ILM鉗子の有効性の比較
2025年3月25日 更新者：Bryon McKay、University of British Columbia
リフレックスハンドル付き 25g グリーシェーバー シャークスキン ILM 鉗子と標準的な 25g グリーシェーバー ILM 鉗子の内部制限膜剥離に対する有効性の比較
この研究は、単一施設、前向き観察、複数の外科医によるランダム化比較試験です。
対象は、術前、術中、および術後 1 か月後に評価されます。
臨床評価には、視力と光干渉断層撮影法 (OCT) の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bryon McKay, MD, PhD
- 電話番号：604 806 9090
- メール：mckaybr.phd@gmail.com
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- Department of Ophthalmology & Visual Sciences, St Paul's Hospital, Ophthalmology
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コンタクト：
- Bryon McKay, MD, PhD
- 電話番号：604 806 9090
- メール：mckaybr.phd@gmail.com
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コンタクト：
- Bryon McKay, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 待機的 ILM ピーリング手術を受ける、症候性 ERM (グレード 2 ～ 3) または黄斑円孔 (皮弁を必要としない) を有する 19 歳以上の患者。
除外基準:
- あらゆるグレードの糖尿病性網膜症を併発している。
- 血管新生型AMD。
- 前回の硝子体手術。
- 過去に強膜バックルまたは空気圧網膜固定術で治療された網膜剥離がある。
- 制御されていない緑内障、または以前に緑内障の手術を受けたことがある。
- 併用水晶体硝子体切除術。
- 皮弁を必要とする重症度の黄斑孔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シャークスキングループ
25g Griesshaber シャークスキン ILM 鉗子 (リフレックスハンドル付き)
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25g Griesshaber シャークスキン ILM 鉗子 (リフレックスハンドル付き)
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アクティブコンパレータ：標準グループ
25g グリーシェイバー標準 ILM
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25g グリーシェイバー標準 ILM 鉗子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーリング開始の試行回数
時間枠：手術（訪問手術）
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録画したビデオによる評価
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手術（訪問手術）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンドル-ReSite/広視野観察システムのレンズタッチ回数
時間枠：手術（訪問手術）
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録画したビデオによる評価
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手術（訪問手術）
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剥離期間
時間枠：手術（訪問手術）
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ピーリング開始からピーリング完了まで
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手術（訪問手術）
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網膜深部把握の回数
時間枠：手術（訪問手術）
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録画したビデオによる評価
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手術（訪問手術）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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矯正遠方視力
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。