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UPTAKE - Atendimento Virtual: Hospital Domiciliar Virtual com Monitoramento Remoto para Reduzir Hospitalização em Cuidados Agudos (UPTAKE-VC)

11 de maio de 2026 atualizado por: University of Calgary

Usando ferramentas digitais e de risco personalizadas para orientar transições após eventos renais agudos - Atendimento virtual: hospital domiciliar virtual com monitoramento remoto para reduzir a hospitalização por cuidados agudos

Método: Estudo de ensaio clínico randomizado Duração: 3 anos Centro(s) de estudo Universidade de Calgary e Universidade de Alberta Objetivos: Preencher lacunas de atendimento implementando estratégias para reduzir o tempo de internação hospitalar, taxas de readmissão e melhorar os resultados de longo prazo após insuficiência renal aguda Lesão (LRA). Número de participantes: trezentos e cinquenta e quatro (n=354) Diagnóstico e principais critérios de inclusão: Adultos hospitalizados com LRA com alto risco de readmissão hospitalar ou morte

Intervenção do estudo: Soluções de saúde digital multicomponentes, incluindo:

  1. Apoio Informatizado à Decisão Clínica (CDS) e
  2. Cuidado Virtual Realizado através do Hospital Domiciliar (VC) Duração da administração: Determinado pela equipe clínica do Paciente Terapia de referência: Cuidados Usuais Análises Estatísticas: Análise Descritiva, Regressão

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Antecedentes e Justificativa

    A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum e grave em hospitais. Uma grande lacuna no cuidado dos sobreviventes de LRA é a fragmentação do cuidado que existe durante a transição do hospital para casa. Isto contribui para um elevado risco de resultados adversos a longo prazo, incluindo hospitalização prolongada, altas taxas de readmissão, eventos cardiovasculares, infecções, progressão para doença renal crónica (DRC), insuficiência renal que requer diálise e morte.

    Para enfrentar este desafio, os investigadores estão implementando soluções de saúde digital multicomponentes, incluindo Apoio à Decisão Clínica Computadorizada (CDS) e Monitoramento Remoto Digital de Pacientes (dRPM) por meio de programas de Cuidados Virtuais (VC) em Alberta para reduzir o tempo de internação hospitalar e as taxas de readmissão e melhorar os resultados a longo prazo após LRA.

    Evidências da eficácia das duas soluções digitais de saúde estão disponíveis em Alberta e em ensaios clínicos internacionais. Nossa equipe implementou anteriormente uma intervenção CDS computadorizada para avaliação e prevenção de risco de IRA e conseguiu melhorar a prevenção de IRA e reduzir a incidência de IRA após procedimentos cardíacos em toda a província. Os investigadores usarão uma abordagem semelhante para identificar pacientes de alto risco com LRA e fornecer recomendações para melhorar a qualidade de seus cuidados, que é adequada à evolução da infraestrutura de saúde digital em Alberta.

    Foi demonstrado que a prestação de cuidados hospitalares em casa através de equipas de Cuidados Virtuais (VC) reduz as taxas de mortalidade e de readmissão. O programa VC de Alberta existe em Edmonton e Calgary desde 2018 e relatou taxas de readmissão, visitas ao Departamento de Emergência (DE) e utilização de Serviços Médicos de Emergência mais baixas do que as observadas com os cuidados habituais. Os pacientes relataram que o programa os ajudou a recuperar a independência e a função. Os programas VC de Alberta implementaram a tecnologia dRPM, que tem sido ainda associada a menos dias de internação em hospitais e atendimentos de emergência. Os pacientes relataram melhor qualidade de atendimento com esta tecnologia. A estrutura para dRPM e planejamento de cuidados complexos já está em vigor nos programas de Cuidados Virtuais de Alberta. Os investigadores pretendem utilizar esses programas para melhorar as transições de cuidados por meio de alta precoce facilitada e acompanhamento aprimorado de pacientes com LRA com alto risco de readmissão hospitalar, que requerem monitoramento frequente e estratégias de cuidados mais intensivos durante este período vulnerável de transição no cuidado.

  2. Questão e objetivos de pesquisa

    • Implementar e avaliar uma intervenção de transição de cuidados para pacientes com LRA.
    • Integrar soluções digitais de saúde que possam atingir níveis de monitorização e cuidados na própria casa do paciente que sejam comparáveis ​​aos cuidados intensivos, ao mesmo tempo que transferem os cuidados para o ambiente comunitário.
    • Reduzir o tempo de internação hospitalar e o risco de readmissão hospitalar de pessoas com LRA.
    • Melhorar os resultados a longo prazo após hospitalização com LRA.
  3. Métodos

Os investigadores avaliarão a implementação inicialmente em uma fase de Vanguarda para estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da intervenção, seguida por uma avaliação da implementação e eficácia da intervenção em um ensaio multicêntrico randomizado controlado (RCT) maior. Pacientes de alto risco com IRA e risco previsto de readmissão ou morte ≥20% serão identificados usando um Alerta de Melhores Práticas (BPA) no Connect Care e os participantes serão randomizados para atendimento com ou sem monitoramento virtual por meio dos programas VC. Todos os pacientes receberão as mesmas intervenções de linha de base refinadas na fase Vanguard, enquanto o braço de intervenção receberá adicionalmente VC com dRPM após a alta.

Pacientes de alto risco no braço de intervenção serão conduzidos através da transição do caminho de cuidado por uma enfermeira navegadora treinada. Os pacientes receberão kits dRPM e os dados biométricos serão carregados automaticamente para a plataforma de monitoramento baseada na web e revisados ​​​​pela enfermeira navegadora. Os pacientes receberão avaliações virtuais regulares por telefone ou videoconferência (por meio do tablet) após a alta hospitalar. Os exames de sangue serão realizados em casa pelos paramédicos da comunidade, conforme considerado necessário pela equipe clínica para avaliar a função renal e monitorar complicações de LRA. Caso sejam identificadas preocupações que justifiquem uma avaliação presencial, serão enviadas equipas de cuidados paramédicos para avaliação e/ou intervenção. Após a conclusão da intervenção, os pacientes serão avaliados quanto à prontidão para passar para os braços subagudos do programa e retornar ao seu prestador de cuidados primários. Se for necessário atendimento contínuo de um nefrologista ou outro especialista, a enfermeira navegadora garantirá que o acompanhamento adequado seja organizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

354

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Director
  • Número de telefone: +1 (403) 210. 6730
  • E-mail: cccr@ucalgary.ca

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Recrutamento
        • University Of Calgary
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
        • Recrutamento
        • University of Alberta
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • LRA identificada no hospital usando critérios do Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)17.
  • Internação > 48 horas.
  • LACE (L= Tempo de permanência do paciente no hospital, A= Acuidade de admissão do paciente no hospital, C= Comorbidade e E= Visita de emergência.) Pontuação 12 ou superior.
  • Atende a todos os critérios de inclusão dos programas Virtual Home Hospital das zonas de Calgary e Edmonton.

Critério de exclusão:

  • Residentes não residentes em Alberta.
  • Reside fora das áreas de abrangência dos programas Calgary e Edmonton Virtual Home Hospital.
  • Objetivos de cuidado C1 ou C2.
  • Internação > 30 dias.
  • Receberá alta para cuidados de longo prazo.
  • Insuficiência renal recebendo diálise.
  • Já internado no Programa Virtual Home Hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados Virtuais
Os participantes receberão atendimento virtual por meio dos programas Virtual Home Hospital em Alberta para a transição de atendimento do hospital para casa.
Os participantes passarão por programas hospitalares virtuais seguindo os processos estabelecidos por esses programas em Alberta.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão alta de acordo com as práticas habituais de cuidados do hospital para sua casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de dias vivos fora do hospital
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
o número de dias vivos fora do hospital
Até 45 dias a partir da data da randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo como paciente internado no hospital
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
o tempo como paciente internado no hospital
Até 45 dias a partir da data da randomização
morte
Prazo: a partir da data da randomização até 45 dias, ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro,
registros de óbitos a partir de dados administrativos de saúde.
a partir da data da randomização até 45 dias, ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro,
readmissão hospitalar
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
registros de readmissão hospitalar a partir de dados administrativos de saúde.
Até 45 dias a partir da data da randomização
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
Registros de visitas do Departamento de Emergência a partir de dados administrativos de saúde.
Até 45 dias a partir da data da randomização
Filtração Glomerular Estimada (TFGe)
Prazo: Aos 90 dias após a data da randomização
TFGe
Aos 90 dias após a data da randomização
Ração de creatinina de albumina de urina (ACR)
Prazo: Aos 90 dias após a data da randomização
Teste laboratorial ACR
Aos 90 dias após a data da randomização
número total de consultas médicas
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
número total de consultas médicas
Até 45 dias a partir da data da randomização
número de consultas médicas por especialidade
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
cuidados primários vs. cuidados não primários
Até 45 dias a partir da data da randomização
Mudanças na prescrição de medicamentos
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
Alterações na prescrição de medicamentos (incluindo início, interrupção ou ajuste de dose) de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA)/bloqueadores dos receptores da angiotensina (ARB), diuréticos, inibidores do SGLT2 ou AINE ou administração de fluido intravenoso
Até 45 dias a partir da data da randomização
Testando em laboratório "ou" Teste experimental
Prazo: Até 45 dias a partir da data da randomização
Número de creatinina/TFGe, eletrólitos e quantificação de proteínas na urina
Até 45 dias a partir da data da randomização
medida de transição de cuidados de experiência do paciente
Prazo: Aos 45 dias após a data da randomização
Pesquisa online
Aos 45 dias após a data da randomização
Euro Qol-5 Dimensão (EQ5D)
Prazo: Aos 45 dias após a data da randomização
Pesquisa online para avaliar qualidade de vida mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é pontuada em uma classificação de gravidade de 5 níveis que varia de “sem problemas” a “problemas extremos”.
Aos 45 dias após a data da randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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