Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UPTAKE - Virtuele zorg: virtueel thuisziekenhuis met bewaking op afstand om ziekenhuisopnames in acute zorg te verminderen (UPTAKE-VC)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University of Calgary

Gebruik van gepersonaliseerde risico- en digitale hulpmiddelen om transities na acute niergebeurtenissen te begeleiden - Virtuele zorg: virtueel thuisziekenhuis met monitoring op afstand om ziekenhuisopnames in acute zorg te verminderen

Methode: Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek Onderzoeksduur: 3 jaar Studiecentrum(en) Universiteit van Calgary en Universiteit van Alberta Doelstellingen: Het opvullen van leemten in de zorg door het implementeren van strategieën om de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal heropnames te verminderen en de langetermijnresultaten na een acute nierziekte te verbeteren Letsel (AKI). Aantal deelnemers: driehonderdvierenvijftig (n=354) Diagnose en belangrijkste inclusiecriteria: In het ziekenhuis opgenomen volwassenen met AKI met een hoog risico op heropname of overlijden in het ziekenhuis

Studie-interventie: Digitale gezondheidszorgoplossingen met meerdere componenten, waaronder:

  1. Geautomatiseerde klinische beslissingsondersteuning (CDS) en
  2. Virtuele zorg geleverd via Hospital at Home (VC) Duur van toediening: Bepaald door het klinische team van de patiënt Referentietherapie: Gebruikelijke zorg Statistische analyses: Beschrijvende analyse, regressie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Achtergrond en reden

    Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende en ernstige complicatie in ziekenhuizen. Een grote zorgkloof voor overlevenden van AKI is de versnippering van de zorg die ontstaat bij de overgang van het ziekenhuis naar hun huis. Dit draagt ​​bij aan een hoog risico op ongunstige langetermijnresultaten, waaronder langdurige ziekenhuisopnames, hoge aantallen heropnames, cardiovasculaire voorvallen, infecties, progressie naar chronische nierziekte (CKD), nierfalen waarvoor dialyse nodig is, en overlijden.

    Om deze uitdaging aan te pakken, implementeren de onderzoekers uit meerdere componenten bestaande digitale gezondheidszorgoplossingen, waaronder Computerized Clinical Decision Support (CDS) en Digital Remote Patient Monitoring (dRPM) via Virtual Care (VC)-programma's in Alberta om de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal heropnames te verminderen en de langetermijnresultaten na AKI verbeteren.

    Bewijs van de effectiviteit van de twee digitale gezondheidszorgoplossingen is beschikbaar in Alberta en internationale klinische onderzoeken. Ons team implementeerde eerder een geautomatiseerde CDS-interventie voor AKI-risicobeoordeling en -preventie en bereikte verbeterde AKI-preventie en verminderde AKI-incidentie na hartprocedures in de hele provincie. De onderzoekers zullen een vergelijkbare aanpak gebruiken om patiënten met een hoog risico met AKI te identificeren en aanbevelingen te doen om de kwaliteit van hun zorg te verbeteren, die zeer geschikt is voor de zich ontwikkelende digitale gezondheidszorginfrastructuur in Alberta.

    Het is aangetoond dat het thuis bieden van zorg op ziekenhuisniveau via Virtual Care (VC)-teams het sterfte- en heropnamepercentage verlaagt. Het VC-programma van Alberta bestaat sinds 2018 in zowel Edmonton als Calgary en heeft lagere heropnamepercentages, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en gebruik van medische nooddiensten gerapporteerd dan waargenomen bij de gebruikelijke zorg. Patiënten meldden dat het programma hen hielp hun onafhankelijkheid en functioneren terug te krijgen. De VC-programma's van Alberta hebben dRPM-technologie geïmplementeerd, wat verder in verband is gebracht met minder dagen in ziekenhuis- en spoedeisende hulpbezoeken. Patiënten rapporteerden een betere kwaliteit van zorg met behulp van deze technologie. Het raamwerk voor dRPM en complexe zorgplanning is al aanwezig in de Virtual Care-programma's van Alberta. De onderzoekers zijn van plan deze programma's te gebruiken om de zorgovergangen te verbeteren door vroegtijdig ontslag en verbeterde follow-up van patiënten met AKI met een hoog risico op heropname in het ziekenhuis, die frequente monitoring en intensievere zorgstrategieën nodig hebben tijdens deze kwetsbare overgangsperiode in de zorg.

  2. Onderzoeksvraag en doelstellingen

    • Implementeer en evalueer een transitie-van-zorginterventie voor patiënten met AKI.
    • Integreer digitale gezondheidszorgoplossingen die niveaus van monitoring en zorg in het eigen huis van de patiënt kunnen bereiken die vergelijkbaar zijn met acute zorg, terwijl de zorg wordt overgebracht naar de gemeenschapsomgeving.
    • Verminder de duur van het ziekenhuisverblijf en het risico op heropname in het ziekenhuis voor mensen met AKI.
    • Verbeter de langetermijnresultaten na ziekenhuisopname met AKI.
  3. Methoden

De onderzoekers zullen de implementatie in eerste instantie evalueren in een Vanguard-fase om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie vast te stellen, gevolgd door een evaluatie van de implementatie en effectiviteit van de interventie in een grotere Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT). Patiënten met een hoog risico met AKI en een voorspeld risico op heropname of overlijden van ≥20% zullen worden geïdentificeerd met behulp van een Best Practice Alert (BPA) in Connect Care en deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar zorg met of zonder virtuele monitoring via de VC-programma's. Alle patiënten zullen dezelfde basisinterventies krijgen, verfijnd in de Vanguard-fase, terwijl de interventie-arm na ontslag bovendien VC met dRPM zal ontvangen.

Patiënten met een hoog risico in de interventie-arm zullen door het transitie-zorgtraject worden genavigeerd door een getrainde verpleegkundige-navigator. Patiënten ontvangen dRPM-kits en biometrische gegevens worden automatisch geüpload naar het webgebaseerde monitoringplatform en beoordeeld door de verpleegkundige navigator. Patiënten krijgen na ontslag uit het ziekenhuis regelmatig virtuele beoordelingen via telefoon of videoconferentie (via de tablet). Er zullen thuis bloedtesten worden afgenomen door paramedici uit de gemeenschap, indien dit door het klinische team noodzakelijk wordt geacht om de nierfunctie te beoordelen en te controleren op complicaties van AKI. Als er problemen worden vastgesteld die een persoonlijke beoordeling rechtvaardigen, worden paramedische zorgteams gestuurd voor beoordeling en/of interventie. Na voltooiing van de interventie zullen patiënten worden beoordeeld op hun bereidheid om naar de subacute armen van het programma te verhuizen en terug te keren naar hun primaire zorgverlener. Als doorlopende nefroloog- of andere specialistische zorg nodig is, zorgt de verpleegkundige-navigator ervoor dat de juiste follow-up wordt geregeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

354

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Werving
        • University Of Calgary
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Werving
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud.
  • AKI geïdentificeerd in het ziekenhuis met behulp van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-criteria17.
  • Ziekenhuisopname > 48 uur.
  • LACE (L= Duur patiëntverblijf in het ziekenhuis, A= Acuutheid van opname van patiënt in het ziekenhuis, C= Comorbiditeit en E= Spoedbezoek.) Score 12 of hoger.
  • Voldoet aan alle inclusiecriteria van Virtual Home Hospital-programma's in de zones Calgary en Edmonton.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-inwoners van Alberta.
  • Woont buiten de verzorgingsgebieden van de Calgary en Edmonton Virtual Home Hospital-programma's.
  • C1- of C2-zorgdoelen.
  • Ziekenhuisopname > 30 dagen.
  • Zal worden ontslagen naar de langdurige zorg.
  • Nierfalen bij dialyse.
  • Al opgenomen in het Virtual Home Hospital-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele zorg
Deelnemers ontvangen virtuele zorg via Virtual Home Hospital-programma's in Alberta voor de zorgtransitie van ziekenhuis naar huis.
Deelnemers doorlopen virtuele ziekenhuisprogramma's volgens de processen die door deze programma's in Alberta zijn vastgelegd.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers worden volgens de gebruikelijke zorgpraktijken van het ziekenhuis naar huis ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal dagen dat u nog in leven bent buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
het aantal dagen dat u nog in leven bent buiten het ziekenhuis
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tijd dat hij in het ziekenhuis lag
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
de tijd dat hij in het ziekenhuis lag
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
dood
Tijdsspanne: vanaf de datum van randomisatie tot 45 dagen, of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed,
overlijdensgegevens uit administratieve gezondheidsgegevens.
vanaf de datum van randomisatie tot 45 dagen, of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed,
heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
ziekenhuisovernamegegevens uit administratieve gezondheidsgegevens.
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
Bezoekregistraties van de afdeling spoedeisende hulp uit administratieve gezondheidsgegevens.
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
Geschatte glomerulaire filtratie (eGFR)
Tijdsspanne: 90 dagen na de datum van randomisatie
eGFR
90 dagen na de datum van randomisatie
Urine Albumine Creatinine Rantsoen (ACR)
Tijdsspanne: 90 dagen na de datum van randomisatie
ACR-laboratoriumtest
90 dagen na de datum van randomisatie
totaal aantal doktersbezoeken
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
totaal aantal doktersbezoeken
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
aantal doktersbezoeken per specialisme
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
eerstelijnszorg versus niet-eerstelijnszorg
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
Wijzigingen in het recept voor medicijnen
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
Veranderingen in het medicatievoorschrift (inclusief starten, stoppen of dosisaanpassing) van een angiotensineconverterende enzymremmer (ACEI)/angiotensinereceptorblokkers (ARB), diureticum, SGLT2-remmer of NSAID of toediening van IV-vloeistof
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
laboratoriumtests
Tijdsspanne: Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
Aantal creatinine/eGFR, elektrolyten en kwantificering van urine-eiwitten
Tot 45 dagen vanaf de datum van randomisatie
transitiemaatregel voor patiëntervaring
Tijdsspanne: 45 dagen na de datum van randomisatie
Online enquete
45 dagen na de datum van randomisatie
Euro Qol- 5 dimensie (EQ5D)
Tijdsspanne: 45 dagen na de datum van randomisatie
Online-enquête om de levenskwaliteit, mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie te beoordelen. Elke dimensie wordt gescoord op een ernstrangschikking van 5 niveaus, variërend van 'geen problemen' tot 'extreme problemen'
45 dagen na de datum van randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren