Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu Uważność Interwencja redukcji stresu

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Muş Alparlan University

Wpływ programu redukcji stresu związanego z uważnością na stan snu, stres i jakość życia pacjentów z zaburzeniami snu: badanie polisomnograficzne

Problemy ze snem, od łagodnych zaburzeń snu po wyniszczającą bezsenność, należą do najczęstszych problemów zdrowotnych występujących u dorosłych, a ich częstość występowania szacuje się na 35–48% (Morin i in., 2009; Mai i Buyss 2008). Bezsenność to dość powszechne zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami z zasypianiem, trudnościami z utrzymaniem snu lub zbyt wczesnym budzeniem się pomimo odpowiednich możliwości snu, powtarzające się co najmniej trzy razy w tygodniu i któremu towarzyszy znaczny stres lub niepokój w ciągu dnia (Morin i Jarrin, 2013). ). ). Według amerykańskich wytycznych dotyczących leczenia bezsenności przewlekłej opublikowanych w 2017 roku, farmakoterapia i leczenie niefarmakologiczne to dwie główne metody leczenia zaburzeń snu (Sateia i in., 2017). Istotną metodą jest redukcja stresu oparta na uważności (MBSR). rodzaj niefarmakologicznej interwencji opartej na uważności, która skutecznie łagodzi bezsenność poprzez decentrację (Banno i in., 2019). Jeśli chodzi o wpływ interwencji uważności na zaburzenia snu, Ong i Moore sugerują, że uważność może poprawić sen poprzez zmniejszenie zarówno pobudzenia pierwotnego, jak i wtórnego (Ong i Moore, 2020). Dlatego też niniejsze badanie ma na celu poszerzenie istniejących badań o sprawdzenie, czy medytacja uważności (MBSR) jest powiązana ze zmianami w obiektywnie mierzonych profilach snu polisomnograficznego (PSG) pacjentów z zaburzeniami snu, którzy zgłosili się do badania EMG snu. oddział Szpitala Państwowego Muş oraz zbadanie zmian w śnie PSG w kontekście randomizowanego, kontrolowanego badania. Ma na celu określenie wpływu na jakość życia poprzez powiązanie go z subiektywnie zgłaszanymi zmianami snu i stresu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problemy ze snem, od łagodnych zaburzeń snu po wyniszczającą bezsenność, należą do najczęstszych problemów zdrowotnych występujących u dorosłych, a ich częstość występowania szacuje się na 35–48% (Morin i in., 2009; Mai i Buyss 2008). Bezsenność to dość powszechne zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami z zasypianiem, trudnościami z utrzymaniem snu lub zbyt wczesnym budzeniem się pomimo odpowiednich możliwości snu, powtarzające się co najmniej trzy razy w tygodniu i któremu towarzyszy znaczny stres lub niepokój w ciągu dnia (Morin i Jarrin, 2013). ). ). Według amerykańskich wytycznych dotyczących leczenia bezsenności przewlekłej opublikowanych w 2017 roku, farmakoterapia i leczenie niefarmakologiczne to dwie główne metody leczenia zaburzeń snu (Sateia i in., 2017). Istotną metodą jest redukcja stresu oparta na uważności (MBSR). rodzaj niefarmakologicznej interwencji opartej na uważności, która skutecznie łagodzi bezsenność poprzez decentrację (Banno i in., 2019). Jeśli chodzi o wpływ interwencji uważności na zaburzenia snu, Ong i Moore sugerują, że uważność może poprawić sen poprzez zmniejszenie zarówno pobudzenia pierwotnego, jak i wtórnego (Ong i Moore, 2020). Ograniczona, ale rosnąca liczba dowodów sugeruje, że uważność i inne rodzaje medytacji mogą poprawić jakość snu. Neuondorf i wsp. (2015) dokonali przeglądu 112 badań dotyczących bezsenności lub zaburzeń snu, w których sprawdzano różne interwencje umysł-ciało, w tym medytację, i odkryli, że chociaż dowody były heterogeniczne, ograniczone i potencjalnie stronnicze, trening umysł-ciało był możliwość leczenia dla pacjentów. Wykazano, że można to przyjąć jako (Neuendorf i in., 2015). Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza skupiały się na identyfikacji i ocenie znaczenia klinicznego różnych interwencji opartych na uważności (MBI) na sen u osób cierpiących na lęki i depresję, wykazując znaczący wpływ na poprawę problemów ze snem we wszystkich programach MBI (Chan i in. al., 2022). Dlatego też niniejsze badanie ma na celu poszerzenie istniejących badań poprzez sprawdzenie, czy medytacja uważności (MBSR) jest powiązana ze zmianami w obiektywnie mierzonych profilach snu polisomnograficznego (PSG) pacjentów z zaburzeniami snu, którzy zgłosili się do oddziału EMG snu w Muş State Hospital oraz zbadanie zmian w śnie PSG w kontekście randomizowanego, kontrolowanego badania. Ma na celu określenie wpływu na jakość życia poprzez powiązanie go z subiektywnie zgłaszanymi zmianami snu i stresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Muş, Indyk, 49100
        • Muş Alparslan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-65 lat

    • Umiejętność czytania i pisania
    • Umiejętność płynnego mówienia po turecku
    • Diagnoza zaburzeń snu w wyniku polisomnografii

Kryteria wyłączenia:

  • • Zdiagnozowanie jakiejkolwiek choroby psychicznej

    • Używanie jakichkolwiek leków psychotropowych
    • Chorujesz na przewlekłą chorobę, która uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
    • Udział w dowolnym programie szkoleniowym opartym na świadomości w ciągu ostatniego roku
    • Zdiagnozowano zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)
    • Zdiagnozowano narkolepsję

Kryteria randomizacji W tym badaniu osoby;

  • Wiek,
  • Płeć,
  • wynik skali jakości snu,
  • Wynik w skali odczuwanego stresu
  • Będą randomizowani zgodnie z wynikami skali jakości życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Planowane jest przeprowadzenie jednosesyjnej (60-minutowej), nieustrukturyzowanej aplikacji grupowej opartej na aktywnym uczestnictwie (tydzień, w którym pierwsza sesja jest aplikowana do grupy interwencyjnej), podczas której uczestnicy dzielą się między sobą swoimi doświadczeniami dotyczącymi stresu i stresu doświadczenie.
Eksperymentalny: ZASTOSOWANIE PROGRAMU REDUKCJI STRESU ŚWIADOMEJ ŚWIADOMOŚCI
Interwencja redukcji stresu oparta na świadomej świadomości (BFTSA) składa się w sumie z siedmiu sesji i ma trwać ogółem siedem tygodni, przy czym jedna sesja tygodniowo i każda sesja trwa 45 minut. Po ustaleniu wyników pacjentów poddanych PSG według kryteriów randomizacji i uzyskaniu określonych punktów w skali snu, planuje się telefonowanie do pacjentów w celu wyjaśnienia znaczenia i wagi badania, wniosków, jakie należy wykonać w badania i jego czasu trwania. Planowane jest przeprowadzenie indywidualnego wywiadu on-line z pacjentami, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
ZASTOSOWANIE PROGRAMU REDUKCJI STRESU ŚWIADOMOŚCIOWEJ ŚWIADOMOŚCI Interwencja redukcji stresu oparta na świadomej świadomości (BFTSA) składa się w sumie z siedmiu sesji, a jej ukończenie zaplanowano łącznie na siedem tygodni, przy czym jedna sesja tygodniowo i każda sesja trwa 45 minut. Po ustaleniu wyników pacjentów PSG według kryteriów randomizacji, otrzymają oni określone punkty w skali snu, planuje się telefonowanie do pacjentów i wyjaśnienie znaczenia i wagi badania, jakie wnioski należy wykonać w studiów i czas ich trwania. Planowane jest przeprowadzenie indywidualnych wywiadów on-line z pacjentami, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan snu
Ramy czasowe: 11 TYGODNI
Program Redukcji Stresu Świadoma Świadomość nie wpływa na stan snu pacjentów z zaburzeniami snu.
11 TYGODNI
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 11 TYGODNI
Program Redukcji Stresu Mindfulness Wpływa na odczuwany poziom stresu u pacjentów z zaburzeniami snu
11 TYGODNI
Jakość życia
Ramy czasowe: 11 TYGODNI
Program Redukcji Stresu Świadoma Świadomość wpływa na jakość życia pacjentów z zaburzeniami snu.
11 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj