Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UPTAKE - Virtual Care: Virtuelt hjemmesykehus med fjernovervåking for å redusere akuttsykehusinnleggelse (UPTAKE-VC)

11. mai 2026 oppdatert av: University of Calgary

Bruk av personlig risiko og digitale verktøy for å veilede overganger etter akutte nyrehendelser - Virtuell omsorg: Virtuelt hjemmesykehus med fjernovervåking for å redusere akuttsykehusinnleggelse

Metode: Randomisert kontrollert prøvestudie Varighet: 3 års studiesenter(e) University of Calgary og University of Alberta Mål: Å fylle omsorgshull ved å implementere strategier for å redusere lengden på sykehusopphold, reinnleggelsesrater og forbedre langsiktige utfall etter akutt nyre Skade (AKI). Antall deltakere: Tre hundre og femtifire (n=354) diagnose og hovedinkluderingskriterier: Innlagte voksne med AKI med høy risiko for sykehusreinnleggelse eller død

Studieintervensjon: Multikomponent digitale helseløsninger, inkludert:

  1. Datastyrt klinisk beslutningsstøtte (CDS) og
  2. Virtuell omsorg levert gjennom sykehus hjemme (VC) Varighet av administrasjon: Bestemmes av pasientens kliniske team Referanseterapi: Vanlig omsorg Statistiske analyser: Deskriptiv analyse, regresjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn og begrunnelse

    Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig og alvorlig komplikasjon på sykehus. Et stort omsorgsgap for overlevende av AKI er fragmenteringen av omsorgen som eksisterer når de går fra sykehuset til hjemmet sitt. Dette bidrar til en høy risiko for uønskede langsiktige utfall, inkludert langvarig sykehusinnleggelse, høye forekomster av reinnleggelse, kardiovaskulære hendelser, infeksjoner, progresjon til kronisk nyresykdom (CKD), nyresvikt som krever dialyse og død.

    For å møte denne utfordringen, implementerer etterforskerne multi-komponent digitale helseløsninger, inkludert Computerized Clinical Decision Support (CDS) og Digital Remote Patient Monitoring (dRPM) gjennom Virtual Care (VC)-programmer i Alberta for å redusere lengden på sykehusopphold og reinnleggelsesrater og forbedre langsiktige resultater etter AKI.

    Bevis på effektiviteten til de to digitale helseløsningene er tilgjengelig fra Alberta og internasjonale kliniske studier. Teamet vårt implementerte tidligere en datastyrt CDS-intervensjon for AKI-risikovurdering og forebygging og oppnådde forbedret AKI-forebygging og redusert AKI-forekomst etter hjerteprosedyrer over hele provinsen. Etterforskerne vil bruke en lignende tilnærming for å identifisere høyrisikopasienter med AKI og gi anbefalinger for å forbedre kvaliteten på deres omsorg, som er godt egnet til den utviklende digitale helseinfrastrukturen i Alberta.

    Å gi pleie på sykehusnivå hjemme gjennom Virtual Care (VC)-team har vist seg å redusere dødelighet og reinnleggelsesrater. Albertas VC-program har eksistert i både Edmonton og Calgary siden 2018 og har rapportert lavere reinnleggelsesrater, besøk på akuttavdelingen (ED) og bruk av akuttmedisinske tjenester enn observert med vanlig omsorg. Pasienter rapporterte at programmet hjalp dem med å gjenvinne sin uavhengighet og funksjon. Albertas VC-programmer har implementert dRPM-teknologi, som ytterligere har blitt assosiert med færre dager på sykehus og akuttmottak. Pasienter rapporterte bedre kvalitet på omsorgen ved å bruke denne teknologien. Rammeverket for dRPM og kompleks omsorgsplanlegging er allerede på plass i Albertas Virtual Care-programmer. Etterforskerne har til hensikt å bruke disse programmene for å forbedre omsorgsovergangene gjennom tidlig tilrettelagt utskrivning og forbedret oppfølging av pasienter med AKI med høy risiko for sykehusreinnleggelse, som krever hyppig overvåking og mer intensivbehandlingsstrategier i denne sårbare perioden med overgang i omsorgen.

  2. Forskningsspørsmål og mål

    • Implementere og evaluere en overgang av omsorgsintervensjon for pasienter med AKI.
    • Integrer digitale helseløsninger som kan oppnå nivåer av overvåking og omsorg i pasientens eget hjem som kan sammenlignes med akuttbehandling, samtidig som omsorgen overføres til fellesskapet.
    • Reduser lengden på sykehusopphold og risiko for reinnleggelse på sykehus for personer med AKI.
    • Forbedre de langsiktige resultatene etter sykehusinnleggelse med AKI.
  3. Metoder

Etterforskerne vil evaluere implementeringen innledningsvis i en Vanguard-fase for å etablere gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen, etterfulgt av en evaluering av implementering og effektivitet av intervensjonen i en større multisenter randomisert kontrollert studie (RCT). Høyrisikopasienter med AKI og en antatt risiko for reinnleggelse eller død ≥20 % vil bli identifisert ved hjelp av en Best Practice Alert (BPA) i Connect Care, og deltakerne vil bli randomisert til omsorg med eller uten virtuell overvåking gjennom VC-programmene. Alle pasienter vil motta de samme baseline-intervensjonene raffinert i Vanguard-fasen, mens intervensjonsarmen i tillegg vil motta VC med dRPM etter utskrivning.

Høyrisikopasienter i intervensjonsarmen vil bli navigert gjennom overgangen av omsorgsvei av en utdannet sykepleiernavigatør. Pasienter vil motta dRPM-sett, og biometriske data vil automatisk lastes opp til den nettbaserte overvåkingsplattformen og gjennomgås av sykepleiernavigatøren. Pasienter vil motta jevnlige virtuelle vurderinger via telefon eller videokonferanse (via nettbrettet) etter utskrivning. Blodprøver vil bli tatt hjemme av ambulansepersonell som anses nødvendig av det kliniske teamet for å vurdere nyrefunksjonen og overvåke for komplikasjoner av AKI. Hvis det blir identifisert bekymringer som krever personlig vurdering, vil paramedisinske team bli sendt for vurdering og/eller intervensjon. Etter fullføring av intervensjonen vil pasientene bli vurdert om de er klare til å flytte til de subakutte delene av programmet og returnere til sin primærhelsepersonell. Hvis pågående nefrolog eller annen spesialistbehandling er nødvendig, vil sykepleiernavigatøren sørge for at det arrangeres passende oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University Of Calgary
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • AKI identifisert på sykehus ved bruk av nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO) kriterier17.
  • Sykehusinnleggelse > 48 timer.
  • LACE (L= Lengde pasientopphold på sykehus, A= Akuitet ved innleggelse av pasient på sykehus, C= Komorbiditet og E= Akuttbesøk.) Poeng 12 eller høyere.
  • Oppfyller alle inklusjonskriterier for Virtual Home Hospital-programmer i Calgary- og Edmonton-sonene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Alberta-innbyggere.
  • Bor utenfor nedslagsfeltet for Calgary og Edmonton Virtual Home Hospital-programmene.
  • C1 eller C2 mål for omsorg.
  • Sykehusinnleggelse > 30 dager.
  • Blir utskrevet til langtidspleie.
  • Nyresvikt som får dialyse.
  • Allerede innlagt i programmet Virtual Home Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell omsorg
Deltakerne vil motta virtuell pleie gjennom Virtual Home Hospital-programmer i Alberta for overgangen fra sykehus til hjem.
Deltakerne vil gå gjennom virtuelle sykehusprogrammer etter prosessene etablert av disse programmene i Alberta.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil bli utskrevet fra sykehus til hjemmet i henhold til vanlig omsorgspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager i live utenfor sykehus
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
antall dager i live utenfor sykehus
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden som innlagt på sykehus
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
tiden som innlagt på sykehus
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
død
Tidsramme: fra datoen for randomisering opp til 45 dager, eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først,
dødsjournal fra helseadministrative data.
fra datoen for randomisering opp til 45 dager, eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først,
sykehus reinnleggelse
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
sykehusreinnleggelsesjournaler fra helseadministrative data.
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
Legevakt besøk
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
Legevaktens besøksjournal fra helseadministrative data.
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
Estimert glomerulær filtrering (eGFR)
Tidsramme: 90 dager etter datoen for randomisering
eGFR
90 dager etter datoen for randomisering
Urin Albumin Kreatinin Ration (ACR)
Tidsramme: 90 dager etter datoen for randomisering
ACR laboratorietest
90 dager etter datoen for randomisering
totalt antall legebesøk
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
totalt antall legebesøk
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
antall legebesøk etter spesialitet
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
primæromsorg vs. ikke-primæromsorg
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
Endringer i reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
Endringer i reseptbelagte medisiner (inkludert start, stopp eller dosejustering) av angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI)/angiotensinreseptorblokkere (ARB), vanndrivende, SGLT2-hemmere eller NSAID eller administrering av IV væske
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
laboratorietesting
Tidsramme: Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
Antall kreatinin/eGFR, elektrolytter og urinprotein kvantifisering
Inntil 45 dager fra datoen for randomisering
pasientopplevelse omsorgsovergangstiltak
Tidsramme: 45 dager etter datoen for randomisering
Online undersøkelse
45 dager etter datoen for randomisering
Euro Qol- 5 Dimension (EQ5D)
Tidsramme: 45 dager etter datoen for randomisering
Online undersøkelse for å vurdere livskvalitetsmobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon scores på en 5-nivås alvorlighetsrangering som spenner fra "ingen problemer" til "ekstrem problemer
45 dager etter datoen for randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere