UPTAKE - 가상 진료: 급성 진료 입원을 줄이기 위한 원격 모니터링 기능을 갖춘 가상 홈 병원 (UPTAKE-VC)
급성 신장 사건 이후의 전환을 안내하기 위해 맞춤형 위험 및 디지털 도구 사용 - 가상 진료: 급성 치료 입원을 줄이기 위해 원격 모니터링을 갖춘 가상 홈 병원
방법: 무작위 대조 시험 연구 기간: 3년 연구 센터 캘거리 대학교 및 앨버타 대학교 목표: 입원 기간, 재입원율을 줄이고 급성 신장 이후 장기 결과를 개선하기 위한 전략을 구현하여 치료 공백을 메우기 위해 부상(AKI). 참가자 수: 354명(n=354) 진단 및 주요 포함 기준: 재입원 또는 사망 위험이 높은 AKI로 입원한 성인
연구 개입: 다음을 포함한 다중 구성 요소 디지털 건강 솔루션:
- 컴퓨터화된 임상 결정 지원(CDS) 및
- VC(Hospital at Home)를 통해 제공되는 가상 치료 투여 기간: 환자의 임상 팀에서 결정 참조 치료법: 일반적인 치료 통계 분석: 기술 분석, 회귀
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
급성 신장 손상(AKI)은 병원에서 흔하고 심각한 합병증입니다. AKI 생존자들의 주요 치료 격차는 병원에서 집으로 이동할 때 존재하는 치료의 단편화입니다. 이는 장기간의 입원, 높은 재입원율, 심혈관 사건, 감염, 만성 신장 질환(CKD)으로의 진행, 투석이 필요한 신부전, 사망 등 장기적으로 불리한 결과가 발생할 위험이 높습니다.
이 과제를 해결하기 위해 조사관은 앨버타의 가상 진료(VC) 프로그램을 통해 컴퓨터화된 임상 결정 지원(CDS) 및 디지털 원격 환자 모니터링(dRPM)을 포함한 다중 구성 요소 디지털 건강 솔루션을 구현하여 입원 기간과 재입원율을 줄이고 AKI 이후 장기적인 결과를 개선합니다.
두 가지 디지털 건강 솔루션의 효과에 대한 증거는 앨버타 및 국제 임상 시험에서 확인할 수 있습니다. 우리 팀은 이전에 AKI 위험 평가 및 예방을 위해 전산화된 CDS 개입을 구현했으며 주 전역에서 심장 시술 후 AKI 예방을 개선하고 AKI 발생률을 감소시켰습니다. 조사관은 유사한 접근 방식을 사용하여 AKI가 있는 고위험 환자를 식별하고 앨버타의 진화하는 디지털 건강 인프라에 매우 적합한 치료 품질을 개선하기 위한 권장 사항을 제공할 것입니다.
가상 진료(VC) 팀을 통해 집에서 병원 수준의 진료를 제공하면 사망률과 재입원율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 앨버타의 VC 프로그램은 2018년부터 에드먼턴과 캘거리 모두에 존재해 왔으며 일반적인 치료에서 관찰된 것보다 재입원율, 응급실(ED) 방문 및 응급 의료 서비스 이용률이 더 낮은 것으로 보고되었습니다. 환자들은 이 프로그램이 독립성과 기능 회복에 도움이 되었다고 보고했습니다. 앨버타의 VC 프로그램은 dRPM 기술을 구현하여 병원 및 응급실 방문 일수를 더욱 단축시켰습니다. 환자들은 이 기술을 사용하여 더 나은 진료 품질을 보고했습니다. dRPM 및 복합 진료 계획을 위한 프레임워크는 이미 앨버타의 가상 진료 프로그램에 마련되어 있습니다. 연구자들은 이러한 프로그램을 활용하여 병원 재입원 위험이 높은 AKI 환자의 조기 퇴원 및 추적 강화를 통해 치료 전환을 개선할 계획입니다. 이들 환자는 치료 전환의 취약한 기간 동안 빈번한 모니터링과 보다 집중적인 치료 전략이 필요합니다.
연구 질문 및 목적
- AKI 환자를 위한 치료 개입의 전환을 구현하고 평가합니다.
- 환자의 집에서 급성 치료에 필적하는 모니터링 및 치료 수준을 달성하는 동시에 치료를 지역사회 환경으로 전환할 수 있는 디지털 건강 솔루션을 통합합니다.
- AKI 환자의 입원 기간과 병원 재입원 위험을 줄입니다.
- AKI로 입원 후 장기적인 결과를 개선하세요.
- 행동 양식
조사관은 개입의 타당성과 수용성을 확립하기 위해 초기에 Vanguard 단계에서 구현을 평가한 다음 대규모 다기관 무작위 대조 시험(RCT)에서 개입의 구현 및 효과를 평가할 것입니다. AKI가 있고 재입원 또는 사망 예측 위험이 20% 이상인 고위험 환자는 Connect Care의 모범 사례 경고(BPA)를 사용하여 식별되며 참가자는 VC 프로그램을 통한 가상 모니터링 유무에 관계없이 무작위로 치료됩니다. 모든 환자는 Vanguard 단계에서 개선된 동일한 기본 중재를 받게 되며, 중재 부문은 퇴원 후 dRPM이 포함된 VC를 추가로 받게 됩니다.
중재 부문의 고위험 환자는 숙련된 간호사 내비게이터에 의해 치료 경로 전환을 통해 안내됩니다. 환자는 dRPM 키트를 받게 되며 생체 인식 데이터는 웹 기반 모니터링 플랫폼에 자동으로 업로드되고 간호사 내비게이터가 검토하게 됩니다. 환자는 퇴원 후 전화나 화상회의(태블릿을 통해)를 통해 정기적인 가상 평가를 받게 됩니다. 신장 기능을 평가하고 AKI 합병증을 모니터링하기 위해 임상 팀이 필요하다고 판단하는 경우 지역 사회 구급대원이 집에서 혈액 검사를 실시합니다. 직접 평가가 필요한 우려 사항이 확인되면 구급대원 진료팀이 평가 및/또는 개입을 위해 파견됩니다. 개입이 완료되면 환자는 프로그램의 아급성 부문으로 이동하고 일차 진료 제공자에게 돌아갈 준비가 되었는지 평가됩니다. 지속적인 신장 전문의 또는 기타 전문 진료가 필요한 경우 간호사 내비게이터가 적절한 후속 조치를 마련할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Director
- 전화번호: +1 (403) 210. 6730
- 이메일: cccr@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- 모병
- University Of Calgary
-
연락하다:
- Nusrat Shommu, PhD
- 전화번호: 4032103991
- 이메일: nsshommu@ucalgary.ca
-
수석 연구원:
- Matthew T James, MD PhD FRCPC
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Eila Mirhadi, MSc
- 이메일: mirhadi@ualberta.ca
-
수석 연구원:
- Neesh Pannu, MD SM FRCPC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- KDIGO(신장질환 개선 종합 결과) 기준17을 사용하여 병원에서 AKI가 확인되었습니다.
- 입원 > 48시간.
- LACE(L= 환자의 병원 입원 기간, A= 환자의 병원 입원 정도, C= 동반질환, E= 응급 방문) 12점 이상을 획득하세요.
- 캘거리 및 에드먼턴 지역의 가상 홈 병원 프로그램의 모든 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 앨버타 거주자가 아닙니다.
- 캘거리 및 에드먼턴 가상 홈 병원 프로그램 집수 지역 외부에 거주합니다.
- C1 또는 C2 치료 목표.
- 입원 > 30일.
- 장기요양시설로 퇴원하게 됩니다.
- 투석을 받는 신부전.
- 이미 가상 홈 병원 프로그램에 입학했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 진료
참가자는 병원에서 가정으로의 진료 전환을 위해 앨버타의 Virtual Home Hospital 프로그램을 통해 가상 진료를 받게 됩니다.
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참가자는 앨버타에서 이러한 프로그램에 의해 설정된 프로세스에 따라 가상 병원 프로그램을 진행하게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
참가자들은 일반적인 진료 관행에 따라 병원에서 집으로 퇴원하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 밖에서 생존한 일수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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병원 밖에서 생존한 일수
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원에 입원한 시간
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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병원에 입원한 시간
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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죽음
기간: 무작위 배정일부터 최대 45일까지 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜,
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보건 행정 데이터의 사망 기록.
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무작위 배정일부터 최대 45일까지 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜,
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병원 재입원
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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보건 행정 데이터의 병원 재입원 기록.
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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응급실 방문
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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보건 행정 데이터에 따른 응급실 방문 기록.
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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추정 사구체 여과(eGFR)
기간: 무작위 배정일로부터 90일 후
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eGFR
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무작위 배정일로부터 90일 후
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소변 알부민 크레아티닌 비율(ACR)
기간: 무작위 배정일로부터 90일 후
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ACR 실험실 테스트
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무작위 배정일로부터 90일 후
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총 의사 방문 횟수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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총 의사 방문 횟수
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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전문 분야별 의사 방문 횟수
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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일차 진료와 비일차 진료
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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약 처방 변경
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)/안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 이뇨제, SGLT2 억제제 또는 NSAID의 약물 처방 변경(시작, 중단 또는 용량 조정 포함) 또는 IV 수액 투여
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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실험실 테스트
기간: 무작위 배정일로부터 최대 45일
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크레아티닌/eGFR 수, 전해질 및 소변 단백질 정량화
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무작위 배정일로부터 최대 45일
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환자 경험 치료 전환 측정
기간: 무작위 배정일로부터 45일 후
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온라인 설문조사
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무작위 배정일로부터 45일 후
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유로 Qol- 5차원(EQ5D)
기간: 무작위 배정일로부터 45일 후
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삶의 질 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 평가하기 위한 온라인 설문조사입니다.
각 차원은 "문제 없음"부터 "극심한 문제"까지 5단계 심각도 순위로 점수가 매겨집니다.
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무작위 배정일로부터 45일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew James, MD, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roshanov PS, Fernandes N, Wilczynski JM, Hemens BJ, You JJ, Handler SM, Nieuwlaat R, Souza NM, Beyene J, Van Spall HG, Garg AX, Haynes RB. Features of effective computerised clinical decision support systems: meta-regression of 162 randomised trials. BMJ. 2013 Feb 14;346:f657. doi: 10.1136/bmj.f657.
- Goncalves-Bradley DC, Iliffe S, Doll HA, Broad J, Gladman J, Langhorne P, Richards SH, Shepperd S. Early discharge hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 26;6(6):CD000356. doi: 10.1002/14651858.CD000356.pub4.
- Caplan GA, Sulaiman NS, Mangin DA, Aimonino Ricauda N, Wilson AD, Barclay L. A meta-analysis of "hospital in the home". Med J Aust. 2012 Nov 5;197(9):512-9. doi: 10.5694/mja12.10480.
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- Grinman, M., Kozicky, R. & Smith, M. Bringing Acute General Internal Medicine Outside of Hospital Walls. Canadian Journal of General Internal Medicine 17, 548 (2022
- Gibbons-Reid, V., Wodinski, L. & Reynolds, C. Early Adoption & Implementation of Digital Remote Patient Monitoring in Virtual Hospital Care: Evaluation Report. Health Systems Evaluation and Evidence. (2021).
- McGillion MH, Parlow J, Borges FK, Marcucci M, Jacka M, Adili A, Lalu MM, Ouellette C, Bird M, Ofori S, Roshanov PS, Patel A, Yang H, O'Leary S, Tandon V, Hamilton GM, Mrkobrada M, Conen D, Harvey V, Lounsbury J, Mian R, Bangdiwala SI, Arellano R, Scott T, Guyatt GH, Gao P, Graham M, Nenshi R, Forster AJ, Nagappa M, Levesque K, Marosi K, Chaudhry S, Haider S, Deuchar L, LeBlanc B, McCartney CJL, Schemitsch EH, Vincent J, Pettit SM, DuMerton D, Paulin AD, Simunovic M, Williams DC, Halman S, Harlock J, Meyer RM, Taylor DA, Shanthanna H, Schlachta CM, Parry N, Pichora DR, Yousuf H, Peter E, Lamy A, Petch J, Moloo H, Sehmbi H, Waggott M, Shelley J, Belley-Cote EP, Devereaux PJ; PVC-RAM-1 Investigators. Post-discharge after surgery Virtual Care with Remote Automated Monitoring-1 (PVC-RAM-1) technology versus standard care: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2209. doi: 10.1136/bmj.n2209.
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- James MT, Har BJ, Tyrrell BD, Ma B, Faris P, Sajobi TT, Allen DW, Spertus JA, Wilton SB, Pannu N, Klarenbach SW, Graham MM. Clinical Decision Support to Reduce Contrast-Induced Kidney Injury During Cardiac Catheterization: Design of a Randomized Stepped-Wedge Trial. Can J Cardiol. 2019 Sep;35(9):1124-1133. doi: 10.1016/j.cjca.2019.06.002. Epub 2019 Jun 7.
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- REB23-0762
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