Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie op longfuncties en kwaliteit van leven

31 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie op de longfuncties en kwaliteit van leven bij chronische rokers

Het onderzoek heeft tot doel de effecten van Buteyko-ademhalingstechnieken met en zonder borstwandmobilisatie op de longfuncties en de kwaliteit van leven bij chronische rokers te evalueren. Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Het onderzoek zal binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis van de Ethische Commissie van RCRS & AHS worden afgerond. Om de individuen te rekruteren, zal een handige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid worden gebruikt. Groep 1 - Buteyko ademhalingstechniek + Borstwandmobilisatie en Groep 2 - Buteyko Ademhalingstechniek + Zonder Borstwandmobilisatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie zal het gecombineerde effect van de Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie op de longfuncties en de kwaliteit van leven bij chronische rokers evalueren. Een steekproefomvang van 40 wordt berekend via een handige steekproeftechniek zonder waarschijnlijkheid. Deelnemers worden door middel van loting (zonder vervanging) in Groep 1 en Groep 2 gerekruteerd. Groep 1 zal bezig zijn met de Buteyko ademhalingstechniek + Borstwandmobilisatie en Groep 2 zal de Buteyko Ademhalingstechniek + Zonder Borstwandmobilisatie ondergaan. Pre- en post-uitkomstmetingen van de longfuncties zullen worden gemeten via een digitale spirometer en de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de St George Quality of Life Questionnaire.

Spirometrie beoordeelt de hoeveelheid en snelheid van de lucht die kan worden in- en uitgeademd. Belangrijke metingen zijn onder meer de Forced Vital Capacity (FVC): het maximale volume lucht dat krachtig wordt uitgeademd na een volledige inademing. Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1): Het volume lucht dat wordt uitgeademd in de eerste seconde van de FVC-test, geeft aan hoe snel de longen kunnen worden geleegd.

St. Georg-vragenlijst over de kwaliteit van leven voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. De SGRQ is een gestandaardiseerde, zelf in te vullen, specifieke vragenlijst voor luchtwegaandoeningen, verdeeld in 2 subschalen, in totaal 12 vragen. Voor elke subschaal en de algemene vragenlijst variëren de scores van nul (geen beperking) tot 100 (maximale beperking).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er waren zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers aanwezig
  • De leeftijd van de deelnemers was 40-55 jaar.
  • Individuen die voldeden aan de criteria van roken, die worden berekend door het aantal gerookte pakjes per dag te vermenigvuldigen met het aantal gerookte jaren, werden opgenomen.
  • Individuen die huidige rokers zijn of een voorgeschiedenis van langdurig roken zijn opgenomen.
  • Voorspelde waarden FEV1 < 75% en FEV1/FVC <70%

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met neurologische aandoeningen werden uitgesloten
  • Deelnemers met aandoeningen aan het bewegingsapparaat werden uitgesloten omdat dit de fysieke activiteit van de 6-minuten looptest beïnvloedt.
  • Deelnemers met longcomplicaties of longziekten werden uitgesloten.
  • Deelnemers die eerder betrokken waren bij enige andere oefening of fysieke activiteit werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buteyko-ademhalingstechniek, borstwandmobilisatie
Diepe ademhalingsoefeningen gedurende 5 minuten. Na het rustinterval van 5 minuten Buteyko-ademhalingstechniek en borstwandmobilisatie van 5 minuten Borstwandmobilisatie met 8-10 herhalingen. De totale tijdsduur bedraagt ​​30 minuten. 2 sessies per week
Deelnemers wordt geadviseerd om in een comfortabele en ontspannen houding te zitten en oppervlakkig door de neus te ademen, waarbij de longen gedeeltelijk worden gevuld. Houd de adem 2-3 seconden in en adem langzaam uit door de neus en leeg de longen.
Het begon met positioneren, zitten of staan ​​in een goede houding en ontspannende schouders en armen. De handen werden op de borst geplaatst met de vingers wijd en de duimen aan de zijkant van de ribbenkast. Adem diep in met expansie van de borst en handen naar buiten. Adem langzaam uit en laat de borst zakken en de handen naar binnen bewegen.
Actieve vergelijker: Buteyko-ademhalingstechniek
Diep ademhalen gedurende 5 minuten als basis Buteyko-techniek van 2 sets van 8-10 herhalingen gedurende 2 dagen per week. Mobilisatie van de borstwand valt niet onder Groep 2. Herhaal de ademhalingscyclus gedurende 5-10 minuten, 2-3 keer per dag. De totale tijdsduur bedraagt ​​30 minuten.
Deelnemers wordt geadviseerd om in een comfortabele en ontspannen houding te zitten en oppervlakkig door de neus te ademen, waarbij de longen gedeeltelijk worden gevuld. Houd de adem 2-3 seconden in en adem langzaam uit door de neus en leeg de longen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1 (geforceerd expiratievolume per seconde)
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer. • Geforceerde Vitale Capaciteit (FVC): de hoeveelheid lucht die krachtig kan worden uitgeademd na een volledige ademhaling.
Pre en Post na 1 week
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer. de hoeveelheid lucht die wordt uitgestoten tijdens de eerste seconde van de geforceerde ventilatietest (FVC), die meet hoe snel de longen zich kunnen legen.
Pre en Post na 1 week
Sint-Jorisvragenlijst
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
Om de kwaliteit van leven te beoordelen. De totale score op de vragenlijst is 100 (hoogste stoornis), terwijl de subschaalwaarden variëren van nul (geen stoornis)
Pre en Post na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

13 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0373

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren