ILM 겸자 간 효능 비교
2025년 3월 25일 업데이트: Bryon McKay, University of British Columbia
내부 제한막 박리를 위한 반사 손잡이가 있는 25g Grieshaber Sharkskin ILM 겸자와 표준 25g Grieshaber ILM 겸자의 효능 비교
이 연구는 단일 센터, 전향적, 관찰적, 다중 외과의사 무작위 대조 시험입니다.
피험자는 수술 전, 수술 중, 수술 후 1개월에 평가됩니다.
임상 평가에는 시력 측정과 광간섭 단층촬영(OCT)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bryon McKay, MD, PhD
- 전화번호: 604 806 9090
- 이메일: mckaybr.phd@gmail.com
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- Department of Ophthalmology & Visual Sciences, St Paul's Hospital, Ophthalmology
-
연락하다:
- Bryon McKay, MD, PhD
- 전화번호: 604 806 9090
- 이메일: mckaybr.phd@gmail.com
-
연락하다:
- Bryon McKay, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 선택적 ILM 필링 수술을 위한 증상이 있는 ERM(2~3등급) 또는 황반 구멍(피판이 필요하지 않음)이 있는 19세 이상의 환자.
제외 기준:
- 모든 등급의 동반이환 당뇨병성 망막증.
- 신혈관성 AMD.
- 이전 유리체 절제술.
- 이전에 공막 버클 또는 공압 망막 고정술로 치료한 망막 박리.
- 조절되지 않는 녹내장 또는 이전에 녹내장 수술을 받은 경우.
- 결합형 수정체절제술.
- 플랩이 필요한 심각도의 황반 구멍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상어 가죽 그룹
반사 손잡이가 있는 Grieshaber Sharkskin ILM 겸자 25g
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반사 손잡이가 있는 Grieshaber Sharkskin ILM 겸자 25g
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활성 비교기: 표준 그룹
25g Grieshaber 표준 ILM
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25g Grieshaber 표준 ILM 포셉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필링을 시작하려는 시도 횟수
기간: 수술(수술 방문)
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녹화된 영상으로 평가
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수술(수술 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핸들-ReSite/광시야 관찰 시스템 렌즈 접촉 횟수
기간: 수술(수술 방문)
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녹화된 영상으로 평가
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수술(수술 방문)
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껍질을 벗기는 기간
기간: 수술(수술 방문)
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필링 시작부터 완료까지
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수술(수술 방문)
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깊은 망막 파악 횟수
기간: 수술(수술 방문)
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녹화된 영상으로 평가
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수술(수술 방문)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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교정거리시력
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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