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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06536218
Intervention de réduction du stress sur les troubles du sommeil
31 juillet 2024 mis à jour par: Muş Alparlan University
Effets du programme de réduction du stress par la pleine conscience sur l'état de sommeil, le stress et la qualité de vie des patients souffrant de troubles du sommeil : une étude polysomnographique
Les problèmes de sommeil, allant de légers troubles du sommeil à l'insomnie débilitante, comptent parmi les problèmes de santé les plus courants chez les adultes, avec une prévalence estimée entre 35 % et 48 % (Morin et al., 2009; Mai et Buyss 2008).
L'insomnie est un trouble du sommeil assez courant caractérisé par des difficultés à s'endormir, à rester endormi ou à se réveiller trop tôt malgré des possibilités de sommeil adéquates, récurrent au moins trois fois par semaine et accompagné d'un stress ou d'une détresse importante pendant la journée (Morin et Jarrin, 2013). ).
).
Selon les lignes directrices américaines pour le traitement de l'insomnie chronique publiées en 2017, la pharmacothérapie et le traitement non pharmacologique sont les deux principales méthodes de traitement des troubles du sommeil ( Sateia et al., 2017 ). La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un élément important. type d'intervention non pharmacologique basée sur la pleine conscience qui soulage efficacement l'insomnie en le décentrant (Banno et al., 2019). En ce qui concerne l'effet de l'intervention de pleine conscience sur les troubles du sommeil, Ong et Moore suggèrent que la pleine conscience peut améliorer le sommeil en réduisant à la fois l'éveil primaire et secondaire. (Ong et Moore, 2020). Par conséquent, cette étude vise à élargir les investigations existantes en examinant si la méditation de pleine conscience (MBSR) est associée à des changements dans les profils de sommeil polysomnographiques (PSG) mesurés objectivement des patients souffrant de troubles du sommeil qui ont postulé à l'EMG du sommeil. département de l'hôpital d'État de Muş, et d'examiner les changements dans le sommeil du PSG dans le contexte d'un essai contrôlé randomisé.
Il vise à déterminer l’effet sur la qualité de vie en l’associant aux changements de sommeil et de stress rapportés subjectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de sommeil, allant de légers troubles du sommeil à l'insomnie débilitante, comptent parmi les problèmes de santé les plus courants chez les adultes, avec une prévalence estimée entre 35 % et 48 % (Morin et al., 2009; Mai et Buyss 2008).
L'insomnie est un trouble du sommeil assez courant caractérisé par des difficultés à s'endormir, à rester endormi ou à se réveiller trop tôt malgré des possibilités de sommeil adéquates, récurrent au moins trois fois par semaine et accompagné d'un stress ou d'une détresse importante pendant la journée (Morin et Jarrin, 2013). ).
).
Selon les lignes directrices américaines pour le traitement de l'insomnie chronique publiées en 2017, la pharmacothérapie et le traitement non pharmacologique sont les deux principales méthodes de traitement des troubles du sommeil ( Sateia et al., 2017 ). La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un élément important. type d'intervention non pharmacologique basée sur la pleine conscience qui soulage efficacement l'insomnie en le décentrant (Banno et al., 2019). En ce qui concerne l'effet de l'intervention de pleine conscience sur les troubles du sommeil, Ong et Moore suggèrent que la pleine conscience peut améliorer le sommeil en réduisant à la fois l'éveil primaire et secondaire. (Ong et Moore, 2020). Un nombre limité mais croissant de preuves suggèrent que la pleine conscience et d'autres types de méditation peuvent améliorer la qualité du sommeil.
Neuondorf et al. (2015) ont examiné 112 études de recherche sur l'insomnie ou les troubles du sommeil testant diverses interventions corps-esprit, y compris la méditation, et ont constaté que, même si les preuves étaient hétérogènes, limitées et potentiellement biaisées, l'entraînement corps-esprit était une option de traitement pour les patients.
Il a été démontré qu'il peut être accepté comme tel (Neuendorf et al., 2015).
Une récente revue systématique et méta-analyse s'est concentrée sur l'identification et l'évaluation de la signification clinique de différentes interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sur le sommeil chez les personnes souffrant d'anxiété et de dépression, montrant des effets significatifs sur l'amélioration des problèmes de sommeil dans tous les programmes MBI (Chan et al. al., 2022). Par conséquent, cette étude vise à élargir les investigations existantes en examinant si la méditation de pleine conscience (MBSR) est associée à des changements dans les profils de sommeil polysomnographiques (PSG) mesurés objectivement des patients souffrant de troubles du sommeil qui ont postulé au département Sleep EMG de Muş State Hospital, et d'examiner les changements dans le sommeil du PSG dans le contexte d'un essai contrôlé randomisé.
Il vise à déterminer l’effet sur la qualité de vie en l’associant aux changements de sommeil et de stress rapportés subjectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muş, Turquie, 49100
- Muş Alparslan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Avoir entre 18 et 65 ans
- Savoir lire et écrire
- Être capable de parler couramment le turc
- Être diagnostiqué avec un trouble du sommeil à la suite d'une polysomnographie
Critère d'exclusion:
• Recevoir un diagnostic de maladie mentale
- Utiliser n’importe quel médicament psychotrope
- Avoir une maladie chronique qui vous empêche de faire des exercices
- Participer à tout programme de formation de sensibilisation au cours de la dernière année
- Être diagnostiqué avec le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS)
- Être diagnostiqué avec la narcolepsie
Critères de randomisation Dans cette étude, les individus ;
- Âge,
- Genre,
- Score sur l'échelle de qualité du sommeil,
- Score sur l’échelle de stress perçu
- Sera randomisé en fonction des scores de l'échelle de qualité de vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il est prévu de mener une application de groupe d'une séance (60 minutes), non structurée et basée sur la participation active (la semaine où la première séance est appliquée au groupe d'intervention) au cours de laquelle les participants partagent leurs expériences les uns avec les autres sur le stress et le stress. expériences.
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Expérimental: APPLICATION DU PROGRAMME DE RÉDUCTION DU STRESS DE SENSIBILISATION CONSCIENTE
L'intervention de réduction du stress basée sur la conscience consciente (BFTSA) comprend sept séances au total et devrait être complétée sur un total de sept semaines, avec une séance par semaine et chaque séance dure 45 minutes.
Après que les résultats des patients ayant subi une PSG aient été déterminés selon les critères de randomisation et aient reçu certains points de l'échelle du sommeil, il est prévu d'appeler les patients par téléphone et de leur expliquer le sens et l'importance de l'étude, les applications à réaliser dans l'étude et sa durée.
Il est prévu d'avoir un entretien individuel en ligne avec les patients qui acceptent de participer à cette étude.
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APPLICATION DU PROGRAMME DE RÉDUCTION DU STRESS DE SENSIBILISATION CONSCIENTE L'intervention de réduction du stress basée sur la conscience consciente (BFTSA) comprend sept séances au total et devrait être complétée sur un total de sept semaines, avec une séance par semaine et chaque séance dure 45 minutes.
Une fois les résultats des patients PSG déterminés selon les critères de randomisation, ils reçoivent certains points de l'échelle du sommeil, il est prévu d'appeler les patients par téléphone et de leur expliquer le sens et l'importance de l'étude, les applications à réaliser dans le étude et sa durée.
Il est prévu d'organiser des entretiens individuels en ligne avec les patients qui acceptent de participer à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de veille
Délai: 11 SEMAINES
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Le programme de réduction du stress de sensibilisation consciente n’affecte pas l’état de sommeil des patients souffrant de troubles du sommeil.
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11 SEMAINES
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Stress perçu
Délai: 11 SEMAINES
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Programme de réduction du stress par la pleine conscience Affecte le niveau de stress perçu des patients souffrant de troubles du sommeil
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11 SEMAINES
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Qualité de vie
Délai: 11 SEMAINES
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Le programme de réduction du stress de sensibilisation consciente affecte la qualité de vie des patients souffrant de troubles du sommeil.
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11 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAUN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .