Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UPTAKE - Opieka wirtualna: wirtualny szpital domowy ze zdalnym monitorowaniem w celu ograniczenia hospitalizacji w ramach ostrej opieki zdrowotnej (UPTAKE-VC)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Calgary

Korzystanie ze spersonalizowanego ryzyka i narzędzi cyfrowych do kierowania przejściami po ostrych zdarzeniach nerkowych — opieka wirtualna: wirtualny szpital domowy ze zdalnym monitorowaniem w celu ograniczenia hospitalizacji w ramach ostrej opieki zdrowotnej

Metoda: Randomizowane badanie kontrolowane Czas trwania badania: 3 lata Ośrodki badawcze Uniwersytet Calgary i Uniwersytet Alberta Cele: Wypełnienie luk w opiece poprzez wdrożenie strategii mających na celu skrócenie czasu pobytu w szpitalu, liczbę ponownych przyjęć i poprawę długoterminowych wyników leczenia ostrej nerki Kontuzja (AKI). Liczba uczestników: trzysta pięćdziesiąt cztery (n=354) Diagnoza i główne kryteria włączenia: Dorośli hospitalizowani z AKI o wysokim ryzyku ponownej hospitalizacji lub śmierci

Interwencja w badaniu: Wieloskładnikowe rozwiązania w zakresie cyfrowego zdrowia, w tym:

  1. Skomputeryzowane wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) i
  2. Wirtualna opieka świadczona za pośrednictwem szpitala w domu (VC) Czas trwania leczenia: ustalany przez zespół kliniczny pacjenta Terapia referencyjna: zwykła opieka Analizy statystyczne: analiza opisowa, regresja

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tło i uzasadnienie

    Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym i poważnym powikłaniem występującym w szpitalach. Główną luką w opiece nad osobami, które przeżyły AKI, jest fragmentacja opieki występująca w trakcie przechodzenia ze szpitala do domu. Przyczynia się to do wysokiego ryzyka niekorzystnych skutków długoterminowych, w tym przedłużonej hospitalizacji, wysokiego wskaźnika ponownych hospitalizacji, zdarzeń sercowo-naczyniowych, infekcji, progresji do przewlekłej choroby nerek (CKD), niewydolności nerek wymagającej dializy i śmierci.

    Aby stawić czoła temu wyzwaniu, badacze wdrażają wieloelementowe cyfrowe rozwiązania w zakresie zdrowia, w tym komputerowe wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) i cyfrowe zdalne monitorowanie pacjenta (dRPM) za pośrednictwem programów wirtualnej opieki (VC) w Albercie, aby skrócić długość pobytu w szpitalu i liczbę ponownych przyjęć oraz poprawić długoterminowe wyniki po AKI.

    Dowody na skuteczność dwóch cyfrowych rozwiązań zdrowotnych pochodzą z Alberty i międzynarodowych badań klinicznych. Nasz zespół wdrożył już wcześniej skomputeryzowaną interwencję CDS w celu oceny ryzyka i zapobiegania AKI, a także osiągnął lepszą profilaktykę AKI i zmniejszył częstość występowania AKI po zabiegach kardiologicznych w całej prowincji. Badacze zastosują podobne podejście do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka z AKI i przedstawią zalecenia mające na celu poprawę jakości ich opieki, która jest dobrze dostosowana do rozwijającej się cyfrowej infrastruktury zdrowotnej w Albercie.

    Wykazano, że zapewnienie opieki na poziomie szpitalnym w domu za pośrednictwem zespołów wirtualnej opieki (VC) zmniejsza śmiertelność i wskaźniki ponownych hospitalizacji. Program VC Alberty istnieje zarówno w Edmonton, jak i Calgary od 2018 r. i odnotował niższy wskaźnik readmisji, wizyt na oddziałach ratunkowych (ED) i korzystania z ratownictwa medycznego niż w przypadku zwykłej opieki. Pacjenci zgłaszali, że program pomógł im odzyskać niezależność i funkcjonowanie. W programach VC Alberty wdrożono technologię dRPM, co dodatkowo wiąże się z mniejszą liczbą dni spędzonych w szpitalu i wizyt na oddziałach ratunkowych. Pacjenci zgłaszali lepszą jakość opieki przy zastosowaniu tej technologii. Ramy dRPM i planowania kompleksowej opieki są już dostępne w programach Virtual Care w Albercie. Badacze zamierzają wykorzystać te programy do usprawnienia przenoszenia opieki poprzez ułatwienie wczesnego wypisania ze szpitala i lepszą obserwację pacjentów z AKI obciążonych wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji, którzy wymagają częstego monitorowania i strategii intensywnej opieki w tym wrażliwym okresie przejściowym w opiece.

  2. Pytanie i cele badawcze

    • Wdrożenie i ocena zmiany interwencji w opiece nad pacjentami z AKI.
    • Zintegruj cyfrowe rozwiązania w zakresie zdrowia, które mogą zapewnić poziom monitorowania i opieki we własnym domu pacjenta porównywalny z opieką doraźną, jednocześnie przenosząc opiekę do środowiska lokalnego.
    • Zmniejsz długość pobytu w szpitalu i ryzyko ponownej hospitalizacji osób z AKI.
    • Popraw długoterminowe wyniki po hospitalizacji z AKI.
  3. Metody

Badacze ocenią początkowo wdrożenie w fazie Vanguard, aby ustalić wykonalność i akceptowalność interwencji, a następnie dokonają oceny wdrożenia i skuteczności interwencji w większym wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Pacjenci wysokiego ryzyka z AKI i przewidywanym ryzykiem ponownej hospitalizacji lub zgonu ≥20% zostaną zidentyfikowani za pomocą Powiadomienia o najlepszych praktykach (BPA) w Connect Care, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do opieki z wirtualnym monitorowaniem lub bez niego w ramach programów VC. Wszyscy pacjenci otrzymają te same podstawowe interwencje, udoskonalone w fazie Vanguard, podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma dodatkowo VC z dRPM po wypisaniu ze szpitala.

Pacjenci wysokiego ryzyka w ramieniu interwencyjnym zostaną poprowadzeni przez ścieżkę zmiany opieki przez przeszkoloną pielęgniarkę-nawigatora. Pacjenci otrzymają zestawy dRPM, a dane biometryczne zostaną automatycznie przesłane do internetowej platformy monitorowania i sprawdzone przez pielęgniarkę-nawigatora. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci będą regularnie poddawani wirtualnym ocenom za pośrednictwem telefonu lub wideokonferencji (za pośrednictwem tabletu). Badania krwi zostaną pobrane w domu przez ratowników medycznych, jeśli zespół kliniczny uzna to za konieczne w celu oceny czynności nerek i monitorowania powikłań AKI. W przypadku zidentyfikowania wątpliwości wymagających osobistej oceny, zespoły ratownictwa medycznego zostaną wysłane w celu oceny i/lub interwencji. Po zakończeniu interwencji pacjenci zostaną ocenieni pod kątem gotowości do przejścia do podostrych części programu i powrotu do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli wymagana jest stała opieka nefrologiczna lub inna specjalistyczna opieka, pielęgniarka-nawigator zapewni odpowiednią kontrolę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutacyjny
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • AKI zidentyfikowano w szpitalu na podstawie kryteriów globalnej poprawy wyników choroby nerek (KDIGO)17.
  • Hospitalizacja > 48 godzin.
  • KORONKA (L = długość pobytu pacjenta w szpitalu, A = ostrość przyjęcia pacjenta do szpitala, C = choroby współistniejące i E = wizyta w nagłym wypadku.) Wynik 12 lub wyższy.
  • Spełnia wszystkie kryteria włączenia do programów Virtual Home Hospital w strefach Calgary i Edmonton.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy spoza Alberty.
  • Mieszka poza obszarami objętymi programami Wirtualnego Szpitala Domowego Calgary i Edmonton.
  • Cele opieki C1 lub C2.
  • Hospitalizacja > 30 dni.
  • Zostanie wypisany na opiekę długoterminową.
  • Niewydolność nerek poddawana dializie.
  • Już przyjęty do Programu Wirtualnego Szpitala Domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna opieka
Uczestnicy otrzymają wirtualną opiekę w ramach programów wirtualnego szpitala domowego w Albercie w celu przeniesienia opieki ze szpitala do domu.
Uczestnicy przejdą przez programy wirtualnego szpitala, postępując zgodnie z procesami ustanowionymi w tych programach w Albercie.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy zostaną wypisani ze szpitala do domu zgodnie ze zwykłymi praktykami opiekuńczymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dni spędzonych poza szpitalem
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
liczba dni spędzonych poza szpitalem
Do 45 dni od daty randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
czas pobytu w szpitalu
Do 45 dni od daty randomizacji
śmierć
Ramy czasowe: od daty randomizacji do 45 dni lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej,
akty zgonów na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia.
od daty randomizacji do 45 dni lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej,
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
zapisy o przyjęciach do szpitala na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia.
Do 45 dni od daty randomizacji
Wizyty w Oddziale Ratunkowym
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
Zapisy wizyt Oddziału Ratunkowego na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia.
Do 45 dni od daty randomizacji
Szacowana filtracja kłębuszkowa (eGFR)
Ramy czasowe: Po 90 dniach od daty randomizacji
eGFR
Po 90 dniach od daty randomizacji
Mocz Albumina Kreatynina Racja (ACR)
Ramy czasowe: Po 90 dniach od daty randomizacji
Badanie laboratoryjne ACR
Po 90 dniach od daty randomizacji
łączna liczba wizyt lekarskich
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
łączna liczba wizyt lekarskich
Do 45 dni od daty randomizacji
liczba wizyt lekarskich według specjalizacji
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
opieka podstawowa a opieka inna niż podstawowa
Do 45 dni od daty randomizacji
Zmiany w przepisach leków
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
Zmiany w przepisanych lekach (w tym rozpoczęcie, zaprzestanie lub dostosowanie dawki) inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI)/blokerów receptora angiotensyny (ARB), leku moczopędnego, inhibitora SGLT2 lub NLPZ lub podanie płynu dożylnego
Do 45 dni od daty randomizacji
testowane laboratoryjnie
Ramy czasowe: Do 45 dni od daty randomizacji
Liczba kreatyniny/eGFR, elektrolity i oznaczenie ilościowe białka w moczu
Do 45 dni od daty randomizacji
środek przejścia w opiekę nad doświadczeniem pacjenta
Ramy czasowe: Po 45 dniach od daty randomizacji
Ankieta online
Po 45 dniach od daty randomizacji
Euro Qol-5 wymiar (EQ5D)
Ramy czasowe: Po 45 dniach od daty randomizacji
Ankieta online mająca na celu ocenę jakości życia, mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Każdy wymiar jest oceniany na 5-stopniowym rankingu ważności, który waha się od „braku problemów” do „skrajnych problemów”.
Po 45 dniach od daty randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj