Сравнение эффективности щипцов ILM
25 марта 2025 г. обновлено: Bryon McKay, University of British Columbia
Сравнение эффективности щипцов Grieshaber Sharkskin ILM весом 25 г с рефлекторной рукояткой и стандартных щипцов Grieshaber ILM весом 25 г для пилинга внутренней ограничивающей мембраны
Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное рандомизированное контролируемое исследование с участием нескольких хирургов.
Субъекты будут оцениваться до операции, во время операции и через 1 месяц после операции.
Клинические обследования будут включать измерение остроты зрения и оптическую когерентную томографию (ОКТ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bryon McKay, MD, PhD
- Номер телефона: 604 806 9090
- Электронная почта: mckaybr.phd@gmail.com
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Department of Ophthalmology & Visual Sciences, St Paul's Hospital, Ophthalmology
-
Контакт:
- Bryon McKay, MD, PhD
- Номер телефона: 604 806 9090
- Электронная почта: mckaybr.phd@gmail.com
-
Контакт:
- Bryon McKay, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Пациенты 19 лет и старше с симптоматической ЭРМ (2-3 степени) или макулярным отверстием (не требующим наложения лоскута) для плановой операции по пилингу ВЛМ.
Критерий исключения:
- Сопутствующая диабетическая ретинопатия любой степени тяжести.
- Неоваскулярная ВМД.
- Предыдущая витрэктомия.
- Ранее отслойку сетчатки лечили с помощью склеральной пряжки или пневматической ретинопексии.
- Неконтролируемая глаукома или предыдущая операция по поводу глаукомы.
- Комбинированная факовитрэктомия.
- Отверстия макулы серьезной степени тяжести, требующие лоскута.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шаркскин Групп
Щипцы Grieshaber Sharkskin ILM, 25 г, с рефлекторной ручкой
|
Щипцы Grieshaber Sharkskin ILM, 25 г, с рефлекторной ручкой
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа
25г Гришабер стандартный ILM
|
Стандартные щипцы Grishaber ILM, 25 г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток инициировать пилинг
Временное ограничение: Хирургия (Оперативный визит)
|
Оценивается по записанному видео
|
Хирургия (Оперативный визит)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество касаний ручки-объектива ReSite/широкоугольной системы обзора
Временное ограничение: Хирургия (Оперативный визит)
|
Оценивается по записанному видео
|
Хирургия (Оперативный визит)
|
|
Продолжительность пилинга
Временное ограничение: Хирургия (Оперативный визит)
|
От начала до завершения пилинга
|
Хирургия (Оперативный визит)
|
|
Количество глубоких захватов сетчатки
Временное ограничение: Хирургия (Оперативный визит)
|
Оценивается по записанному видео
|
Хирургия (Оперативный визит)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bryon McKay, MD, PhD, UBC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H23-03318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .