- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537453
UPTAKE – Virtuaalihoito: Virtuaalinen kotisairaala, jossa on etävalvonta, joka vähentää akuutin hoidon sairaalahoitoa (UPTAKE-VC)
Henkilökohtaisten riskien ja digitaalisten työkalujen käyttö siirtymien ohjaamiseen akuuttien munuaistapahtumien jälkeen – Virtuaalihoito: Virtuaalinen kotisairaala kaukovalvonnalla akuutin hoidon sairaalahoidon vähentämiseksi
Menetelmä: Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimuksen kesto: 3 vuotta Calgaryn yliopiston ja Albertan yliopiston opintokeskukset Tavoitteet: Täyttää hoitoaukot toteuttamalla strategioita, joilla lyhennetään sairaalahoidon kestoa, takaisinottoastetta ja parannetaan pitkäaikaisia tuloksia akuutin munuaisen jälkeen Vahinko (AKI). Osallistujien määrä: Kolmesataaviisikymmentäneljä (n=354) Diagnoosi ja tärkeimmät osallistumiskriteerit: Sairaalahoidossa olevat aikuiset, joilla on AKI, joilla on suuri riski joutua takaisin sairaalaan tai kuolla
Tutkimusinterventio: Monikomponenttiset digitaaliset terveysratkaisut, mukaan lukien:
- Tietokoneistettu kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) ja
- Virtuaalihoito sairaalassa kotona (VC) Annon kesto: Potilaan kliinisen tiimin määrittelemä Viitehoito: Tavallinen hoito Tilastoanalyysit: Kuvaava analyysi, regressio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen ja vakava komplikaatio sairaaloissa. Suuri aukko AKI:sta selviytyneiden hoitoon on hoidon pirstoutuminen, joka vallitsee heidän siirtyessään sairaalasta kotiinsa. Tämä lisää riskiä haitallisista pitkäaikaisista seurauksista, mukaan lukien pitkittynyt sairaalahoito, korkea takaisinottoaste, sydän- ja verisuonitapahtumat, infektiot, eteneminen krooniseksi munuaissairaudeksi (CKD), dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta ja kuolema.
Vastatakseen tähän haasteeseen tutkijat ottavat käyttöön monikomponenttisia digitaalisia terveysratkaisuja, mukaan lukien tietokoneistettu kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) ja digitaalinen potilasvalvonta (dRPM) Virtual Care (VC) -ohjelmien kautta Albertassa sairaalahoidon keston ja takaisinottoasteen lyhentämiseksi. parantaa pitkän aikavälin tuloksia AKI:n jälkeen.
Todisteita näiden kahden digitaalisen terveysratkaisun tehokkuudesta on saatavilla Albertasta ja kansainvälisistä kliinisistä tutkimuksista. Tiimimme otti aiemmin käyttöön tietokoneistetun CDS-intervention AKI-riskien arviointia ja ehkäisyä varten ja saavutti parannetun AKI-ehkäisyn ja vähentänyt AKI-insidenssiä sydäntoimenpiteiden jälkeen koko maakunnassa. Tutkijat käyttävät samanlaista lähestymistapaa tunnistaessaan korkean riskin AKI-potilaita ja antamaan suosituksia heidän hoidon laadun parantamiseksi, mikä sopii hyvin Albertan kehittyvään digitaaliseen terveydenhuoltoinfrastruktuuriin.
Sairaalatason kotihoidon tarjoamisen Virtual Care (VC) -tiimien kautta on osoitettu vähentävän kuolleisuutta ja takaisinottoastetta. Albertan VC-ohjelma on ollut olemassa sekä Edmontonissa että Calgaryssa vuodesta 2018 lähtien, ja se on raportoinut tavallista hoitoa pienemmästä takaisinottoprosentista, ensiapuosaston (ED) käynneistä ja ensiapupalveluiden käytöstä. Potilaat kertoivat, että ohjelma auttoi heitä saamaan takaisin itsenäisyytensä ja toimintakykynsä. Albertan VC-ohjelmat ovat ottaneet käyttöön dRPM-teknologian, joka on edelleen yhdistetty sairaala- ja päivystyskäyntien päivämäärien vähenemiseen. Potilaat ilmoittivat parempaa hoidon laatua käyttämällä tätä tekniikkaa. dRPM:n ja monimutkaisen hoidon suunnittelun viitekehys on jo olemassa Albertan Virtual Care -ohjelmissa. Tutkijat aikovat hyödyntää näitä ohjelmia parantaakseen hoidon siirtymiä helpotetun kotiutuksen ja tehostetun seurannan avulla potilailla, joilla on korkea riski joutua takaisin sairaalaan ja jotka tarvitsevat säännöllistä seurantaa ja tehostettua hoitoa tämän haavoittuvan hoidon siirtymäkauden aikana.
Tutkimuskysymys ja tavoitteet
- Toteuta ja arvioi AKI-potilaiden hoitotoimenpiteiden siirtymävaihe.
- Integroi digitaalisia terveysratkaisuja, joilla voidaan saavuttaa akuuttihoitoon verrattavissa olevaa seurantaa ja hoitoa potilaan omassa kodissa siirtämällä samalla hoito yhteisölliseen ympäristöön.
- Lyhennä AKI-potilaiden sairaalahoidon kestoa ja riskiä joutua takaisin sairaalaan.
- Paranna pitkän aikavälin tuloksia sairaalahoidon jälkeen AKI:lla.
- menetelmät
Tutkijat arvioivat toteutuksen aluksi Vanguard-vaiheessa toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi, minkä jälkeen toimenpiteen toteutuksen ja tehokkuuden arviointi laajemmassa Multicenter Randomised Controlled Trial (RCT) -tutkimuksessa. Korkean riskin potilaat, joilla on AKI ja joiden ennustettu takaisinoton tai kuoleman riski on ≥20 %, tunnistetaan käyttämällä Best Practice Alert (BPA) -varoitusta Connect Care -palvelussa, ja osallistujat satunnaistetaan hoitoon virtuaalisen seurannan kanssa tai ilman sitä VC-ohjelmien kautta. Kaikki potilaat saavat samat perustoimenpiteet Vanguard-vaiheessa jalostettuina, kun taas interventioryhmä saa lisäksi VC:tä dRPM:llä kotiutuksen jälkeen.
Koulutetun sairaanhoitajan navigaattori ohjaa suuren riskin potilaita hoitoon siirtymisen läpi. Potilaat saavat dRPM-pakkauksia, ja biometriset tiedot ladataan automaattisesti verkkopohjaiselle seuranta-alustalle, ja sairaanhoitajan navigaattori tarkistaa ne. Potilaat saavat säännöllisiä virtuaalisia arviointeja puhelimitse tai videoneuvottelulla (tabletin kautta) sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Yhteisön ensihoitajat ottavat verikokeet kotona, kun kliininen tiimi pitää tarpeellisena arvioidakseen munuaisten toimintaa ja seuratakseen AKI:n komplikaatioita. Jos havaitaan huolenaiheita, jotka vaativat henkilökohtaisen arvioinnin, ensihoitajat lähetetään arvioitavaksi ja/tai interventioon. Toimenpiteen päätyttyä potilaiden valmius siirtyä ohjelman subakuuteihin käsivarsiin ja palata perusterveydenhuoltoon. Jos jatkuvaa nefrologia tai muuta erikoislääkärin hoitoa tarvitaan, sairaanhoitajanavigaattori varmistaa, että asianmukainen seuranta järjestetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Director
- Puhelinnumero: +1 (403) 210. 6730
- Sähköposti: cccr@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytointi
- University Of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Nusrat Shommu, PhD
- Puhelinnumero: 4032103991
- Sähköposti: nsshommu@ucalgary.ca
-
Päätutkija:
- Matthew T James, MD PhD FRCPC
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Eila Mirhadi, MSc
- Sähköposti: mirhadi@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Neesh Pannu, MD SM FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- AKI tunnistettiin sairaalassa KDIGO-kriteereillä17.
- Sairaalahoito > 48 tuntia.
- PITSI (L = potilasjakson pituus sairaalassa, A = potilaan sairaalaan oton tarkkuus, C = komorbiditeetti ja E = hätäkäynti.) Pisteet 12 tai enemmän.
- Täyttää kaikki Calgaryn ja Edmontonin alueiden Virtual Home Hospital -ohjelmien sisällyttämiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin Albertan asukkaat.
- Asuu Calgaryn ja Edmontonin Virtual Home Hospital -ohjelmien vaikutusalueiden ulkopuolella.
- C1 tai C2 hoitotavoitteet.
- Sairaalahoito > 30 päivää.
- Päästetään pitkäaikaishoitoon.
- Dialyysihoitoa saavien munuaisten vajaatoiminta.
- On jo otettu Virtual Home Hospital -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalihoito
Osallistujat saavat virtuaalista hoitoa Virtual Home Hospital -ohjelmien kautta Albertassa sairaalasta kotiin siirtymistä varten.
|
Osallistujat käyvät läpi virtuaalisairaala-ohjelmat näiden ohjelmien Albertassa luomien prosessien mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat kotiutetaan tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti sairaalasta kotiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elossa olevien päivien määrä sairaalasta
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
elossa olevien päivien määrä sairaalasta
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa vietettyä aikaa
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
sairaalassa vietettyä aikaa
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
kuolema
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä 45 päivään tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin,
|
kuolemantapaukset terveyshallinnollisista tiedoista.
|
satunnaistamisen päivämäärästä 45 päivään tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tuli ensin,
|
|
takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
sairaalan takaisinottotiedot terveyshallinnollisista tiedoista.
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
Päivystyspoliklinikan käyntitiedot terveyshallinnon tiedoista.
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatus (eGFR)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
eGFR
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Virtsan albumiinin kreatiniiniannos (ACR)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
ACR laboratoriotesti
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
lääkärikäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
lääkärikäyntien kokonaismäärä
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
lääkärikäyntien määrä erikoisaloittain
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
perusterveydenhuolto vs. muu kuin perusterveydenhuolto
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Muutoksia lääkkeiden määräämiseen
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI)/angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB), diureetin, SGLT2-estäjän tai tulehduskipulääkkeen lääkkeen määräämiseen (mukaan lukien aloitus, lopettaminen tai annoksen säätäminen) tehdyt muutokset tai suonensisäisen nesteen antaminen
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
laboratoriokokeet
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
Kreatiniinin/eGFR:n, elektrolyyttien ja virtsan proteiinien määrä
|
Enintään 45 päivää satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
potilaan kokemuksen hoidon siirtymätoimenpide
Aikaikkuna: 45 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Online-kysely
|
45 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Euro Qol- 5 Dimension (EQ5D)
Aikaikkuna: 45 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Online-kysely arvioimaan elämänlaadun liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään 5-tason vakavuusluokituksella, joka vaihtelee "ei ongelmia" - "äärimmäisiä ongelmia"
|
45 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew James, MD, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roshanov PS, Fernandes N, Wilczynski JM, Hemens BJ, You JJ, Handler SM, Nieuwlaat R, Souza NM, Beyene J, Van Spall HG, Garg AX, Haynes RB. Features of effective computerised clinical decision support systems: meta-regression of 162 randomised trials. BMJ. 2013 Feb 14;346:f657. doi: 10.1136/bmj.f657.
- Goncalves-Bradley DC, Iliffe S, Doll HA, Broad J, Gladman J, Langhorne P, Richards SH, Shepperd S. Early discharge hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 26;6(6):CD000356. doi: 10.1002/14651858.CD000356.pub4.
- Caplan GA, Sulaiman NS, Mangin DA, Aimonino Ricauda N, Wilson AD, Barclay L. A meta-analysis of "hospital in the home". Med J Aust. 2012 Nov 5;197(9):512-9. doi: 10.5694/mja12.10480.
- Kawamoto K, Houlihan CA, Balas EA, Lobach DF. Improving clinical practice using clinical decision support systems: a systematic review of trials to identify features critical to success. BMJ. 2005 Apr 2;330(7494):765. doi: 10.1136/bmj.38398.500764.8F. Epub 2005 Mar 14.
- Grinman, M., Kozicky, R. & Smith, M. Bringing Acute General Internal Medicine Outside of Hospital Walls. Canadian Journal of General Internal Medicine 17, 548 (2022
- Gibbons-Reid, V., Wodinski, L. & Reynolds, C. Early Adoption & Implementation of Digital Remote Patient Monitoring in Virtual Hospital Care: Evaluation Report. Health Systems Evaluation and Evidence. (2021).
- McGillion MH, Parlow J, Borges FK, Marcucci M, Jacka M, Adili A, Lalu MM, Ouellette C, Bird M, Ofori S, Roshanov PS, Patel A, Yang H, O'Leary S, Tandon V, Hamilton GM, Mrkobrada M, Conen D, Harvey V, Lounsbury J, Mian R, Bangdiwala SI, Arellano R, Scott T, Guyatt GH, Gao P, Graham M, Nenshi R, Forster AJ, Nagappa M, Levesque K, Marosi K, Chaudhry S, Haider S, Deuchar L, LeBlanc B, McCartney CJL, Schemitsch EH, Vincent J, Pettit SM, DuMerton D, Paulin AD, Simunovic M, Williams DC, Halman S, Harlock J, Meyer RM, Taylor DA, Shanthanna H, Schlachta CM, Parry N, Pichora DR, Yousuf H, Peter E, Lamy A, Petch J, Moloo H, Sehmbi H, Waggott M, Shelley J, Belley-Cote EP, Devereaux PJ; PVC-RAM-1 Investigators. Post-discharge after surgery Virtual Care with Remote Automated Monitoring-1 (PVC-RAM-1) technology versus standard care: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2209. doi: 10.1136/bmj.n2209.
- James MT, Har BJ, Tyrrell BD, Faris PD, Tan Z, Spertus JA, Wilton SB, Ghali WA, Knudtson ML, Sajobi TT, Pannu NI, Klarenbach SW, Graham MM. Effect of Clinical Decision Support With Audit and Feedback on Prevention of Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 6;328(9):839-849. doi: 10.1001/jama.2022.13382.
- James MT, Har BJ, Tyrrell BD, Ma B, Faris P, Sajobi TT, Allen DW, Spertus JA, Wilton SB, Pannu N, Klarenbach SW, Graham MM. Clinical Decision Support to Reduce Contrast-Induced Kidney Injury During Cardiac Catheterization: Design of a Randomized Stepped-Wedge Trial. Can J Cardiol. 2019 Sep;35(9):1124-1133. doi: 10.1016/j.cjca.2019.06.002. Epub 2019 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB23-0762
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .