Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrrelse Mindfulness Stressreduksjonsintervensjon

31. juli 2024 oppdatert av: Muş Alparlan University

Effekter av Mindfulness Stressreduksjonsprogram på søvnstatus, stress og livskvalitet hos pasienter med søvnforstyrrelser: en polysomnografisk studie

Søvnproblemer, alt fra mild søvnforstyrrelse til svekkende søvnløshet, er blant de vanligste helseproblemene som forekommer hos voksne, med en estimert prevalens på 35 % til 48 % (Morin et al., 2009; Mai og Buyss 2008). Søvnløshet er en ganske vanlig søvnforstyrrelse karakterisert ved problemer med å sovne, problemer med å holde seg i søvn eller å våkne for tidlig til tross for tilstrekkelige søvnmuligheter, som gjentar seg minst tre ganger i uken og ledsaget av betydelig stress eller nød i løpet av dagen (Morin og Jarrin, 2013) ). ). I følge de amerikanske retningslinjene for behandling av kronisk insomni publisert i 2017, er farmakoterapi og ikke-medikamentell behandling de to hovedbehandlingsmetodene for søvnforstyrrelser (Sateia et al., 2017). Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er en viktig type ikke-farmakologisk oppmerksomhetsbasert intervensjon som effektivt lindrer søvnløshet ved å desentrere (Banno et al., 2019). Når det gjelder effekten av oppmerksomhetsintervensjon ved søvnforstyrrelser, foreslår Ong og Moore at mindfulness kan forbedre søvnen ved å redusere både primær og sekundær opphisselse (Ong og Moore, 2020). Derfor har denne studien som mål å utvide de eksisterende undersøkelsene ved å undersøke om mindfulness-meditasjon (MBSR) er assosiert med endringer i objektivt målte polysomnografiske (PSG) søvnprofiler til pasienter med søvnforstyrrelser som søkte på søvn-EMG. avdeling ved Muş State Hospital, og for å undersøke endringene i PSG-søvn i sammenheng med en randomisert kontrollert studie. Den har som mål å bestemme effekten på livskvaliteten ved å assosiere den med subjektivt rapporterte søvn- og stressendringer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Søvnproblemer, alt fra mild søvnforstyrrelse til svekkende søvnløshet, er blant de vanligste helseproblemene som forekommer hos voksne, med en estimert prevalens på 35 % til 48 % (Morin et al., 2009; Mai og Buyss 2008). Søvnløshet er en ganske vanlig søvnforstyrrelse karakterisert ved problemer med å sovne, problemer med å holde seg i søvn eller å våkne for tidlig til tross for tilstrekkelige søvnmuligheter, som gjentar seg minst tre ganger i uken og ledsaget av betydelig stress eller nød i løpet av dagen (Morin og Jarrin, 2013) ). ). I følge de amerikanske retningslinjene for behandling av kronisk insomni publisert i 2017, er farmakoterapi og ikke-medikamentell behandling de to hovedbehandlingsmetodene for søvnforstyrrelser (Sateia et al., 2017). Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er en viktig type ikke-farmakologisk oppmerksomhetsbasert intervensjon som effektivt lindrer søvnløshet ved å desentrere (Banno et al., 2019). Når det gjelder effekten av oppmerksomhetsintervensjon ved søvnforstyrrelser, foreslår Ong og Moore at mindfulness kan forbedre søvnen ved å redusere både primær og sekundær opphisselse (Ong og Moore, 2020). En begrenset, men voksende mengde bevis tyder på at oppmerksomhet og andre typer meditasjon kan forbedre søvnkvaliteten. Neuondorf et al., (2015) gjennomgikk 112 forskningsstudier av søvnløshet eller søvnforstyrrelser som testet en rekke forskjellige sinn-kropp-intervensjoner, inkludert meditasjon, og fant at selv om bevisene var heterogene, begrensede og potensielt partiske, var kropp-sinn-trening et behandlingsalternativ for pasienter. Det har vist seg at det kan aksepteres som (Neuendorf et al., 2015). En nylig systematisk gjennomgang og metaanalyse fokuserte på å identifisere og evaluere den kliniske betydningen av ulike oppmerksomhetsbaserte intervensjoner (MBI) på søvn hos individer med angst og depresjon, og viser signifikante effekter på forbedring av søvnproblemer på tvers av alle MBI-programmer (Chan et al. al., 2022) .Derfor har denne studien som mål å utvide de eksisterende undersøkelsene ved å undersøke om mindfulness-meditasjon (MBSR) er assosiert med endringer i objektivt målte polysomnografiske (PSG) søvnprofiler til pasienter med søvnforstyrrelser som henvendte seg til Søvn EMG-avdelingen i Muş State Hospital, og for å undersøke endringene i PSG-søvn i sammenheng med en randomisert kontrollert studie. Den har som mål å bestemme effekten på livskvaliteten ved å assosiere den med subjektivt rapporterte søvn- og stressendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Muş, Tyrkia, 49100
        • Muş Alparslan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år

    • Å kunne lese og skrive
    • Å kunne snakke tyrkisk flytende
    • Å bli diagnostisert med en søvnforstyrrelse som følge av polysomnografi

Ekskluderingskriterier:

  • • Å bli diagnostisert med en psykisk lidelse

    • Bruke noen psykotrope medisiner
    • Å ha en kronisk sykdom som hindrer deg i å trene
    • Deltar i ethvert bevissthetsbasert treningsprogram det siste året
    • Å bli diagnostisert med obstruktiv søvnapné syndrom (OSAS)
    • Å bli diagnostisert med narkolepsi

Randomiseringskriterier I denne studien har individer;

  • Alder,
  • Kjønn,
  • Søvnkvalitetsskalapoeng,
  • Opplevd stressskala-score
  • Vil bli randomisert i henhold til livskvalitetsskalaen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er planlagt å gjennomføre en en-sesjon (60 minutter), ustrukturert, aktiv deltakelsesbasert gruppesøknad (uken da den første økten gjelder intervensjonsgruppen) der deltakerne deler sine erfaringer med hverandre om stress og stress. opplevelser.
Eksperimentell: SØKNAD FOR BEVISST BEVISSTHET STRESSREDUKSJONSPROGRAM
Intervensjon med bevisst bevissthet basert stressreduksjon (BFTSA) består av totalt syv økter og er planlagt gjennomført på totalt syv uker, med én økt per uke og hver økt er på 45 minutter. Etter at resultatene til pasientene som gjennomgikk PSG er bestemt i henhold til randomiseringskriteriene og mottar visse poeng fra søvnskalaen, er det planlagt å ringe pasientene på telefon og forklare betydningen og viktigheten av studien, applikasjonene som skal utføres i studiet og dets varighet. Det er planlagt å ha et individuelt intervju på nett med pasienter som sier ja til å delta i denne studien.
ANVENDELSE AV PROGRAM FOR BEVISST BEVISSTHET STRESSREDUKSJONSPROGRAM Bevisst bevissthetsbasert stressreduksjon (BFTSA) intervensjon består av totalt syv økter og er planlagt gjennomført på totalt syv uker, med én økt per uke og hver økt er på 45 minutter. Etter at resultatene til PSG-pasientene er bestemt i henhold til randomiseringskriteriene, mottar de visse poeng fra søvnskalaen, det er planlagt å ringe pasientene på telefon og forklare betydningen og viktigheten av studien, applikasjonene som skal utføres i studiet og dets varighet. Det er planlagt å gjennomføre individuelle intervjuer på nett med pasienter som sier ja til å delta i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstatus
Tidsramme: 11 UKER
Programmet for bevisst bevissthet stressreduksjon påvirker ikke søvnstatusen til pasienter med søvnforstyrrelser.
11 UKER
Opplevd stress
Tidsramme: 11 UKER
Mindfulness Stressreduksjonsprogram Påvirker det opplevde stressnivået til pasienter med søvnforstyrrelser
11 UKER
Livskvalitet
Tidsramme: 11 UKER
Bevisst bevissthet Stressreduksjonsprogram påvirker livskvaliteten til pasienter med søvnforstyrrelser.
11 UKER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere