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UPTAKE - バーチャルケア: リモートモニタリングを備えたバーチャル在宅病院で急性期治療入院を削減 (UPTAKE-VC)

2026年5月11日 更新者：University of Calgary

パーソナライズされたリスクとデジタル ツールを使用して、急性腎臓イベント後の移行をガイドする - バーチャル ケア: リモート モニタリングを備えたバーチャル ホーム ホスピタルにより急性期入院を削減

方法: ランダム化対照試験 研究期間: 3 年間 カルガリー大学およびアルバータ大学の研究センター 目的: 入院期間、再入院率を削減し、急性腎臓後の長期転帰を改善する戦略を実施することでケアのギャップを埋めること怪我（AKI）。 参加者数: 354 名 (n=354) 診断と主な対象基準: 再入院または死亡のリスクが高い AKI で入院中の成人

研究介入: 以下を含む複数コンポーネントのデジタル ヘルス ソリューション:

  1. コンピュータによる臨床意思決定支援 (CDS) と
  2. 在宅病院 (VC) を通じて提供される仮想ケア 投与期間: 患者の臨床チームによって決定される 基準療法: 通常のケア 統計分析: 記述分析、回帰

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 背景と理論的根拠

    急性腎障害 (AKI) は病院でよく見られる重篤な合併症です。 AKI の生存者にとってのケアの大きなギャップは、病院から自宅に移行する際に存在するケアの断片化です。 これは、長期入院、高率の再入院、心血管イベント、感染症、慢性腎臓病（CKD）への進行、透析を必要とする腎不全、死亡などの有害な長期転帰の高いリスクの一因となります。

    この課題に対処するために、研究者らは、アルバータ州のバーチャルケア（VC）プログラムを通じて、コンピューター化された臨床意思決定支援（CDS）やデジタル遠隔患者モニタリング（dRPM）を含む複数コンポーネントのデジタルヘルスソリューションを導入し、入院期間と再入院率を削減し、 AKI後の長期転帰を改善します。

    2 つのデジタル ヘルス ソリューションの有効性の証拠は、アルバータ州および国際臨床試験から入手できます。 私たちのチームは以前、AKI のリスク評価と予防のためにコンピュータによる CDS 介入を導入し、州全体で AKI 予防の改善と心臓手術後の AKI 発生率の減少を達成しました。 研究者らは同様のアプローチを用いて高リスクのAKI患者を特定し、アルバータ州で進化するデジタル医療インフラに適したケアの質を向上させるための推奨事項を提供する予定だ。

    バーチャルケア（VC）チームを通じて病院レベルのケアを自宅で提供すると、死亡率と再入院率が低下することが示されています。 アルバータ州のVCプログラムは2018年からエドモントンとカルガリーの両都市で実施されており、再入院率、救急外来（ED）の受診率、救急医療サービスの利用率が通常の治療よりも低いことが報告されている。 患者は、このプログラムが自立と機能を取り戻すのに役立ったと報告しました。 アルバータ州の VC プログラムでは dRPM テクノロジーが導入されており、これにより病院や救急外来の受診日数がさらに減少することがわかっています。 患者は、このテクノロジーを使用することでケアの質が向上したと報告しました。 dRPM と複雑なケア計画のフレームワークは、アルバータ州のバーチャル ケア プログラムにすでに導入されています。 研究者らは、これらのプログラムを活用して、再入院のリスクが高いAKI患者の早期退院促進とフォローアップの強化を通じて、治療移行を改善することを目指している。患者には、治療移行の脆弱な時期に頻繁なモニタリングとより集中治療戦略が必要である。

  2. 研究の質問と目的

    • AKI 患者に対するケア移行介入を実施し、評価します。
    • デジタル医療ソリューションを統合することで、患者の自宅で急性期治療に匹敵するレベルのモニタリングとケアを実現しながら、ケアを地域環境に移行できます。
    • AKI 患者の入院期間と再入院のリスクを軽減します。
    • AKIによる入院後の長期転帰を改善します。
  3. メソッド

研究者は、まずバンガード段階で実施を評価して介入の実現可能性と受容性を確立し、その後、より大規模な多施設共同ランダム化比較試験（RCT）で介入の実施と有効性を評価します。 再入院または死亡の予測リスクが 20% 以上の高リスク AKI 患者は、Connect Care のベスト プラクティス アラート (BPA) を使用して特定され、参加者は VC プログラムによる仮想モニタリングの有無にかかわらずケアにランダムに割り当てられます。 すべての患者はヴァンガード段階で洗練された同じベースライン介入を受けますが、介入群は退院後に追加で dRPM による VC を受けます。

介入群の高リスク患者は、訓練を受けた看護師ナビゲーターによってケア経路の移行をナビゲートされます。 患者は dRPM キットを受け取り、生体認証データは Web ベースのモニタリング プラットフォームに自動的にアップロードされ、看護師ナビゲーターによって確認されます。 患者は入院患者の退院後、電話またはビデオ会議 (タブレット経由) で定期的な仮想評価を受けます。 血液検査は、腎機能を評価し、AKI の合併症を監視するために、臨床チームが必要と判断した場合、地域の救急隊員によって自宅で行われます。 直接の評価が必要な懸念が特定された場合は、救急医療チームが評価および/または介入のために派遣されます。 介入が完了すると、患者はプログラムの亜急性期に移行し、プライマリケア提供者に戻る準備ができているかどうかが評価されます。 継続的な腎臓専門医またはその他の専門家による治療が必要な場合は、ナース・ナビゲーターが適切なフォローアップを手配します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Director
  • 電話番号：+1 (403) 210. 6730
  • メール：cccr@ucalgary.ca

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
        • 募集
        • University Of Calgary
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
        • 募集
        • University of Alberta
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 腎臓病改善全体的転帰（KDIGO）基準を使用して病院でAKIが特定された17。
  • 48 時間以上の入院。
  • LACE (L= 患者の入院期間、A= 患者の入院の緊急度、C= 併存疾患、E= 緊急訪問。) スコア12以上。
  • カルガリーおよびエドモントンゾーンのバーチャルホームホスピタルプログラムのすべての包含基準を満たしています。

除外基準:

  • アルバータ州以外の居住者。
  • カルガリーおよびエドモントンの仮想在宅病院プログラムの対象地域外に居住している。
  • ケアの C1 または C2 目標。
  • 入院期間が 30 日を超える場合。
  • 長期療養のため退院する予定です。
  • 腎不全で透析を受けている。
  • すでにバーチャルホームホスピタルプログラムに入院している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルケア
参加者は、病院から在宅へのケアの移行のために、アルバータ州のバーチャル ホーム ホスピタル プログラムを通じてバーチャル ケアを受けることになります。
他の：バーチャルケア
参加者は、アルバータ州のプログラムによって確立されたプロセスに従って、バーチャル ホスピタル プログラムを体験します。
介入なし：普段のお手入れ
参加者は通常のケア方法に従って病院から自宅まで退院します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院して生存している日数
時間枠：無作為化日から最長 45 日
退院して生存している日数
無作為化日から最長 45 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の入院患者としての時間
時間枠：無作為化日から最長 45 日
病院の入院患者としての時間
無作為化日から最長 45 日
死
時間枠：無作為化の日から最長 45 日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方、
保健行政データからの死亡記録。
無作為化の日から最長 45 日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方、
再入院
時間枠：無作為化日から最長 45 日
保健管理データからの再入院記録。
無作為化日から最長 45 日
救急外来の訪問
時間枠：無作為化日から最長 45 日
保健行政データからの救急外来訪問記録。
無作為化日から最長 45 日
推定糸球体濾過量 (eGFR)
時間枠：無作為化日から 90 日後
eGFR
無作為化日から 90 日後
尿中アルブミン クレアチニン比 (ACR)
時間枠：無作為化日から 90 日後
ACR臨床検査
無作為化日から 90 日後
医師の合計訪問回数
時間枠：無作為化日から最長 45 日
医師の合計訪問回数
無作為化日から最長 45 日
専門分野別の医師の訪問数
時間枠：無作為化日から最長 45 日
プライマリケアと非プライマリケア
無作為化日から最長 45 日
薬の処方変更
時間枠：無作為化日から最長 45 日
アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）/アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、利尿剤、SGLT2阻害剤、NSAIDの処方薬の変更（開始、中止、用量調整を含む）、または点滴輸液の投与
無作為化日から最長 45 日
臨床検査
時間枠：無作為化日から最長 45 日
クレアチニン/eGFR、電解質、尿タンパク質の数の定量
無作為化日から最長 45 日
患者エクスペリエンスケア移行措置
時間枠：無作為化日から 45 日後
オンラインアンケート
無作為化日から 45 日後
ユーロ Qol- 5 ディメンション (EQ5D)
時間枠：無作為化日から 45 日後
生活の質、移動、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病を評価するためのオンライン調査。 各側面は、「問題なし」から「重大な問題」までの 5 段階の重大度ランキングでスコア付けされます。
無作為化日から 45 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Calgary

協力者

Alberta Health services

捜査官

  • 主任研究者：Matthew James, MD、University Of Calgary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (推定)

2026年8月10日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB23-0762

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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