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UPTAKE – Virtuelle Pflege: Virtuelles Heimkrankenhaus mit Fernüberwachung zur Reduzierung von Krankenhausaufenthalten in der Akutversorgung (UPTAKE-VC)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University of Calgary

Verwendung personalisierter Risiko- und digitaler Tools zur Steuerung von Übergängen nach akuten Nierenereignissen – Virtuelle Pflege: Virtuelles Heimkrankenhaus mit Fernüberwachung zur Reduzierung von Krankenhausaufenthalten in der Akutversorgung

Methode: Randomisierte kontrollierte Studie Studiendauer: 3 Jahre Studienzentrum(e) University of Calgary und University of Alberta Ziele: Schließung von Versorgungslücken durch Umsetzung von Strategien zur Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer, Wiedereinweisungsraten und Verbesserung der langfristigen Ergebnisse nach akuter Nierenerkrankung Verletzung (AKI). Anzahl der Teilnehmer: Dreihundertvierundfünfzig (n = 354) Diagnose und Haupteinschlusskriterien: Erwachsene mit AKI im Krankenhaus, bei denen ein hohes Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus oder des Todes besteht

Studienintervention: Mehrkomponentige digitale Gesundheitslösungen, einschließlich:

  1. Computergestützte klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) und
  2. Virtuelle Pflege durch Hospital at Home (VC) Dauer der Verabreichung: Wird vom klinischen Team des Patienten festgelegt. Referenztherapie: Übliche Pflege. Statistische Analysen: Beschreibende Analyse, Regression

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Hintergrund und Begründung

    Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation in Krankenhäusern. Eine große Versorgungslücke für Überlebende von AKI ist die Fragmentierung der Versorgung beim Übergang vom Krankenhaus in ihr Zuhause. Dies trägt zu einem hohen Risiko negativer Langzeitfolgen bei, einschließlich längerer Krankenhausaufenthalte, hoher Wiedereinweisungsraten, kardiovaskulärer Ereignisse, Infektionen, Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert, und Tod.

    Um dieser Herausforderung zu begegnen, implementieren die Forscher mehrkomponentige digitale Gesundheitslösungen, einschließlich Computerized Clinical Decision Support (CDS) und Digital Remote Patient Monitoring (dRPM) durch Virtual Care (VC)-Programme in Alberta, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Rückübernahmeraten zu reduzieren Verbesserung der langfristigen Ergebnisse nach AKI.

    Beweise für die Wirksamkeit der beiden digitalen Gesundheitslösungen liegen aus Alberta und internationalen klinischen Studien vor. Unser Team hat zuvor eine computergestützte CDS-Intervention zur AKI-Risikobewertung und -Prävention implementiert und in der gesamten Provinz eine verbesserte AKI-Prävention und eine geringere AKI-Inzidenz nach Herzeingriffen erreicht. Die Forscher werden einen ähnlichen Ansatz verwenden, um Hochrisikopatienten mit AKI zu identifizieren und Empfehlungen zur Verbesserung der Qualität ihrer Versorgung abzugeben, was sich gut für die sich entwickelnde digitale Gesundheitsinfrastruktur in Alberta eignet.

    Es hat sich gezeigt, dass die Bereitstellung von Pflege auf Krankenhausniveau zu Hause durch Virtual Care (VC)-Teams die Sterblichkeits- und Wiedereinweisungsraten senkt. Das VC-Programm von Alberta gibt es seit 2018 sowohl in Edmonton als auch in Calgary und hat niedrigere Rückübernahmeraten, Besuche in der Notaufnahme (ED) und die Inanspruchnahme von Rettungsdiensten gemeldet als bei der üblichen Pflege. Die Patienten berichteten, dass das Programm ihnen geholfen habe, ihre Unabhängigkeit und Funktionsfähigkeit wiederzuerlangen. Die VC-Programme von Alberta haben die dRPM-Technologie implementiert, die darüber hinaus mit kürzeren Krankenhaus- und Notaufnahmetagen verbunden ist. Patienten berichteten von einer besseren Versorgungsqualität mithilfe dieser Technologie. Der Rahmen für dRPM und komplexe Pflegeplanung ist in Albertas Virtual Care-Programmen bereits vorhanden. Die Forscher beabsichtigen, diese Programme zu nutzen, um die Übergänge in der Pflege durch eine frühzeitige erleichterte Entlassung und eine verbesserte Nachsorge von Patienten mit AKI zu verbessern, bei denen ein hohes Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus besteht und die während dieser gefährdeten Übergangsphase in der Pflege eine häufige Überwachung und intensivere Pflegestrategien benötigen.

  2. Forschungsfrage und Ziele

    • Implementieren und bewerten Sie eine Übergangsintervention für Patienten mit AKI.
    • Integrieren Sie digitale Gesundheitslösungen, die ein mit der Akutversorgung vergleichbares Überwachungs- und Pflegeniveau im eigenen Zuhause des Patienten erreichen und gleichzeitig die Pflege in die gemeinschaftliche Umgebung verlagern können.
    • Reduzieren Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts und das Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus für Menschen mit AKI.
    • Verbessern Sie die langfristigen Ergebnisse nach einem Krankenhausaufenthalt mit AKI.
  3. Methoden

Die Forscher werden die Umsetzung zunächst in einer Vanguard-Phase bewerten, um Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention festzustellen, gefolgt von einer Bewertung der Umsetzung und Wirksamkeit der Intervention in einer größeren multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Hochrisikopatienten mit AKI und einem prognostizierten Risiko einer Wiederaufnahme oder eines Todes von ≥20 % werden mithilfe eines Best Practice Alert (BPA) in Connect Care identifiziert und die Teilnehmer werden randomisiert einer Behandlung mit oder ohne virtueller Überwachung durch die VC-Programme zugeteilt. Alle Patienten erhalten die gleichen Basisinterventionen, die in der Vanguard-Phase verfeinert wurden, während der Interventionsarm nach der Entlassung zusätzlich VC mit dRPM erhält.

Hochrisikopatienten im Interventionsarm werden von einem ausgebildeten Krankenpfleger durch den Übergang des Pflegepfads navigiert. Die Patienten erhalten dRPM-Kits und biometrische Daten werden automatisch auf die webbasierte Überwachungsplattform hochgeladen und vom Pflegepersonal überprüft. Nach der stationären Entlassung erhalten die Patienten regelmäßig virtuelle Beurteilungen per Telefon oder Videokonferenz (über das Tablet). Zu Hause werden von kommunalen Sanitätern Blutuntersuchungen durchgeführt, wenn das klinische Team dies für notwendig erachtet, um die Nierenfunktion zu beurteilen und auf Komplikationen bei AKI zu überwachen. Sollten Bedenken festgestellt werden, die eine persönliche Beurteilung rechtfertigen, werden Rettungsteams zur Beurteilung und/oder Intervention entsandt. Nach Abschluss der Intervention wird die Bereitschaft der Patienten beurteilt, in die subakuten Arme des Programms zu wechseln und zu ihrem Hausarzt zurückzukehren. Wenn eine fortlaufende Betreuung durch einen Nephrologen oder einen anderen Spezialisten erforderlich ist, sorgt die Pflegefachkraft dafür, dass eine angemessene Nachsorge organisiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutierung
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • AKI wurde im Krankenhaus anhand der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterien identifiziert17.
  • Krankenhausaufenthalt > 48 Stunden.
  • LACE (L = Dauer des Patientenaufenthalts im Krankenhaus, A = Akutität der Aufnahme des Patienten im Krankenhaus, C = Komorbidität und E = Notfallbesuch.) Erziele mindestens 12 Punkte.
  • Erfüllt alle Einschlusskriterien der Virtual Home Hospital-Programme der Zonen Calgary und Edmonton.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Alberta-Einwohner.
  • Wohnt außerhalb der Einzugsgebiete der Programme Calgary und Edmonton Virtual Home Hospital.
  • C1- oder C2-Pflegeziele.
  • Krankenhausaufenthalt > 30 Tage.
  • Wird in die Langzeitpflege entlassen.
  • Nierenversagen, Dialysebehandlung.
  • Bereits im Virtual Home Hospital-Programm aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Pflege
Die Teilnehmer erhalten über die Virtual Home Hospital-Programme in Alberta virtuelle Pflege für den Übergang der Pflege vom Krankenhaus in ihr Zuhause.
Die Teilnehmer durchlaufen virtuelle Krankenhausprogramme und folgen den durch diese Programme in Alberta festgelegten Prozessen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden gemäß den üblichen Pflegepraktiken vom Krankenhaus nach Hause entlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Tage außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
die Anzahl der Tage außerhalb des Krankenhauses
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit als stationärer Patient im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
die Zeit als stationärer Patient im Krankenhaus
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Tod
Zeitfenster: ab dem Datum der Randomisierung bis zu 45 Tage oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat,
Sterbeurkunden aus Gesundheitsverwaltungsdaten.
ab dem Datum der Randomisierung bis zu 45 Tage oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat,
Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Krankenhausrückübernahmeaufzeichnungen aus Gesundheitsverwaltungsdaten.
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Besuchsaufzeichnungen der Notaufnahme aus Gesundheitsverwaltungsdaten.
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Geschätzte glomeruläre Filtration (eGFR)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Datum der Randomisierung
eGFR
90 Tage nach dem Datum der Randomisierung
Urin-Albumin-Kreatinin-Ration (ACR)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Datum der Randomisierung
ACR-Labortest
90 Tage nach dem Datum der Randomisierung
Gesamtzahl der Arztbesuche
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Gesamtzahl der Arztbesuche
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Anzahl der Arztbesuche nach Fachgebiet
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Primärversorgung vs. nicht-primäre Versorgung
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Änderungen bei der Verschreibung von Medikamenten
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Änderungen der Medikamentenverschreibung (einschließlich Beginn, Beendigung oder Dosisanpassung) eines Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmers (ACEI)/Angiotensin-Rezeptor-Blockers (ARB), eines Diuretikums, eines SGLT2-Hemmers oder eines NSAID oder der Verabreichung von intravenöser Flüssigkeit
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Anzahl der Kreatinin/eGFR, Elektrolyte und Urinproteinquantifizierung
Bis zu 45 Tage ab dem Datum der Randomisierung
Übergangsmaßnahme für die Patientenerfahrung in der Pflege
Zeitfenster: 45 Tage nach dem Datum der Randomisierung
Online-Befragung
45 Tage nach dem Datum der Randomisierung
Euro Qol- 5 Dimension (EQ5D)
Zeitfenster: 45 Tage nach dem Datum der Randomisierung
Online-Umfrage zur Beurteilung der Lebensqualität, Mobilität, Selbstfürsorge, üblicher Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstzuständen/Depressionen. Jede Dimension wird anhand einer fünfstufigen Schweregradbewertung bewertet, die von „keine Probleme“ bis „extreme Probleme“ reicht
45 Tage nach dem Datum der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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