Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de redução de estresse de atenção plena para transtorno do sono

31 de julho de 2024 atualizado por: Muş Alparlan University

Efeitos do Programa de Redução do Estresse Mindfulness no Estado do Sono, Estresse e Qualidade de Vida em Pacientes com Distúrbios do Sono: Um Estudo Polissonográfico

Os problemas do sono, que vão desde distúrbios leves do sono até insônia debilitante, estão entre os problemas de saúde mais comuns que ocorrem em adultos, com uma prevalência estimada de 35% a 48% (Morin et al., 2009; Mai e Buyss 2008). A insônia é um distúrbio do sono bastante comum, caracterizado por dificuldade em adormecer, dificuldade em permanecer dormindo ou acordar muito cedo, apesar da oportunidade adequada de dormir, recorrente pelo menos três vezes por semana e acompanhado de estresse ou angústia significativo durante o dia (Morin e Jarrin, 2013). ). ). De acordo com as diretrizes americanas para o tratamento da insônia crônica publicadas em 2017, a farmacoterapia e o tratamento não farmacológico são os dois principais métodos de tratamento dos distúrbios do sono (Sateia et al., 2017). tipo de intervenção não farmacológica baseada na atenção plena que efetivamente alivia a insônia por meio do descentramento (Banno et al., 2019). Em relação ao efeito da intervenção da atenção plena nos distúrbios do sono, Ong e Moore sugerem que a atenção plena pode melhorar o sono, reduzindo a excitação primária e secundária (Ong e Moore, 2020). Portanto, este estudo visa expandir as investigações existentes, examinando se a meditação mindfulness (MBSR) está associada a mudanças nos perfis de sono polissonográficos (PSG) medidos objetivamente de pacientes com distúrbios do sono que aplicaram o EMG do sono. departamento do Hospital Estadual de Muş e examinar as mudanças no sono PSG no contexto de um ensaio clínico randomizado. O objetivo é determinar o efeito na qualidade de vida, associando-o a alterações de sono e estresse relatadas subjetivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os problemas do sono, que vão desde distúrbios leves do sono até insônia debilitante, estão entre os problemas de saúde mais comuns que ocorrem em adultos, com uma prevalência estimada de 35% a 48% (Morin et al., 2009; Mai e Buyss 2008). A insônia é um distúrbio do sono bastante comum, caracterizado por dificuldade em adormecer, dificuldade em permanecer dormindo ou acordar muito cedo, apesar da oportunidade adequada de dormir, recorrente pelo menos três vezes por semana e acompanhado de estresse ou angústia significativo durante o dia (Morin e Jarrin, 2013). ). ). De acordo com as diretrizes americanas para o tratamento da insônia crônica publicadas em 2017, a farmacoterapia e o tratamento não farmacológico são os dois principais métodos de tratamento dos distúrbios do sono (Sateia et al., 2017). tipo de intervenção não farmacológica baseada na atenção plena que efetivamente alivia a insônia por meio do descentramento (Banno et al., 2019). Em relação ao efeito da intervenção da atenção plena nos distúrbios do sono, Ong e Moore sugerem que a atenção plena pode melhorar o sono, reduzindo a excitação primária e secundária (Ong e Moore, 2020).Um conjunto limitado, mas crescente de evidências sugere que a atenção plena e outros tipos de meditação podem melhorar a qualidade do sono. Neuondorf et al., (2015) revisaram 112 estudos de pesquisa sobre insônia ou distúrbios do sono, testando uma variedade de diferentes intervenções mente-corpo, incluindo meditação, e descobriram que, embora as evidências fossem heterogêneas, limitadas e potencialmente tendenciosas, o treinamento mente-corpo era uma opção de tratamento para os pacientes. Foi demonstrado que pode ser aceito como (Neuendorf et al., 2015). Uma recente revisão sistemática e meta-análise concentrou-se na identificação e avaliação do significado clínico de diferentes intervenções baseadas na atenção plena (MBI) sobre o sono em indivíduos com ansiedade e depressão, mostrando efeitos significativos na melhoria dos problemas do sono em todos os programas MBI (Chan et al. al., 2022). Portanto, este estudo visa expandir as investigações existentes, examinando se a meditação mindfulness (MBSR) está associada a mudanças nos perfis de sono polissonográficos (PSG) medidos objetivamente de pacientes com distúrbios do sono que se inscreveram no departamento de EMG do sono de Hospital Estadual de Muş, e examinar as mudanças no sono PSG no contexto de um ensaio clínico randomizado. O objetivo é determinar o efeito na qualidade de vida, associando-o a alterações de sono e estresse relatadas subjetivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Muş, Peru, 49100
        • Muş Alparslan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos

    • Saber ler e escrever
    • Ser capaz de falar turco fluentemente
    • Ser diagnosticado com um distúrbio do sono como resultado da polissonografia

Critério de exclusão:

  • • Ser diagnosticado com qualquer doença mental

    • Usando qualquer medicamento psicotrópico
    • Ter uma doença crônica que o impede de fazer exercícios
    • Participar de qualquer programa de treinamento baseado em conscientização no último ano
    • Ser diagnosticado com síndrome da apnéia obstrutiva do sono (SAOS)
    • Sendo diagnosticado com narcolepsia

Critérios de Randomização Neste estudo, indivíduos;

  • Idade,
  • Gênero,
  • Pontuação da escala de qualidade do sono,
  • Pontuação da Escala de Estresse Percebido
  • Serão randomizados de acordo com as pontuações da escala de qualidade de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Está prevista a realização de uma sessão (60 minutos), não estruturada, de aplicação em grupo baseada na participação ativa (na semana em que a primeira sessão é aplicada ao grupo de intervenção) na qual os participantes compartilham suas experiências entre si sobre estresse e estresse. experiências.
Experimental: APLICAÇÃO DO PROGRAMA DE REDUÇÃO DE ESTRESSE DE CONSCIÊNCIA CONSCIENTE
A intervenção de Redução do Estresse Baseada na Consciência Consciente (BFTSA) consiste em sete sessões no total e está planejada para ser concluída em um total de sete semanas, com uma sessão por semana e cada sessão durando 45 minutos. Depois que os resultados dos pacientes submetidos à PSG forem determinados de acordo com os critérios de randomização e receberem determinados pontos da escala de sono, planeja-se ligar para os pacientes por telefone e explicar o significado e a importância do estudo, as aplicações a serem realizadas em o estudo e sua duração. Está prevista uma entrevista individual online com os pacientes que concordam em participar deste estudo.
APLICAÇÃO DO PROGRAMA DE REDUÇÃO DE ESTRESSE DE CONSCIÊNCIA CONSCIENTE A intervenção de Redução de Estresse Baseada em Consciência Consciente (BFTSA) consiste em sete sessões no total e está planejada para ser concluída em um total de sete semanas, com uma sessão por semana e cada sessão durando 45 minutos. Após a determinação dos resultados dos pacientes do PSG de acordo com os critérios de randomização, eles recebem determinados pontos da escala de sono, está previsto ligar para os pacientes por telefone e explicar o significado e a importância do estudo, as aplicações a serem realizadas no estudo e sua duração. Está prevista a realização de entrevistas individuais online com os pacientes que concordarem em participar deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de sono
Prazo: 11 SEMANAS
O Programa de Redução do Estresse de Consciência Consciente não afeta o estado de sono de pacientes com distúrbios do sono.
11 SEMANAS
Estresse percebido
Prazo: 11 SEMANAS
Programa de Redução do Estresse Mindfulness Afeta o nível de estresse percebido de pacientes com distúrbios do sono
11 SEMANAS
Qualidade de vida
Prazo: 11 SEMANAS
O Programa de Redução do Estresse da Consciência Consciente afeta a qualidade de vida de pacientes com distúrbios do sono.
11 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever