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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06536218
수면 장애 마음챙김 스트레스 감소 중재
2024년 7월 31일 업데이트: Muş Alparlan University
마음챙김 스트레스 감소 프로그램이 수면장애 환자의 수면 상태, 스트레스 및 삶의 질에 미치는 영향: 수면다원검사 연구
가벼운 수면 장애부터 심신을 약화시키는 불면증에 이르는 수면 문제는 성인에게 발생하는 가장 흔한 건강 문제 중 하나이며, 유병률은 35~48%로 추정됩니다(Morin et al., 2009; Mai and Buyss 2008).
불면증은 잠들기 어렵거나, 계속 잠들기 어렵거나, 적절한 수면 기회에도 불구하고 너무 일찍 일어나는 특징을 갖는 매우 흔한 수면 장애로, 일주일에 최소 3회 반복되고 낮 동안 상당한 스트레스나 괴로움을 동반합니다(Morin 및 Jarrin, 2013). ).
).
2017년에 발표된 미국의 만성 불면증 치료 가이드라인에 따르면, 수면 장애의 치료 방법으로는 약물요법과 비약리학적 치료가 2가지로 제시되어 있습니다(Sateia et al., 2017). 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 중요한 치료 방법입니다. 분산화를 통해 불면증을 효과적으로 완화하는 비약리학적 마음챙김 기반 중재 유형입니다(Banno et al., 2019). 수면 장애에 대한 마음챙김 중재의 효과와 관련하여 Ong과 Moore는 마음챙김이 일차 및 이차 각성을 모두 감소시켜 수면을 개선할 수 있다고 제안합니다. (Ong and Moore, 2020). 따라서 본 연구에서는 수면 EMG를 적용한 수면장애 환자의 객관적으로 측정된 수면다원검사(PSG) 수면 프로필의 변화와 마음챙김 명상(MBSR)이 연관되어 있는지를 조사하여 기존 조사를 확장하는 것을 목표로 합니다. Muş 주립 병원 부서 및 무작위 대조 시험의 맥락에서 PSG 수면의 변화를 조사합니다.
주관적으로 보고된 수면 및 스트레스 변화와 연관시켜 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
가벼운 수면 장애부터 심신을 약화시키는 불면증에 이르는 수면 문제는 성인에게 발생하는 가장 흔한 건강 문제 중 하나이며, 유병률은 35~48%로 추정됩니다(Morin et al., 2009; Mai and Buyss 2008).
불면증은 잠들기 어렵거나, 계속 잠들기 어렵거나, 적절한 수면 기회에도 불구하고 너무 일찍 일어나는 특징을 갖는 매우 흔한 수면 장애로, 일주일에 최소 3회 반복되고 낮 동안 상당한 스트레스나 괴로움을 동반합니다(Morin 및 Jarrin, 2013). ).
).
2017년에 발표된 미국의 만성 불면증 치료 가이드라인에 따르면, 수면 장애의 치료 방법으로는 약물요법과 비약리학적 치료가 2가지로 제시되어 있습니다(Sateia et al., 2017). 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 중요한 치료 방법입니다. 분산화를 통해 불면증을 효과적으로 완화하는 비약리학적 마음챙김 기반 중재 유형입니다(Banno et al., 2019). 수면 장애에 대한 마음챙김 중재의 효과와 관련하여 Ong과 Moore는 마음챙김이 일차 및 이차 각성을 모두 감소시켜 수면을 개선할 수 있다고 제안합니다. (Ong and Moore, 2020). 제한적이지만 점점 늘어나고 있는 증거는 마음챙김과 다른 유형의 명상이 수면의 질을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
Neuondorf 등(2015)은 명상을 포함한 다양한 심신 개입을 테스트한 불면증 또는 수면 장애에 대한 112개의 연구 연구를 검토한 결과, 증거가 이질적이고 제한적이며 잠재적으로 편향되어 있음에도 불구하고 심신 훈련이 효과적이라는 것을 발견했습니다. 환자를 위한 치료 옵션입니다.
(Neuendorf et al., 2015)로 받아들일 수 있는 것으로 나타났다.
최근 체계적인 검토 및 메타 분석은 불안과 우울증이 있는 개인의 수면에 대한 다양한 마음챙김 기반 개입(MBI)의 임상적 중요성을 식별하고 평가하는 데 중점을 두었으며 모든 MBI 프로그램 전반에 걸쳐 수면 문제 개선에 중요한 효과를 보여주었습니다(Chan et al. al., 2022) 따라서 본 연구는 마음챙김 명상(MBSR)이 서울대학교 수면근전도학과에 지원한 수면장애 환자의 객관적으로 측정된 수면다원검사(PSG) 수면 프로필의 변화와 관련이 있는지를 조사하여 기존 조사를 확장하는 것을 목표로 합니다. Muş 주립 병원과 무작위 대조 시험의 맥락에서 PSG 수면의 변화를 조사합니다.
주관적으로 보고된 수면 및 스트레스 변화와 연관시켜 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muş, 칠면조, 49100
- Muş Alparslan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18~65세 사이인 경우
- 읽고 쓰는 방법을 아는 것
- 터키어를 유창하게 구사할 수 있는 분
- 수면다원검사 결과 수면 장애 진단을 받은 경우
제외 기준:
• 정신 질환 진단을 받은 경우
- 향정신성 약물 사용
- 운동을 할 수 없는 만성 질환이 있는 경우
- 작년에 인식 기반 교육 프로그램에 참여한 경우
- 폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 진단을 받은 경우
- 기면증 진단을 받고
무작위화 기준 본 연구에서는 개인;
- 나이,
- 성별,
- 수면의 질 척도 점수,
- 인지된 스트레스 척도 점수
- 삶의 질 척도 점수에 따라 무작위로 배정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
참가자들이 스트레스와 스트레스에 대한 경험을 서로 공유하는 1회기(60분), 비구조화, 적극적 참여 기반 그룹 신청(개입 그룹에 첫 번째 세션이 적용되는 주)을 실시할 계획입니다. 경험담.
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실험적: 의식적 인식 스트레스 감소 프로그램 신청
의식 인식 기반 스트레스 감소(BFTSA) 개입은 총 7개 세션으로 구성되며, 주 1회 세션, 각 세션당 45분으로 총 7주에 걸쳐 완료될 예정입니다.
PSG를 시행한 환자들의 결과는 무작위 기준에 따라 결정되고 수면 척도에서 일정 점수를 받은 후 환자들에게 전화를 걸어 연구의 의미와 중요성, 실시할 적용에 대해 설명할 계획이다. 연구와 그 기간.
본 연구에 참여하기로 동의한 환자들과 온라인 개별 인터뷰를 진행할 예정입니다.
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의식 인식 스트레스 감소 프로그램 적용 의식 인식 기반 스트레스 감소(BFTSA) 개입은 총 7개 세션으로 구성되며, 주 1회 세션, 각 세션은 45분으로 총 7주에 걸쳐 완료될 예정입니다.
무작위 기준에 따라 PSG 환자의 결과가 결정된 후 수면 척도에서 특정 점수를 받은 후 환자에게 전화를 걸어 연구의 의미와 중요성, 임상에서 수행할 응용 프로그램에 대해 설명할 계획입니다. 공부와 그 기간.
본 연구에 참여하기로 동의한 환자들과 온라인 개별 인터뷰를 진행할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 상태
기간: 11주
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의식 인식 스트레스 감소 프로그램은 수면 장애 환자의 수면 상태에 영향을 미치지 않습니다.
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11주
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인지된 스트레스
기간: 11주
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마음챙김 스트레스 감소 프로그램은 수면 장애 환자의 인지된 스트레스 수준에 영향을 미칩니다
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11주
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삶의 질
기간: 11주
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의식 인식 스트레스 감소 프로그램은 수면 장애 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .