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ブテイコ呼吸法と胸壁動員の肺機能と生活の質に対する複合効果

2024年7月31日 更新者:Riphah International University

慢性喫煙者の肺機能と生活の質に対するブテイコ呼吸法と胸壁動員の複合効果

この研究は、胸壁動員の有無にかかわらず、ブテイコ呼吸法の肺機能と慢性喫煙者の生活の質に対する影響を評価することを目的としています。 研究デザインはランダム化臨床試験となります。 この研究は、RCRSおよびAHSの倫理委員会から概要が承認されてから10か月以内に完了する予定です。 個人を募集するために、非確率の便利なサンプリング技術が使用されます。 グループ 1 - ブテイコ呼吸法 + 胸壁動員およびグループ 2 - ブテイコ呼吸法 + 胸壁動員なし

調査の概要

詳細な説明

このランダム化臨床試験では、慢性喫煙者の肺機能と生活の質に対するブテイコ呼吸法と胸壁動員の複合効果を評価します。 サンプル サイズ 40 は、非確率の便利なサンプリング手法によって計算されます。 参加者は抽選により第1グループ、第2グループに分けて募集します(入れ替えなし)。 グループ 1 はブテイコ呼吸法 + 胸壁動員を行い、グループ 2 はブテイコ呼吸法 + 胸壁動員なしで行います。 肺機能の転帰前後の測定はデジタル肺活量計によって測定され、生活の質はセント・ジョージ生活の質アンケートによって評価されます。

スパイロメトリーは、吸い込んだり吐き出したりできる空気の量と速度を評価します。 主な測定値には、強制肺活量 (FVC) が含まれます。これは、完全に吸入した後に強制的に吐き出される空気の最大量です。 1 秒努力呼気量 (FEV1): FVC テストの最初の 1 秒間に吐き出される空気の量は、どれだけ早く肺を空にすることができるかを示します。

QOLを評価するためのセント・セント・ジョージの生活の質アンケート。 SGRQ は、標準化された自己記入式の気道疾患固有の質問票で、2 つのサブスケール (合計 12 の質問) に分かれています。 各サブスケールとアンケート全体について、スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最大の障害) までです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者には男性も女性も含まれていました
  • 参加者の年齢は40~55歳。
  • 1日当たりの喫煙箱数に喫煙年数を乗じて算出される喫煙基準を満たした個人が含まれた。
  • 現在喫煙者または長期喫煙歴のある個人が含まれていました。
  • 予測値 FEV1 < 75% および FEV1/FVC < 70%

除外基準:

  • 神経障害のある参加者は除外されました
  • 筋骨格系の障害がある参加者は、6分間の歩行テストの身体活動に影響を与えるため除外されました。
  • 肺合併症または肺疾患のある参加者は除外されました。
  • 以前に他の運動や身体活動に参加した参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブテイコ呼吸法、胸壁動員法
5分間の深呼吸練習。 5 分間の休憩の後、ブテイコ呼吸法と 5 分間の胸壁動員を 8 ~ 10 回繰り返します。 合計所要時間は30分となります。週に2回のセッション
参加者には、快適でリラックスした姿勢で座り、鼻から浅呼吸をして肺を部分的に満たすようにアドバイスされます。 2〜3秒ほど息を止めて、鼻からゆっくりと息を吐き、肺を空にします。
それは、ポジショニング、正しい姿勢で座ったり立ったり、肩や腕をリラックスさせることから始まりました。 手を胸の上に置き、指を広げて親指を胸郭の側面に置きました。 深く息を吸いながら胸を広げ、手を外側に動かします。 ゆっくりと息を吐きながら胸を下げ、手を内側に動かします。
アクティブコンパレータ:ブテイコの呼吸法
ブテイコ テクニックのベースラインとして 5 分間の深呼吸を、8 ~ 10 回の繰り返しを 2 セット、週に 2 日行います。 胸壁の動員はグループ 2 には含まれません。5 ~ 10 分間の呼吸サイクルを 1 日 2 ~ 3 回繰り返します。 合計所要時間は30分となります。
参加者には、快適でリラックスした姿勢で座り、鼻から浅呼吸をして肺を部分的に満たすようにアドバイスされます。 2〜3秒ほど息を止めて、鼻からゆっくりと息を吐き、肺を空にします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1(1秒あたりの努力呼気量)
時間枠:1週間後の事前と事後
デジタル肺活量計を使用した肺機能検査。 • 努力肺活量 (FVC): 完全に息を吸い込んだ後に強制的に吐き出すことができる空気の量。
1週間後の事前と事後
FVC(努力肺活量)
時間枠:1週間後の事前と事後
デジタル肺活量計を使用した肺機能検査。強制換気テスト (FVC) の最初の 1 秒間に排出される空気の量。肺がどれだけ早く空になるかを測定します。
1週間後の事前と事後
セントジョージアンケート
時間枠:1週間後の事前と事後
生活の質を評価するため。 アンケートの合計スコアは 100 (最高の障害) ですが、下位尺度の値の範囲は 0 (障害なし) です。
1週間後の事前と事後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tasneem Shehzadi, Mphil、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月13日

一次修了 (推定)

2024年8月13日

研究の完了 (推定)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月31日

最初の投稿 (推定)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0373

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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