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UPTAKE - Virtual Care: ospedale domiciliare virtuale con monitoraggio remoto per ridurre il ricovero in terapia intensiva (UPTAKE-VC)

11 maggio 2026 aggiornato da: University of Calgary

Utilizzo di strumenti digitali e di rischio personalizzati per guidare le transizioni in seguito a eventi renali acuti - Assistenza virtuale: ospedale domiciliare virtuale con monitoraggio remoto per ridurre il ricovero in terapia intensiva

Metodo: studio randomizzato e controllato Durata dello studio: 3 anni Centro/i di studio Università di Calgary e Università di Alberta Obiettivi: colmare le lacune assistenziali implementando strategie per ridurre la durata della degenza ospedaliera, i tassi di riammissione e migliorare i risultati a lungo termine dopo insufficienza renale acuta Lesione (AKI). Numero di partecipanti: trecentocinquantaquattro (n = 354) Diagnosi e criteri di inclusione principali: adulti ospedalizzati con AKI ad alto rischio di riammissione in ospedale o di morte

Intervento dello studio: soluzioni sanitarie digitali multicomponente, tra cui:

  1. Supporto computerizzato alle decisioni cliniche (CDS) e
  2. Assistenza virtuale erogata tramite Hospital at Home (VC) Durata della somministrazione: determinata dal team clinico del paziente Terapia di riferimento: terapia abituale Analisi statistiche: analisi descrittiva, regressione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Contesto e motivazione

    Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune e grave negli ospedali. Una delle principali lacune nell’assistenza per i sopravvissuti all’AKI è la frammentazione dell’assistenza che esiste nel passaggio dall’ospedale a casa. Ciò contribuisce ad un alto rischio di esiti avversi a lungo termine, tra cui ospedalizzazione prolungata, alti tassi di riammissione, eventi cardiovascolari, infezioni, progressione verso la malattia renale cronica (CKD), insufficienza renale che richiede dialisi e morte.

    Per affrontare questa sfida, i ricercatori stanno implementando soluzioni sanitarie digitali multicomponente, tra cui il supporto computerizzato alle decisioni cliniche (CDS) e il monitoraggio digitale remoto del paziente (dRPM) attraverso i programmi Virtual Care (VC) in Alberta per ridurre la durata della degenza ospedaliera e i tassi di riammissione e migliorare gli esiti a lungo termine dopo AKI.

    La prova dell’efficacia delle due soluzioni sanitarie digitali è disponibile dall’Alberta e da studi clinici internazionali. Il nostro team ha precedentemente implementato un intervento CDS computerizzato per la valutazione e la prevenzione del rischio di AKI e ha ottenuto una migliore prevenzione dell’AKI e una riduzione dell’incidenza dell’AKI dopo procedure cardiache in tutta la provincia. I ricercatori utilizzeranno un approccio simile per identificare i pazienti ad alto rischio con AKI e fornire raccomandazioni per migliorare la qualità delle loro cure, che ben si adatta all’infrastruttura sanitaria digitale in evoluzione in Alberta.

    È stato dimostrato che fornire assistenza ospedaliera a domicilio attraverso i team Virtual Care (VC) riduce la mortalità e i tassi di riammissione. Il programma VC dell'Alberta esiste sia a Edmonton che a Calgary dal 2018 e ha riportato tassi di riammissione, visite al pronto soccorso (ED) e utilizzo dei servizi medici di emergenza inferiori rispetto a quelli osservati con le cure abituali. I pazienti hanno riferito che il programma li ha aiutati a ritrovare la propria indipendenza e funzionalità. I programmi VC dell'Alberta hanno implementato la tecnologia dRPM, che è stata ulteriormente associata a un minor numero di giorni di visite in ospedale e al pronto soccorso. I pazienti hanno riferito una migliore qualità delle cure utilizzando questa tecnologia. Il quadro per il dRPM e la pianificazione dell'assistenza complessa è già in atto nei programmi Virtual Care dell'Alberta. I ricercatori intendono utilizzare questi programmi per migliorare la transizione delle cure attraverso la dimissione facilitata precoce e un migliore follow-up dei pazienti con AKI ad alto rischio di riammissione in ospedale, che richiedono un monitoraggio frequente e strategie di terapia più intensiva durante questo periodo vulnerabile di transizione delle cure.

  2. Domanda e obiettivi della ricerca

    • Implementare e valutare un intervento di transizione assistenziale per i pazienti con AKI.
    • Integrare soluzioni sanitarie digitali in grado di raggiungere livelli di monitoraggio e assistenza a casa del paziente paragonabili alle cure acute, trasferendo al contempo l'assistenza al contesto comunitario.
    • Ridurre la durata della degenza ospedaliera e il rischio di riammissione in ospedale per le persone con AKI.
    • Migliorare gli esiti a lungo termine dopo il ricovero ospedaliero per AKI.
  3. Metodi

I ricercatori valuteranno l'implementazione inizialmente in una fase Vanguard per stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, seguita da una valutazione dell'implementazione e dell'efficacia dell'intervento in uno studio multicentrico randomizzato controllato (RCT) più ampio. I pazienti ad alto rischio con AKI e un rischio previsto di riammissione o morte ≥ 20% saranno identificati utilizzando un Best Practice Alert (BPA) in Connect Care e i partecipanti saranno randomizzati per l'assistenza con o senza monitoraggio virtuale attraverso i programmi VC. Tutti i pazienti riceveranno gli stessi interventi di base perfezionati nella fase Vanguard, mentre il braccio di intervento riceverà inoltre VC con dRPM dopo la dimissione.

I pazienti ad alto rischio nel braccio di intervento verranno guidati attraverso il percorso di transizione assistenziale da un infermiere navigatore qualificato. I pazienti riceveranno kit dRPM e i dati biometrici verranno automaticamente caricati sulla piattaforma di monitoraggio basata sul web e revisionati dal navigatore infermieristico. I pazienti riceveranno regolari valutazioni virtuali tramite telefono o videoconferenza (tramite il tablet) dopo la dimissione dal ricovero. Gli esami del sangue verranno eseguiti a domicilio dai paramedici della comunità come ritenuto necessario dal team clinico per valutare la funzionalità renale e monitorare le complicanze dell'AKI. Qualora dovessero essere individuati problemi che richiedono una valutazione di persona, verranno inviate squadre di assistenza paramedica per la valutazione e/o l'intervento. Al termine dell'intervento verrà valutata la disponibilità dei pazienti a passare ai bracci subacuti del programma e a tornare al proprio medico di base. Se è necessario un nefrologo continuativo o altre cure specialistiche, l'infermiere navigatore garantirà che venga organizzato un follow-up appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • University Of Calgary
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • AKI identificato in ospedale utilizzando i criteri KDIGO (Rene Disease Improving Global Outcomes)17.
  • Ricovero > 48 ore.
  • LACE (L= Durata della degenza del paziente in ospedale, A= Acutezza del ricovero del paziente in ospedale, C= Comorbidità ed E= Visita di emergenza.) Punteggio 12 o superiore.
  • Soddisfa tutti i criteri di inclusione dei programmi Virtual Home Hospital delle zone di Calgary ed Edmonton.

Criteri di esclusione:

  • Residenti non dell'Alberta.
  • Risiede al di fuori dei bacini di utenza dei programmi Virtual Home Hospital di Calgary ed Edmonton.
  • Obiettivi di cura C1 o C2.
  • Ricovero > 30 giorni.
  • Verrà dimesso in cure a lungo termine.
  • Insufficienza renale in dialisi.
  • Già ammesso al programma Virtual Home Hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura virtuale
I partecipanti riceveranno assistenza virtuale attraverso i programmi Virtual Home Hospital in Alberta per la transizione delle cure dall'ospedale a casa.
I partecipanti seguiranno i programmi dell'ospedale virtuale seguendo i processi stabiliti da questi programmi in Alberta.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti verranno dimessi secondo le consuete pratiche assistenziali dall'ospedale al loro domicilio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di giorni di vita fuori dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
il numero di giorni di vita fuori dall'ospedale
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il periodo trascorso in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
il periodo trascorso in ospedale
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
morte
Lasso di tempo: dalla data di randomizzazione fino a 45 giorni, o dalla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo,
registrazioni di morte da dati amministrativi sanitari.
dalla data di randomizzazione fino a 45 giorni, o dalla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo,
riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
registrazioni di riammissioni ospedaliere da dati amministrativi sanitari.
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
Visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
Registri delle visite al Pronto Soccorso da dati amministrativi sanitari.
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
Filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla data di randomizzazione
eGFR
A 90 giorni dalla data di randomizzazione
Razione urina-albumina-creatinina (ACR)
Lasso di tempo: A 90 giorni dalla data di randomizzazione
Test di laboratorio ACR
A 90 giorni dalla data di randomizzazione
numero totale di visite mediche
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
numero totale di visite mediche
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
numero di visite mediche per specialità
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
cure primarie rispetto a cure non primarie
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
Modifiche alla prescrizione dei farmaci
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
Modifiche alla prescrizione terapeutica (incluso l'inizio, l'interruzione o l'aggiustamento della dose) di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)/antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB), diuretico, inibitore SGLT2 o FANS o somministrazione di liquidi per via endovenosa
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
test di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
Numero di quantificazione di creatinina/eGFR, elettroliti e proteine ​​urinarie
Fino a 45 giorni dalla data di randomizzazione
misura della transizione assistenziale dell’esperienza del paziente
Lasso di tempo: A 45 giorni dalla data di randomizzazione
Sondaggio on-line
A 45 giorni dalla data di randomizzazione
Euro Qol-5 dimensioni (EQ5D)
Lasso di tempo: A 45 giorni dalla data di randomizzazione
Sondaggio online per valutare la qualità della mobilità, la cura di sé, le attività abituali, il dolore/disagio e l'ansia/depressione. A ciascuna dimensione viene assegnato un punteggio in base a una classificazione di gravità a 5 livelli che varia da "nessun problema" a "problemi estremi".
A 45 giorni dalla data di randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew James, MD, University Of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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