Comparaison de l'efficacité entre les pinces ILM
25 mars 2025 mis à jour par: Bryon McKay, University of British Columbia
Une comparaison de l'efficacité des pinces Grieshaber Sharkskin ILM de 25 g avec poignée réflexe par rapport aux pinces Grieshaber ILM standard de 25 g pour le pelage de la membrane de limitation interne
Cette étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique, prospectif, observationnel et multi-chirurgiens.
Les sujets seront évalués en préopératoire, opératoire et 1 mois après l'opération.
Les évaluations cliniques comprendront la mesure de l'acuité visuelle et la tomographie par cohérence optique (OCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bryon McKay, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 604 806 9090
- E-mail: mckaybr.phd@gmail.com
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Department of Ophthalmology & Visual Sciences, St Paul's Hospital, Ophthalmology
-
Contact:
- Bryon McKay, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 604 806 9090
- E-mail: mckaybr.phd@gmail.com
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Contact:
- Bryon McKay, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Patients de 19 ans et plus présentant une ERM symptomatique (grade 2-3) ou un trou maculaire (ne nécessitant pas de lambeau) pour une chirurgie élective de peeling ILM.
Critère d'exclusion:
- Rétinopathie diabétique comorbide de tout grade.
- DMLA néovasculaire.
- Vitrectomie antérieure.
- Décollement de rétine antérieur traité par boucle sclérale ou rétinopexie pneumatique.
- Glaucome incontrôlé ou chirurgie antérieure du glaucome.
- Phacovitrectomie combinée.
- Trous maculaires de gravité nécessitant un lambeau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe peau de requin
Pince ILM Grieshaber Sharkskin 25 g avec poignée réflexe
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Pince ILM Grieshaber Sharkskin 25 g avec poignée réflexe
|
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Comparateur actif: Groupe standard
25g Grieshaber standard ILM
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Pince ILM standard Grieshaber, 25 g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives pour lancer le peeling
Délai: Chirurgie (visite opératoire)
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Évalué par vidéo enregistrée
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Chirurgie (visite opératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de touches de l'objectif du système de visualisation poignée-ReSite/grand champ
Délai: Chirurgie (visite opératoire)
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Évalué par vidéo enregistrée
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Chirurgie (visite opératoire)
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Durée du peeling
Délai: Chirurgie (visite opératoire)
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Du début à la fin du peeling
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Chirurgie (visite opératoire)
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Nombre de saisies rétiniennes profondes
Délai: Chirurgie (visite opératoire)
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Évalué par vidéo enregistrée
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Chirurgie (visite opératoire)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle de distance corrigée
Délai: 1 mois postopératoire
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1 mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryon McKay, MD, PhD, UBC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-03318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .