Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UPTAKE – Virtuální péče: Virtuální domácí nemocnice se vzdáleným monitorováním ke snížení hospitalizace v akutní péči (UPTAKE-VC)

11. května 2026 aktualizováno: University of Calgary

Používání personalizovaných rizik a digitálních nástrojů k vedení přechodů po akutních ledvinových příhodách – Virtuální péče: Virtuální domácí nemocnice se vzdáleným monitorováním ke snížení hospitalizace akutní péče

Metoda: Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie Délka studie: 3letá studijní centra University of Calgary a University of Alberta Cíle: Zaplnit mezery v péči implementací strategií ke zkrácení délky pobytu v nemocnici, míry opětovného přijetí a zlepšení dlouhodobých výsledků po akutním onemocnění ledvin Zranění (AKI). Počet účastníků: tři sta padesát čtyři (n=354) Diagnóza a hlavní kritéria pro zařazení: Hospitalizovaní dospělí s AKI s vysokým rizikem opětovného přijetí do nemocnice nebo úmrtí

Studijní intervence: Vícesložková řešení pro digitální zdraví, včetně:

  1. Počítačová podpora klinického rozhodování (CDS) a
  2. Virtuální péče poskytovaná prostřednictvím domácí nemocnice (VC) Délka podávání: Určeno klinickým týmem pacienta Referenční terapie: Obvyklá péče Statistické analýzy: Popisná analýza, regrese

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pozadí a zdůvodnění

    Akutní poškození ledvin (AKI) je častou a závažnou komplikací v nemocnicích. Velkou mezerou v péči o pacienty, kteří přežili AKI, je fragmentace péče, která existuje při přechodu z nemocnice do svého domova. To přispívá k vysokému riziku nepříznivých dlouhodobých následků, včetně prodloužené hospitalizace, vysoké míry opětovného přijetí, kardiovaskulárních příhod, infekcí, progrese do chronického onemocnění ledvin (CKD), selhání ledvin vyžadující dialýzu a úmrtí.

    K vyřešení tohoto problému zavádějí výzkumníci vícesložková digitální zdravotnická řešení včetně počítačové podpory klinického rozhodování (CDS) a digitálního vzdáleného monitorování pacientů (dRPM) prostřednictvím programů virtuální péče (VC) v Albertě, aby se zkrátila délka pobytu v nemocnici a četnost opětovného přijetí. zlepšit dlouhodobé výsledky po AKI.

    Důkazy o účinnosti dvou digitálních zdravotnických řešení jsou k dispozici v Albertě a mezinárodních klinických studiích. Náš tým dříve zavedl počítačovou intervenci CDS pro hodnocení a prevenci rizika AKI a dosáhl zlepšené prevence AKI a snížení výskytu AKI po srdečních zákrocích v celé provincii. Vyšetřovatelé použijí podobný přístup k identifikaci vysoce rizikových pacientů s AKI a poskytnou doporučení ke zlepšení kvality jejich péče, která se dobře hodí pro vyvíjející se digitální zdravotnickou infrastrukturu v Albertě.

    Ukázalo se, že poskytování domácí péče na úrovni nemocnice prostřednictvím týmů virtuální péče (VC) snižuje úmrtnost a míru opětovného přijetí. Albertský program VC existuje v Edmontonu i Calgary od roku 2018 a vykazuje nižší počty readmisí, návštěv na pohotovostním oddělení (ED) a využívání pohotovostních lékařských služeb, než jaké bylo pozorováno při běžné péči. Pacienti uvedli, že jim program pomohl znovu získat nezávislost a funkci. Programy VC v Albertě zavedly technologii dRPM, která byla dále spojena s menším počtem dnů návštěv v nemocnici a na pohotovosti. Pacienti hlásili lepší kvalitu péče pomocí této technologie. Rámec pro dRPM a komplexní plánování péče je již zaveden v programech virtuální péče v Albertě. Vyšetřovatelé mají v úmyslu využít tyto programy ke zlepšení přechodů péče prostřednictvím včasného usnadnění propuštění a lepšího sledování pacientů s AKI s vysokým rizikem opětovného přijetí do nemocnice, kteří vyžadují časté monitorování a intenzivnější strategie péče během tohoto zranitelného období přechodu v péči.

  2. Výzkumná otázka a cíle

    • Zavést a vyhodnotit přechod péče o pacienty s AKI.
    • Integrujte digitální zdravotnická řešení, která mohou dosáhnout úrovní monitorování a péče v pacientově vlastním domě, které jsou srovnatelné s akutní péčí, a zároveň převést péči do komunitního prostředí.
    • Snižte délku pobytu v nemocnici a riziko opětovného přijetí do nemocnice pro lidi s AKI.
    • Zlepšete dlouhodobé výsledky po hospitalizaci s AKI.
  3. Metody

Vyšetřovatelé nejprve vyhodnotí implementaci ve fázi Vanguard, aby stanovili proveditelnost a přijatelnost intervence, poté bude následovat hodnocení implementace a účinnosti intervence ve větší multicentrické randomizované kontrolované studii (RCT). Vysoce rizikoví pacienti s AKI a předpokládaným rizikem opětovného přijetí nebo úmrtí ≥20 % budou identifikováni pomocí Best Practice Alert (BPA) v Connect Care a účastníci budou randomizováni do péče s virtuálním monitorováním nebo bez něj prostřednictvím programů VC. Všichni pacienti dostanou stejné základní intervence upřesněné ve fázi Vanguard, zatímco intervenční rameno bude po propuštění navíc dostávat VC s dRPM.

Vysoce rizikové pacienty v intervenčním rameni bude navigovat cestou přechodu péče vyškolená sestra navigátorka. Pacienti obdrží sady dRPM a biometrická data budou automaticky nahrána na webovou monitorovací platformu a zkontrolována navigátorem sestry. Pacienti budou po propuštění z hospitalizace dostávat pravidelná virtuální hodnocení prostřednictvím telefonu nebo videokonference (přes tablet). Krevní testy budou doma odebírány místními zdravotníky, jak to klinický tým považuje za nutné k posouzení funkce ledvin a sledování komplikací AKI. Pokud budou zjištěny obavy, které vyžadují osobní posouzení, budou k posouzení a/nebo intervenci vyslány týmy záchranářů. Po dokončení intervence bude u pacientů posouzena připravenost přejít do subakutní větve programu a vrátit se k poskytovateli primární péče. Je-li nutná nepřetržitá péče nefrologa nebo jiného specialisty, sestra navigátor zajistí náležité sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Director
  • Telefonní číslo: +1 (403) 210. 6730
  • E-mail: cccr@ucalgary.ca

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • AKI identifikovaná v nemocnici pomocí kritérií globálních výsledků zlepšujících onemocnění ledvin (KDIGO)17.
  • Hospitalizace > 48 hodin.
  • LACE (L= délka pobytu pacienta v nemocnici, A= ostrost přijetí pacienta do nemocnice, C= komorbidita a E= pohotovostní návštěva.) Skóre 12 nebo vyšší.
  • Splňuje všechna kritéria pro zařazení do programů virtuální domácí nemocnice v zónách Calgary a Edmonton.

Kritéria vyloučení:

  • Neobyvatelé Alberty.
  • Sídlí mimo spádové oblasti pro programy Calgary a Edmonton Virtual Home Hospital.
  • C1 nebo C2 cíle péče.
  • Hospitalizace > 30 dní.
  • Bude propuštěn do dlouhodobé péče.
  • Selhání ledvin na dialýze.
  • Již přijat do programu virtuální domácí nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální péče
Účastníci získají virtuální péči prostřednictvím programů virtuální domácí nemocnice v Albertě pro přechod péče z nemocnice do domova.
Účastníci projdou programy virtuální nemocnice podle postupů zavedených těmito programy v Albertě.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci budou propuštěni podle obvyklých postupů péče z nemocnice domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet dní života mimo nemocnici
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
počet dní života mimo nemocnici
Až 45 dní od data randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dobu hospitalizace v nemocnici
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
dobu hospitalizace v nemocnici
Až 45 dní od data randomizace
smrt
Časové okno: od data randomizace až do 45 dnů nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve,
záznamy o úmrtí ze zdravotně administrativních údajů.
od data randomizace až do 45 dnů nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve,
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
záznamy o zpětném přijetí do nemocnice ze zdravotně administrativních údajů.
Až 45 dní od data randomizace
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
Záznamy o návštěvách pohotovostního oddělení ze zdravotně administrativních údajů.
Až 45 dní od data randomizace
Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 90 dnů po datu randomizace
eGFR
90 dnů po datu randomizace
Poměr albuminu a kreatininu v moči (ACR)
Časové okno: 90 dnů po datu randomizace
Laboratorní test AČR
90 dnů po datu randomizace
celkový počet návštěv lékaře
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
celkový počet návštěv lékaře
Až 45 dní od data randomizace
počet návštěv lékaře podle odbornosti
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
primární péče vs. neprimární péče
Až 45 dní od data randomizace
Změny v předepisování léků
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
Změny v předepisování léků (včetně zahájení, ukončení nebo úpravy dávky) inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI)/blokátorů receptoru angiotenzinu (ARB), diuretika, inhibitoru SGLT2 nebo NSAID nebo podání IV tekutiny
Až 45 dní od data randomizace
laboratorní testování
Časové okno: Až 45 dní od data randomizace
Počet kreatininu/eGFR, elektrolytů a kvantifikace bílkovin v moči
Až 45 dní od data randomizace
přechodné opatření péče o zkušenosti pacientů
Časové okno: 45 dní po datu randomizace
Online průzkum
45 dní po datu randomizace
Euro Qol-5 Dimension (EQ5D)
Časové okno: 45 dní po datu randomizace
Online průzkum k posouzení kvality života mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze je hodnocena na 5-úrovňovém žebříčku závažnosti, který sahá od „žádné problémy“ po „extrémní problémy“.
45 dní po datu randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit