Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UPTAKE - Virtuel pleje: Virtuelt hjemmehospital med fjernovervågning for at reducere akut hospitalsindlæggelse (UPTAKE-VC)

11. maj 2026 opdateret af: University of Calgary

Brug af personlig risiko og digitale værktøjer til at vejlede overgange efter akutte nyrehændelser - virtuel pleje: virtuelt hjemmehospital med fjernovervågning for at reducere akut hospitalsindlæggelse

Metode: Randomiseret kontrolleret undersøgelses varighed: 3 års studiecenter University of Calgary og University of Alberta Mål: At udfylde plejehuller ved at implementere strategier til at reducere længden af ​​hospitalsophold, genindlæggelsesrater og forbedre langsigtede resultater efter akut nyre Skade (AKI). Antal deltagere: Tre hundrede og fireoghalvtreds (n=354) Diagnose og vigtigste inklusionskriterier: Indlagte voksne med AKI med høj risiko for hospitalsgenindlæggelse eller død

Undersøgelsesintervention: Multi-komponent digitale sundhedsløsninger, herunder:

  1. Computerized Clinical Decision Support (CDS) og
  2. Virtuel pleje leveret gennem Hospital at Home (VC) Varighed af administration: Bestemt af patientens kliniske team Referenceterapi: Normal pleje Statistiske analyser: Deskriptiv analyse, regression

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund og begrundelse

    Akut nyreskade (AKI) er en almindelig og alvorlig komplikation på hospitaler. Et stort plejegab for overlevende af AKI er den fragmentering af pleje, der eksisterer, når de skifter fra hospitalet til deres hjem. Dette bidrager til en høj risiko for uønskede langsigtede resultater, herunder langvarig hospitalsindlæggelse, høje genindlæggelsesrater, kardiovaskulære hændelser, infektioner, progression til kronisk nyresygdom (CKD), nyresvigt, der kræver dialyse, og død.

    For at løse denne udfordring implementerer efterforskerne multi-komponent digitale sundhedsløsninger, herunder computeriseret klinisk beslutningsstøtte (CDS) og Digital Remote Patient Monitoring (dRPM) gennem Virtual Care (VC) programmer i Alberta for at reducere længden af ​​hospitalsophold og genindlæggelsesrater og forbedre langsigtede resultater efter AKI.

    Bevis for effektiviteten af ​​de to digitale sundhedsløsninger er tilgængelig fra Alberta og internationale kliniske forsøg. Vores team implementerede tidligere en computeriseret CDS-intervention til AKI-risikovurdering og forebyggelse og opnåede forbedret AKI-forebyggelse og reduceret AKI-forekomst efter hjerteprocedurer i hele provinsen. Efterforskerne vil bruge en lignende tilgang til at identificere højrisikopatienter med AKI og give anbefalinger til at forbedre kvaliteten af ​​deres pleje, som er velegnet til den udviklende digitale sundhedsinfrastruktur i Alberta.

    At yde pleje på hospitalsniveau i hjemmet gennem Virtual Care-hold (VC) har vist sig at reducere dødeligheden og genindlæggelsesraterne. Albertas VC-program har eksisteret i både Edmonton og Calgary siden 2018 og har rapporteret lavere genindlæggelsesrater, besøg på akutafdelingen (ED) og brug af akutmedicinske tjenester end observeret med sædvanlig pleje. Patienter rapporterede, at programmet hjalp dem med at genvinde deres uafhængighed og funktion. Albertas VC-programmer har implementeret dRPM-teknologi, som yderligere er blevet forbundet med færre dage på hospital og skadestuebesøg. Patienter rapporterede om bedre plejekvalitet ved hjælp af denne teknologi. Rammerne for dRPM og kompleks plejeplanlægning er allerede på plads i Albertas Virtual Care-programmer. Efterforskerne har til hensigt at bruge disse programmer til at forbedre overgange af pleje gennem tidlig faciliteret udskrivning og forbedret opfølgning af patienter med AKI med høj risiko for hospitalsgenindlæggelse, som kræver hyppig overvågning og mere intensive plejestrategier i denne sårbare periode med overgang i pleje.

  2. Forskningsspørgsmål og -mål

    • Implementere og evaluere en overgang af plejeintervention for patienter med AKI.
    • Integrer digitale sundhedsløsninger, der kan opnå niveauer af overvågning og pleje i en patients eget hjem, der kan sammenlignes med akut pleje, samtidig med at plejen overføres til lokalmiljøet.
    • Reducer varigheden af ​​hospitalsophold og risiko for hospitalsgenindlæggelse for personer med AKI.
    • Forbedre de langsigtede resultater efter indlæggelse med AKI.
  3. Metoder

Efterforskerne vil evaluere implementeringen indledningsvis i en Vanguard-fase for at etablere gennemførlighed og accept af interventionen, efterfulgt af en evaluering af implementeringen og effektiviteten af ​​interventionen i et større Multicenter Randomized Controlled Trial (RCT). Højrisikopatienter med AKI og en forudsagt risiko for genindlæggelse eller død ≥20 % vil blive identificeret ved hjælp af en Best Practice Alert (BPA) i Connect Care, og deltagerne vil blive randomiseret til behandling med eller uden virtuel overvågning gennem VC-programmerne. Alle patienter vil modtage de samme baseline-interventioner raffineret i Vanguard-fasen, mens interventionsarmen desuden vil modtage VC med dRPM efter udskrivelse.

Højrisikopatienter i interventionsarmen vil blive navigeret gennem overgangen af ​​plejeforløbet af en uddannet sygeplejerskenavigator. Patienterne vil modtage dRPM-kits, og biometriske data vil automatisk blive uploadet til den webbaserede overvågningsplatform og gennemgået af sygeplejerskens navigator. Patienter vil regelmæssigt modtage virtuelle vurderinger via telefon eller videokonference (via tabletten) efter indlæggelsesudskrivning. Blodprøver vil blive udtaget derhjemme af lokale paramedicinere, som skønnes nødvendigt af det kliniske team for at vurdere nyrefunktionen og monitorere for komplikationer af AKI. Skulle der blive identificeret bekymringer, der berettiger personlig vurdering, vil paramedicinske teams blive sendt til vurdering og/eller intervention. Efter afslutningen af ​​interventionen vil patienterne blive vurderet, om de er parate til at flytte til de subakutte arme af programmet og vende tilbage til deres primære behandler. Hvis igangværende nefrolog eller anden specialistbehandling er påkrævet, vil sygeplejerskenavigatøren sikre passende opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew T James, MD PhD FRCPC
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neesh Pannu, MD SM FRCPC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • AKI identificeret på hospital ved hjælp af nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) kriterier17.
  • Indlæggelse > 48 timer.
  • LACE (L= Længde patientophold på hospitalet, A= Akuitet ved indlæggelse af patient på hospitalet, C= Comorbiditet og E= Akutbesøg.) Score 12 eller højere.
  • Opfylder alle inklusionskriterier for Virtual Home Hospital-programmer i Calgary- og Edmonton-zonerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-Alberta-beboere.
  • Bor uden for oplandet til Calgary og Edmonton Virtual Home Hospital-programmerne.
  • C1 eller C2 mål for pleje.
  • Indlæggelse > 30 dage.
  • Vil blive udskrevet til langtidspleje.
  • Nyresvigt, der modtager dialyse.
  • Allerede indlagt i Virtual Home Hospital Program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel pleje
Deltagerne vil modtage virtuel pleje gennem Virtual Home Hospital-programmer i Alberta for deres hospital til hjem overgang af pleje.
Deltagerne vil gennemgå virtuelle hospitalsprogrammer efter de processer, der er etableret af disse programmer i Alberta.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne udskrives som sædvanlig plejepraksis fra hospitalet til deres hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af dage i live uden for hospitalet
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
antallet af dage i live uden for hospitalet
Op til 45 dage fra datoen for randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tiden som indlagt på hospitalet
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
tiden som indlagt på hospitalet
Op til 45 dage fra datoen for randomisering
død
Tidsramme: fra datoen for randomisering op til 45 dage eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først,
dødsjournaler fra sundhedsadministrative data.
fra datoen for randomisering op til 45 dage eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først,
hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
hospitalsgenindlæggelsesjournaler fra sundhedsadministrative data.
Op til 45 dage fra datoen for randomisering
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
Beredskabsafdelingens besøgsjournaler fra sundhedsadministrative data.
Op til 45 dage fra datoen for randomisering
Estimeret glomerulær filtration (eGFR)
Tidsramme: 90 dage efter datoen for randomisering
eGFR
90 dage efter datoen for randomisering
Urin Albumin Kreatinin Ration (ACR)
Tidsramme: 90 dage efter datoen for randomisering
ACR laboratorietest
90 dage efter datoen for randomisering
det samlede antal lægebesøg
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
det samlede antal lægebesøg
Op til 45 dage fra datoen for randomisering
antal lægebesøg fordelt på speciale
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
primær pleje vs. ikke-primær pleje
Op til 45 dage fra datoen for randomisering
Ændringer i recept på medicin
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
Ændringer i ordination af medicin (inklusive start, stop eller dosisjustering) af angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI)/angiotensinreceptorblokkere (ARB), diuretikum, SGLT2-hæmmere eller NSAID eller administration af IV væske
Op til 45 dage fra datoen for randomisering
laboratorietest
Tidsramme: Op til 45 dage fra datoen for randomisering
Kvantificering af antal kreatinin/eGFR, elektrolytter og urinprotein
Op til 45 dage fra datoen for randomisering
patientoplevelse pleje overgangsforanstaltning
Tidsramme: 45 dage efter datoen for randomisering
Online undersøgelse
45 dage efter datoen for randomisering
Euro Qol-5 Dimension (EQ5D)
Tidsramme: 45 dage efter datoen for randomisering
Online undersøgelse for at vurdere livskvalitet mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension bedømmes på en 5-niveaus sværhedsgradsrangering, der spænder fra "ingen problemer" til "ekstreme problemer
45 dage efter datoen for randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew James, MD, University Of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner