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UPTAKE - Soins virtuels : hôpital virtuel à domicile avec surveillance à distance pour réduire les hospitalisations en soins aigus (UPTAKE-VC)

11 mai 2026 mis à jour par: University of Calgary

Utilisation d'outils numériques et de gestion des risques personnalisés pour guider les transitions après des événements rénaux aigus - Soins virtuels : hôpital virtuel à domicile avec surveillance à distance pour réduire les hospitalisations en soins de courte durée

Méthode : Essai contrôlé randomisé Durée de l'étude : 3 ans Centre(s) d'étude Université de Calgary et Université de l'Alberta Objectifs : Combler les lacunes en matière de soins en mettant en œuvre des stratégies visant à réduire la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réadmission et à améliorer les résultats à long terme après une maladie rénale aiguë Blessure (AKI). Nombre de participants : trois cent cinquante-quatre (n = 354) Diagnostic et principaux critères d'inclusion : Adultes hospitalisés atteints d'IRA présentant un risque élevé de réadmission à l'hôpital ou de décès

Intervention d'étude : Solutions de santé numérique à plusieurs composants, comprenant :

  1. Aide à la décision clinique informatisée (CDS) et
  2. Soins virtuels dispensés via l'hôpital à domicile (VC) Durée d'administration : Déterminée par l'équipe clinique du patient Thérapie de référence : Soins habituels Analyses statistiques : Analyse descriptive, régression

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Contexte et justification

    L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante et grave dans les hôpitaux. Une lacune majeure en matière de soins pour les survivants de l'AKI est la fragmentation des soins qui existe lors de la transition de l'hôpital à leur domicile. Cela contribue à un risque élevé d'effets indésirables à long terme, notamment une hospitalisation prolongée, des taux élevés de réadmission, des événements cardiovasculaires, des infections, une progression vers une maladie rénale chronique (IRC), une insuffisance rénale nécessitant une dialyse et la mort.

    Pour relever ce défi, les enquêteurs mettent en œuvre des solutions de santé numérique à plusieurs composants, notamment l'aide à la décision clinique informatisée (CDS) et la surveillance numérique à distance des patients (dRPM) via des programmes de soins virtuels (VC) en Alberta pour réduire la durée du séjour à l'hôpital et les taux de réadmission et améliorer les résultats à long terme après AKI.

    Des preuves de l’efficacité des deux solutions de santé numérique sont disponibles dans les essais cliniques albertains et internationaux. Notre équipe a précédemment mis en œuvre une intervention informatisée CDS pour l'évaluation et la prévention des risques d'AKI et a amélioré la prévention de l'AKI et réduit l'incidence de l'AKI après des interventions cardiaques dans toute la province. Les enquêteurs utiliseront une approche similaire pour identifier les patients à haut risque atteints d'AKI et fourniront des recommandations pour améliorer la qualité de leurs soins, ce qui est bien adapté à l'évolution de l'infrastructure de santé numérique en Alberta.

    Il a été démontré que la fourniture de soins hospitaliers à domicile par le biais d'équipes de soins virtuels (VC) réduit les taux de mortalité et de réadmission. Le programme VC de l'Alberta existe à Edmonton et à Calgary depuis 2018 et a signalé des taux de réadmission, des visites aux services d'urgence (SU) et une utilisation des services médicaux d'urgence inférieurs à ceux observés avec les soins habituels. Les patients ont déclaré que le programme les avait aidés à retrouver leur indépendance et leur fonctionnalité. Les programmes de capital-risque de l'Alberta ont mis en œuvre la technologie dRPM, qui a en outre été associée à une réduction du nombre de jours passés à l'hôpital et aux visites aux urgences. Les patients ont signalé une meilleure qualité de soins grâce à cette technologie. Le cadre de dRPM et de planification des soins complexes est déjà en place dans les programmes de soins virtuels de l'Alberta. Les enquêteurs ont l'intention d'utiliser ces programmes pour améliorer les transitions de soins grâce à une sortie précoce facilitée et un suivi amélioré des patients atteints d'AKI à haut risque de réadmission à l'hôpital, qui nécessitent une surveillance fréquente et des stratégies de soins plus intensives pendant cette période vulnérable de transition des soins.

  2. Question de recherche et objectifs

    • Mettre en œuvre et évaluer une intervention de transition de soins pour les patients atteints d'AKI.
    • Intégrez des solutions de santé numériques qui peuvent atteindre des niveaux de surveillance et de soins au domicile du patient comparables aux soins de courte durée, tout en transférant les soins vers le milieu communautaire.
    • Réduire la durée du séjour à l’hôpital et le risque de réadmission à l’hôpital pour les personnes atteintes d’AKI.
    • Améliorez les résultats à long terme après une hospitalisation avec AKI.
  3. Méthodes

Les enquêteurs évalueront la mise en œuvre initialement dans une phase Vanguard pour établir la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, suivie d'une évaluation de la mise en œuvre et de l'efficacité de l'intervention dans un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique plus vaste. Les patients à haut risque atteints d'AKI et un risque prévu de réadmission ou de décès ≥ 20 % seront identifiés à l'aide d'une alerte de bonnes pratiques (BPA) dans Connect Care et les participants seront randomisés pour recevoir des soins avec ou sans surveillance virtuelle via les programmes VC. Tous les patients recevront les mêmes interventions de base affinées lors de la phase Vanguard, tandis que le bras d'intervention recevra en plus VC avec dRPM après la sortie.

Les patients à haut risque du bras d'intervention seront guidés tout au long de la transition du parcours de soins par une infirmière navigatrice qualifiée. Les patients recevront des kits dRPM et les données biométriques seront automatiquement téléchargées sur la plateforme de surveillance en ligne et examinées par l'infirmière navigatrice. Les patients recevront régulièrement des évaluations virtuelles par téléphone ou par vidéoconférence (via la tablette) après leur sortie d'hospitalisation. Des analyses de sang seront effectuées à domicile par des ambulanciers paramédicaux communautaires si l'équipe clinique le juge nécessaire pour évaluer la fonction rénale et surveiller les complications de l'AKI. Si des problèmes sont identifiés et justifient une évaluation en personne, des équipes de soins paramédicaux seront envoyées pour évaluation et/ou intervention. À la fin de l'intervention, les patients seront évalués pour déterminer s'ils sont prêts à passer aux bras subaigus du programme et à retourner chez leur fournisseur de soins primaires. Si un néphrologue continu ou d’autres soins spécialisés sont nécessaires, l’infirmière pivot veillera à ce qu’un suivi approprié soit organisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Director
  • Numéro de téléphone: +1 (403) 210. 6730
  • E-mail: cccr@ucalgary.ca

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Recrutement
        • University Of Calgary
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • L'IRA a été identifiée à l'hôpital selon les critères KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes)17.
  • Hospitalisation > 48 heures.
  • LACE (L= Durée du séjour du patient à l'hôpital, A= Acuité de l'admission du patient à l'hôpital, C= Comorbidité et E= Visite d'urgence.) Score 12 ou plus.
  • Répond à tous les critères d'inclusion des programmes d'hôpital virtuel à domicile des zones de Calgary et d'Edmonton.

Critère d'exclusion:

  • Résidents non albertains.
  • Réside en dehors des zones de desserte des programmes des hôpitaux virtuels à domicile de Calgary et d’Edmonton.
  • Objectifs de soins C1 ou C2.
  • Hospitalisation > 30 jours.
  • Sera renvoyé vers des soins de longue durée.
  • Insuffisance rénale sous dialyse.
  • Déjà admis dans le programme d'hôpital virtuel à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins virtuels
Les participants recevront des soins virtuels dans le cadre des programmes Virtual Home Hospital en Alberta pour la transition des soins de l'hôpital à la maison.
Les participants suivront des programmes d'hôpitaux virtuels en suivant les processus établis par ces programmes en Alberta.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants sortiront selon les pratiques de soins habituelles de l'hôpital à leur domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de jours en vie hors de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
le nombre de jours en vie hors de l'hôpital
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps passé en tant que patient hospitalisé
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
le temps passé en tant que patient hospitalisé
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
la mort
Délai: à partir de la date de randomisation jusqu'à 45 jours, ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité,
les dossiers de décès à partir des données administratives de santé.
à partir de la date de randomisation jusqu'à 45 jours, ou de la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité,
réadmission à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
dossiers de réadmission à l’hôpital à partir des données administratives de santé.
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
Dossiers de visites aux urgences à partir des données administratives de santé.
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
Filtration glomérulaire estimée (DFGe)
Délai: À 90 jours après la date de randomisation
DFGe
À 90 jours après la date de randomisation
Ration urinaire albumine créatinine (ACR)
Délai: À 90 jours après la date de randomisation
Test de laboratoire ACR
À 90 jours après la date de randomisation
nombre total de visites chez le médecin
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
nombre total de visites chez le médecin
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
nombre de visites chez le médecin par spécialité
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
soins primaires vs soins non primaires
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
Modifications de la prescription des médicaments
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
Modifications de la prescription de médicaments (y compris l'instauration, l'arrêt ou l'ajustement de la dose) d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)/inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA), d'un diurétique, d'un inhibiteur du SGLT2 ou d'un AINS ou de l'administration de liquide IV
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
tests en laboratoire
Délai: Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
Nombre de créatinine/DFGe, d'électrolytes et quantification des protéines urinaires
Jusqu'à 45 jours à compter de la date de randomisation
mesure de transition des soins de l’expérience du patient
Délai: À 45 jours après la date de randomisation
Sondage en ligne
À 45 jours après la date de randomisation
Euro Qol - 5 Dimension (EQ5D)
Délai: À 45 jours après la date de randomisation
Enquête en ligne pour évaluer la qualité de vie, la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression. Chaque dimension est notée sur un classement de gravité à 5 niveaux allant de « aucun problème » à « problèmes extrêmes ».
À 45 jours après la date de randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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