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TOMA - Atención virtual: hospital domiciliario virtual con monitoreo remoto para reducir la hospitalización por cuidados intensivos (UPTAKE-VC)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University of Calgary

Uso de riesgos personalizados y herramientas digitales para guiar las transiciones después de eventos renales agudos - Atención virtual: hospital domiciliario virtual con monitoreo remoto para reducir las hospitalizaciones por cuidados intensivos

Método: Ensayo controlado aleatorio Duración del estudio: 3 años Centro(s) de estudio Universidad de Calgary y Universidad de Alberta Objetivos: Llenar las lagunas en la atención mediante la implementación de estrategias para reducir la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso y mejorar los resultados a largo plazo después de una enfermedad renal aguda. Lesión (IRA). Número de participantes: trescientos cincuenta y cuatro (n=354) Diagnóstico y criterios principales de inclusión: Adultos hospitalizados con IRA con alto riesgo de reingreso hospitalario o muerte

Intervención del estudio: Soluciones de salud digital de múltiples componentes, que incluyen:

  1. Soporte computarizado para decisiones clínicas (CDS) y
  2. Atención virtual brindada a través de Hospital domiciliario (VC) Duración de la administración: Determinada por el equipo clínico del paciente Terapia de referencia: Atención habitual Análisis estadísticos: Análisis descriptivo, regresión

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Antecedentes y justificación

    La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común y grave en los hospitales. Una brecha importante en la atención para los sobrevivientes de IRA es la fragmentación de la atención que existe durante la transición del hospital a su hogar. Esto contribuye a un alto riesgo de resultados adversos a largo plazo, que incluyen hospitalizaciones prolongadas, altas tasas de reingreso, eventos cardiovasculares, infecciones, progresión a enfermedad renal crónica (ERC), insuficiencia renal que requiere diálisis y muerte.

    Para abordar este desafío, los investigadores están implementando soluciones de salud digitales de múltiples componentes, incluido el soporte computarizado para la toma de decisiones clínicas (CDS) y la monitorización remota digital del paciente (dRPM) a través de programas de atención virtual (VC) en Alberta para reducir la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de reingreso y mejorar los resultados a largo plazo después de una IRA.

    Hay pruebas disponibles de la eficacia de las dos soluciones de salud digital en Alberta y en ensayos clínicos internacionales. Nuestro equipo implementó previamente una intervención CDS computarizada para la evaluación y prevención del riesgo de IRA y logró una mejor prevención de IRA y una reducción de la incidencia de IRA después de procedimientos cardíacos en toda la provincia. Los investigadores utilizarán un enfoque similar para identificar pacientes de alto riesgo con IRA y brindar recomendaciones para mejorar la calidad de su atención, que se adapta bien a la infraestructura de salud digital en evolución en Alberta.

    Se ha demostrado que brindar atención hospitalaria en el hogar a través de equipos de atención virtual (VC) reduce las tasas de mortalidad y reingreso. El programa VC de Alberta existe tanto en Edmonton como en Calgary desde 2018 y ha informado tasas de reingreso, visitas al Departamento de Emergencias (DE) y uso de servicios médicos de emergencia más bajas que las observadas con la atención habitual. Los pacientes informaron que el programa les ayudó a recuperar su independencia y función. Los programas de VC de Alberta han implementado la tecnología dRPM, que se ha asociado además con menos días de hospitalización y visitas al departamento de emergencias. Los pacientes informaron una mejor calidad de atención utilizando esta tecnología. El marco para dRPM y la planificación de atención compleja ya está implementado en los programas de Atención Virtual de Alberta. Los investigadores tienen la intención de utilizar estos programas para mejorar las transiciones de la atención mediante alta temprana facilitada y seguimiento mejorado de pacientes con IRA con alto riesgo de reingreso hospitalario, que requieren un seguimiento frecuente y estrategias de cuidados más intensivos durante este período vulnerable de transición en la atención.

  2. Pregunta y objetivos de la investigación

    • Implementar y evaluar una intervención de transición de atención para pacientes con IRA.
    • Integre soluciones de salud digitales que puedan alcanzar niveles de monitoreo y atención en el propio hogar del paciente que sean comparables a los cuidados intensivos, mientras se realiza la transición de la atención al entorno comunitario.
    • Reducir la duración de la estancia hospitalaria y el riesgo de reingreso hospitalario de las personas con IRA.
    • Mejorar los resultados a largo plazo después de la hospitalización con IRA.
  3. Métodos

Los investigadores evaluarán la implementación inicialmente en una fase de Vanguard para establecer la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, seguida de una evaluación de la implementación y eficacia de la intervención en un ensayo controlado aleatorio (RCT) multicéntrico más grande. Los pacientes de alto riesgo con IRA y un riesgo previsto de reingreso o muerte ≥20% serán identificados mediante una Alerta de Mejores Prácticas (BPA) en Connect Care y los participantes serán asignados al azar para recibir atención con o sin monitoreo virtual a través de los programas de VC. Todos los pacientes recibirán las mismas intervenciones iniciales refinadas en la fase Vanguard, mientras que el brazo de intervención recibirá además VC con dRPM después del alta.

Los pacientes de alto riesgo en el grupo de intervención serán guiados a través de la transición de la vía de atención por una enfermera orientadora capacitada. Los pacientes recibirán kits de dRPM y los datos biométricos se cargarán automáticamente en la plataforma de monitoreo basada en la web y la enfermera navegadora los revisará. Los pacientes recibirán evaluaciones virtuales periódicas por teléfono o videoconferencia (a través de la tableta) después del alta hospitalaria. Los paramédicos de la comunidad realizarán análisis de sangre en casa según lo considere necesario el equipo clínico para evaluar la función renal y controlar las complicaciones de la IRA. Si se identifican inquietudes que justifican una evaluación en persona, se enviarán equipos de atención paramédica para su evaluación y/o intervención. Al finalizar la intervención, se evaluará que los pacientes estén preparados para pasar a los brazos subagudos del programa y regresar a su proveedor de atención primaria. Si se requiere atención continua de un nefrólogo u otro especialista, la enfermera coordinadora se asegurará de que se organice un seguimiento adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

354

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Director
  • Número de teléfono: +1 (403) 210. 6730
  • Correo electrónico: cccr@ucalgary.ca

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Reclutamiento
        • University Of Calgary
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • IRA identificada en el hospital utilizando los criterios Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)17.
  • Hospitalización > 48 horas.
  • LACE (L= Duración de la estancia del paciente en el hospital, A= Agudeza de ingreso del paciente en el hospital, C= Comorbilidad y E= Visita de emergencia.) Puntuación 12 o más.
  • Cumple con todos los criterios de inclusión de los programas de Virtual Home Hospital de las zonas de Calgary y Edmonton.

Criterio de exclusión:

  • Residentes no residentes en Alberta.
  • Reside fuera de las áreas de influencia de los programas de Calgary y Edmonton Virtual Home Hospital.
  • Objetivos de atención C1 o C2.
  • Hospitalización > 30 días.
  • Será dado de alta para cuidados a largo plazo.
  • Insuficiencia renal en diálisis.
  • Ya admitidos en Programa Hospital Hogar Virtual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención virtual
Los participantes recibirán atención virtual a través de los programas Virtual Home Hospital en Alberta para la transición de la atención del hospital al hogar.
Los participantes pasarán por programas de hospitales virtuales siguiendo los procesos establecidos por estos programas en Alberta.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes serán dados de alta según las prácticas de atención habituales desde el hospital hasta su domicilio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de días vivos fuera del hospital
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
el número de días vivos fuera del hospital
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo como paciente internado en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
el tiempo como paciente internado en el hospital
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
muerte
Periodo de tiempo: desde la fecha de aleatorización hasta 45 días, o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero,
registros de defunción a partir de datos administrativos de salud.
desde la fecha de aleatorización hasta 45 días, o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero,
reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
registros de reingreso hospitalario a partir de datos administrativos de salud.
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
Visitas al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
Registros de visitas al Departamento de Emergencias a partir de datos administrativos de salud.
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
Filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: A los 90 días después de la fecha de aleatorización
TFGe
A los 90 días después de la fecha de aleatorización
Ración de albúmina y creatinina en orina (ACR)
Periodo de tiempo: A los 90 días después de la fecha de aleatorización
Prueba de laboratorio ACR
A los 90 días después de la fecha de aleatorización
número total de visitas al médico
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
número total de visitas al médico
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
número de visitas al médico por especialidad
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
atención primaria versus atención no primaria
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
Cambios en la prescripción de medicamentos.
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
Cambios en la prescripción de medicamentos (incluido el inicio, la interrupción o el ajuste de la dosis) de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)/bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), diuréticos, inhibidores de SGLT2 o AINE o administración de líquido por vía intravenosa.
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
prueba de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
Número de creatinina/eGFR, electrolitos y cuantificación de proteínas en orina
Hasta 45 días desde la fecha de aleatorización
medida de transición de la atención de la experiencia del paciente
Periodo de tiempo: A los 45 días después de la fecha de aleatorización.
Encuesta en línea
A los 45 días después de la fecha de aleatorización.
Euro Qol- 5 dimensiones (EQ5D)
Periodo de tiempo: A los 45 días después de la fecha de aleatorización.
Encuesta online para evaluar calidad de vida, movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión se califica en una clasificación de gravedad de cinco niveles que va desde "sin problemas" hasta "problemas extremos".
A los 45 días después de la fecha de aleatorización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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