sueño, dificultad para permanecer dormido o despertarse demasiado temprano a pesar de tener oportunidades adecuadas para dormir, que se repite al menos tres veces por semana y se acompaña de estrés o angustia importante durante el día (Morin y Jarrin, 2013). ). ). Según las directrices estadounidenses para el tratamiento del insomnio crónico publicadas en 2017, la farmacoterapia y el tratamiento no farmacológico son los dos principales métodos de tratamiento para los trastornos del sueño ( Sateia et al., 2017 ). La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es un importante tipo de intervención no farmacológica basada en la atención plena que alivia eficazmente el insomnio mediante el descentramiento (Banno et al., 2019). En cuanto al efecto de la intervención de atención plena en los trastornos del sueño, Ong y Moore sugieren que la atención plena puede mejorar el sueño al reducir la excitación tanto primaria como secundaria. (Ong y Moore, 2020). Un conjunto limitado pero creciente de evidencia sugiere que la atención plena y otros tipos de meditación pueden mejorar la calidad del sueño. Neuondorf et al., (2015) revisaron 112 estudios de investigación sobre insomnio o alteraciones del sueño que probaron una variedad de diferentes intervenciones mente-cuerpo, incluida la meditación, y encontraron que, aunque la evidencia era heterogénea, limitada y potencialmente sesgada, el entrenamiento mente-cuerpo era una opción de tratamiento para los pacientes. Se ha demostrado que se puede aceptar como tal (Neuendorf et al., 2015). Una revisión sistemática y un metanálisis recientes se centraron en identificar y evaluar la importancia clínica de diferentes intervenciones basadas en la atención plena (MBI) sobre el sueño en personas con ansiedad y depresión, mostrando efectos significativos en la mejora de los problemas del sueño en todos los programas de MBI (Chan et al. al., 2022). Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo ampliar las investigaciones existentes al examinar si la meditación de atención plena (MBSR) se asocia con cambios en los perfiles de sueño polisomnográficos (PSG) medidos objetivamente de pacientes con trastornos del sueño que solicitaron el departamento de EMG del sueño de Muş State Hospital y examinar los cambios en el sueño con PSG en el contexto de un ensayo controlado aleatorio. Su objetivo es determinar el efecto sobre la calidad de vida asociándolo con cambios de estrés y sueño informados subjetivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Muş, Pavo, 49100
        • Muş Alparslan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años

    • Saber leer y escribir
    • Ser capaz de hablar turco con fluidez.
    • Ser diagnosticado con un trastorno del sueño como resultado de una polisomnografía.

Criterio de exclusión:

  • • Ser diagnosticado con alguna enfermedad mental.

    • Usar cualquier medicamento psicotrópico.
    • Tener una enfermedad crónica que le impida hacer ejercicios.
    • Participar en algún programa de formación de sensibilización en el último año.
    • Ser diagnosticado con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)
    • Ser diagnosticado con narcolepsia

Criterios de aleatorización En este estudio, individuos;

  • Edad,
  • Género,
  • Puntuación de la escala de calidad del sueño,
  • Puntuación de la escala de estrés percibido
  • Se aleatorizará según las puntuaciones de la escala de calidad de vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Está previsto llevar a cabo una aplicación grupal de una sesión (60 minutos), no estructurada y basada en la participación activa (la semana en que se aplica la primera sesión al grupo de intervención) en la que los participantes comparten sus experiencias entre sí sobre el estrés y las situaciones estresantes. experiencias.
Experimental: SOLICITUD DEL PROGRAMA DE REDUCCIÓN DEL ESTRÉS DE CONCIENCIA CONSCIENTE
La intervención de reducción del estrés basada en la conciencia consciente (BFTSA) consta de siete sesiones en total y está previsto que se complete en un total de siete semanas, con una sesión por semana y cada sesión de 45 minutos. Después de que los resultados de los pacientes sometidos a PSG se determinen según los criterios de aleatorización y reciban ciertos puntos de la escala de sueño, está previsto llamar a los pacientes por teléfono y explicarles el significado y la importancia del estudio, las aplicaciones a realizar en El estudio y su duración. Está previsto realizar una entrevista individual online con los pacientes que acepten participar en este estudio.
SOLICITUD DEL PROGRAMA DE REDUCCIÓN DEL ESTRÉS POR CONCIENCIA CONSCIENTE La intervención de reducción del estrés basada en la conciencia consciente (BFTSA) consta de siete sesiones en total y está previsto que se complete en un total de siete semanas, con una sesión por semana y cada sesión de 45 minutos. Una vez determinados los resultados de los pacientes de PSG según los criterios de aleatorización, reciben ciertos puntos de la escala de sueño, está previsto llamar a los pacientes por teléfono y explicarles el significado y la importancia del estudio, las aplicaciones que se realizarán en el estudio y su duración. Está previsto realizar entrevistas individuales online con los pacientes que acepten participar en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del sueño
Periodo de tiempo: 11 SEMANAS
El Programa de Reducción del Estrés de Conciencia Consciente no afecta el estado del sueño de los pacientes con trastornos del sueño.
11 SEMANAS
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 11 SEMANAS
Programa de Reducción del Estrés Mindfulness Afecta al nivel de estrés percibido de pacientes con trastornos del sueño
11 SEMANAS
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 11 SEMANAS
El Programa de Reducción del Estrés de Concienciación Consciente afecta la calidad de vida de los pacientes con trastornos del sueño.
11 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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