- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06537479
Gecombineerde effecten van Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie op longfuncties en kwaliteit van leven
Gecombineerde effecten van Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie op de longfuncties en kwaliteit van leven bij chronische rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie zal het gecombineerde effect van de Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie op de longfuncties en de kwaliteit van leven bij chronische rokers evalueren. Een steekproefomvang van 40 wordt berekend via een handige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid. Deelnemers worden door middel van loting (zonder vervanging) in Groep 1 en Groep 2 gerekruteerd. Groep 1 zal bezig zijn met de Buteyko ademhalingstechniek + Borstwandmobilisatie en Groep 2 zal de Buteyko Ademhalingstechniek + Zonder Borstwandmobilisatie ondergaan. Pre- en post-uitkomstmetingen van de longfuncties zullen worden gemeten via een digitale spirometer en de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de St George Quality of Life Questionnaire.
Spirometrie beoordeelt de hoeveelheid en snelheid van de lucht die kan worden in- en uitgeademd. Belangrijke metingen zijn onder meer de Forced Vital Capacity (FVC): het maximale volume lucht dat krachtig wordt uitgeademd na een volledige inademing. Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1): Het volume lucht dat wordt uitgeademd in de eerste seconde van de FVC-test, geeft aan hoe snel de longen kunnen worden geleegd.
St. Georg-vragenlijst over de kwaliteit van leven voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. De SGRQ is een gestandaardiseerde, zelf in te vullen, specifieke vragenlijst voor luchtwegaandoeningen, verdeeld in 2 subschalen, in totaal 12 vragen. Voor elke subschaal en de algemene vragenlijst variëren de scores van nul (geen beperking) tot 100 (maximale beperking).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Telefoonnummer: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Kinza Saleem, DPT
- Telefoonnummer: 03067639002
- E-mail: Kinza.saleem81@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Contact:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefoonnummer: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Contact:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er waren zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers aanwezig
- De leeftijd van de deelnemers was 40-55 jaar.
- Individuen die voldeden aan de criteria van roken, die worden berekend door het aantal gerookte pakjes per dag te vermenigvuldigen met het aantal gerookte jaren, werden opgenomen.
- Individuen die huidige rokers zijn of een voorgeschiedenis van langdurig roken zijn opgenomen.
- Voorspelde waarden FEV1 < 75% en FEV1/FVC <70%
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met neurologische aandoeningen werden uitgesloten
- Deelnemers met aandoeningen aan het bewegingsapparaat werden uitgesloten omdat dit de fysieke activiteit van de 6-minuten looptest beïnvloedt.
- Deelnemers met longcomplicaties of longziekten werden uitgesloten.
- Deelnemers die eerder betrokken waren bij enige andere oefening of fysieke activiteit werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buteyko-ademhalingstechniek, borstwandmobilisatie
Diepe ademhalingsoefeningen gedurende 5 minuten.
Na het rustinterval van 5 minuten Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie van 5 minuten Borstwandmobilisatie met 8-10 herhalingen.
De totale tijdsduur bedraagt 30 minuten. 2 sessies per week
|
Deelnemers wordt geadviseerd om in een comfortabele en ontspannen houding te zitten en oppervlakkig door de neus te ademen, waarbij de longen gedeeltelijk worden gevuld.
Houd de adem 2-3 seconden in en adem langzaam uit door de neus en leeg de longen.
Het begon met positioneren, zitten of staan in een goede houding en ontspannende schouders en armen.
De handen werden op de borst geplaatst met de vingers wijd en de duimen aan de zijkant van de ribbenkast.
Adem diep in met expansie van de borst en handen naar buiten.
Adem langzaam uit en laat de borst zakken en de handen naar binnen bewegen.
|
|
Actieve vergelijker: Buteyko-ademhalingstechniek
Diep ademhalen gedurende 5 minuten als basis Buteyko-techniek van 2 sets van 8-10 herhalingen gedurende 2 dagen per week.
Mobilisatie van de borstwand valt niet onder Groep 2. Herhaal de ademhalingscyclus gedurende 5-10 minuten, 2-3 keer per dag.
De totale tijdsduur bedraagt 30 minuten.
|
Deelnemers wordt geadviseerd om in een comfortabele en ontspannen houding te zitten en oppervlakkig door de neus te ademen, waarbij de longen gedeeltelijk worden gevuld.
Houd de adem 2-3 seconden in en adem langzaam uit door de neus en leeg de longen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1 (geforceerd expiratievolume per seconde)
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
|
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer.
• Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC): de hoeveelheid lucht die krachtig kan worden uitgeademd na een volledige ademhaling.
|
Pre en Post na 1 week
|
|
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
|
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer. de hoeveelheid lucht die wordt uitgestoten tijdens de eerste seconde van de geforceerde ventilatietest (FVC), die meet hoe snel de longen zich kunnen legen.
|
Pre en Post na 1 week
|
|
Sint-Jorisvragenlijst
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
|
Om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De totale score op de vragenlijst is 100 (hoogste stoornis), terwijl de subschaalwaarden variëren van nul (geen stoornis)
|
Pre en Post na 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .