Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser Mindfulness Stressreduktionsintervention

31. juli 2024 opdateret af: Muş Alparlan University

Effekter af Mindfulness Stressreduktionsprogram på søvnstatus, stress og livskvalitet hos patienter med søvnforstyrrelser: En polysomnografisk undersøgelse

Søvnproblemer, der spænder fra mild søvnforstyrrelse til invaliderende søvnløshed, er blandt de mest almindelige helbredsproblemer, der forekommer hos voksne, med en estimeret prævalens på 35 % til 48 % (Morin et al., 2009; Mai og Buyss 2008). Søvnløshed er en ret almindelig søvnforstyrrelse karakteriseret ved problemer med at falde i søvn, besvær med at blive i søvn eller vågne op for tidligt på trods af tilstrækkelige muligheder for søvn, gentagen mindst tre gange om ugen og ledsaget af betydelig stress eller angst i løbet af dagen (Morin og Jarrin, 2013) ). ). Ifølge de amerikanske retningslinjer for behandling af kronisk søvnløshed offentliggjort i 2017, er farmakoterapi og ikke-farmakologisk behandling de to vigtigste behandlingsmetoder for søvnforstyrrelser (Sateia et al., 2017). Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en vigtig type ikke-farmakologisk mindfulness-baseret intervention, der effektivt lindrer søvnløshed ved at decentrere (Banno et al., 2019). Med hensyn til effekten af ​​mindfulness-intervention ved søvnforstyrrelser foreslår Ong og Moore, at mindfulness kan forbedre søvnen ved at reducere både primær og sekundær arousal (Ong og Moore, 2020). Derfor har denne undersøgelse til formål at udvide de eksisterende undersøgelser ved at undersøge, om mindfulness-meditation (MBSR) er forbundet med ændringer i objektivt målte polysomnografiske (PSG) søvnprofiler hos patienter med søvnforstyrrelser, som ansøgte om søvn-EMG. afdeling af Muş State Hospital, og for at undersøge ændringerne i PSG-søvn i forbindelse med et randomiseret kontrolleret forsøg. Den har til formål at bestemme effekten på livskvaliteten ved at forbinde den med subjektivt rapporterede søvn- og stressændringer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Søvnproblemer, der spænder fra mild søvnforstyrrelse til invaliderende søvnløshed, er blandt de mest almindelige helbredsproblemer, der forekommer hos voksne, med en estimeret prævalens på 35 % til 48 % (Morin et al., 2009; Mai og Buyss 2008). Søvnløshed er en ret almindelig søvnforstyrrelse karakteriseret ved problemer med at falde i søvn, besvær med at blive i søvn eller vågne op for tidligt på trods af tilstrækkelige muligheder for søvn, gentagen mindst tre gange om ugen og ledsaget af betydelig stress eller angst i løbet af dagen (Morin og Jarrin, 2013) ). ). Ifølge de amerikanske retningslinjer for behandling af kronisk søvnløshed offentliggjort i 2017, er farmakoterapi og ikke-farmakologisk behandling de to vigtigste behandlingsmetoder for søvnforstyrrelser (Sateia et al., 2017). Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en vigtig type ikke-farmakologisk mindfulness-baseret intervention, der effektivt lindrer søvnløshed ved at decentrere (Banno et al., 2019). Med hensyn til effekten af ​​mindfulness-intervention ved søvnforstyrrelser foreslår Ong og Moore, at mindfulness kan forbedre søvnen ved at reducere både primær og sekundær arousal (Ong og Moore, 2020). En begrænset, men voksende mængde af beviser tyder på, at mindfulness og andre former for meditation kan forbedre søvnkvaliteten. Neuondorf et al., (2015) gennemgik 112 forskningsstudier af søvnløshed eller søvnforstyrrelser, der testede en række forskellige sind-krop-interventioner, herunder meditation, og fandt ud af, at selvom beviserne var heterogene, begrænsede og potentielt forudindtaget, var krop-sind-træning en behandlingsmulighed for patienter. Det har vist sig, at det kan accepteres som (Neuendorf et al., 2015). En nylig systematisk gennemgang og meta-analyse fokuserede på at identificere og evaluere den kliniske betydning af forskellige mindfulness-baserede interventioner (MBI) på søvn hos personer med angst og depression, som viser signifikante effekter på forbedring af søvnproblemer på tværs af alle MBI-programmer (Chan et al. al., 2022). Derfor har denne undersøgelse til formål at udvide de eksisterende undersøgelser ved at undersøge, om mindfulness-meditation (MBSR) er forbundet med ændringer i objektivt målte polysomnografiske (PSG) søvnprofiler hos patienter med søvnforstyrrelser, som henvendte sig til Søvn EMG-afdelingen i Muş State Hospital, og for at undersøge ændringerne i PSG-søvn i forbindelse med et randomiseret kontrolleret forsøg. Den har til formål at bestemme effekten på livskvaliteten ved at forbinde den med subjektivt rapporterede søvn- og stressændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Muş, Kalkun, 49100
        • Muş Alparslan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år

    • At vide, hvordan man læser og skriver
    • At kunne tale flydende tyrkisk
    • At blive diagnosticeret med en søvnforstyrrelse som følge af polysomnografi

Ekskluderingskriterier:

  • • At blive diagnosticeret med en psykisk sygdom

    • Brug af enhver psykotrop medicin
    • At have en kronisk sygdom, der forhindrer dig i at lave øvelser
    • Deltagelse i ethvert bevidsthedsbaseret træningsprogram inden for det sidste år
    • At blive diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø syndrom (OSAS)
    • At blive diagnosticeret med narkolepsi

Randomiseringskriterier I denne undersøgelse har individer;

  • Alder,
  • Køn,
  • Søvnkvalitetsskala score,
  • Opfattet stressskala score
  • Vil blive randomiseret i henhold til livskvalitetsskalaen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det er planlagt at gennemføre en en-session (60 minutter), ustruktureret, aktiv deltagelsesbaseret gruppeansøgning (den uge, hvor den første session anvendes til interventionsgruppen), hvor deltagerne deler deres erfaringer med hinanden om stress og stress. erfaringer.
Eksperimentel: ANVENDELSE AF PROGRAM FOR BEVIDST OPLYSNING STRESSREDUKTION
Bevidst bevidsthedsbaseret stressreduktion (BFTSA) intervention består af syv sessioner i alt og er planlagt til at blive gennemført på i alt syv uger, med en session om ugen og hver session er 45 minutter. Efter at resultaterne af de patienter, der gennemgik PSG, er bestemt i henhold til randomiseringskriterierne og modtaget visse point fra søvnskalaen, er det planlagt at ringe til patienterne på telefon og forklare betydningen og vigtigheden af ​​undersøgelsen, de applikationer, der skal udføres i studiet og dets varighed. Det er planlagt at have en online individuel samtale med patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse.
ANVENDELSE AF PROGRAM FOR BEVIDST OPLYSNING STRESSREDUKTIONSPROGRAM Bevidst bevidsthedsbaseret stressreduktion (BFTSA) intervention består af syv sessioner i alt og er planlagt til at blive gennemført på i alt syv uger, med en session om ugen og hver session varer 45 minutter. Efter at resultaterne af PSG-patienterne er bestemt i henhold til randomiseringskriterierne, modtager de visse point fra søvnskalaen, det er planlagt at ringe til patienterne på telefon og forklare betydningen og vigtigheden af ​​undersøgelsen, de applikationer, der skal udføres i studiet og dets varighed. Det er planen at afholde individuelle onlineinterviews med patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstatus
Tidsramme: 11 UGER
Bevidst bevidsthed Stressreduktionsprogram påvirker ikke søvnstatus hos patienter med søvnforstyrrelser.
11 UGER
Opfattet stress
Tidsramme: 11 UGER
Mindfulness Stressreduktionsprogram Påvirker det oplevede stressniveau hos patienter med søvnforstyrrelser
11 UGER
Livskvalitet
Tidsramme: 11 UGER
Bevidst bevidsthed Stressreduktionsprogram påvirker livskvaliteten for patienter med søvnforstyrrelser.
11 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter i Søvnklinikken

Abonner