- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537479
Efeitos combinados da técnica de respiração Buteyko e da mobilização da parede torácica nas funções pulmonares e na qualidade de vida
Efeitos combinados da técnica de respiração Buteyko e da mobilização da parede torácica nas funções pulmonares e na qualidade de vida em fumantes crônicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado avaliará o efeito combinado da técnica respiratória Buteyko e mobilização da parede torácica nas funções pulmonares e na qualidade de vida em fumantes crônicos. Um tamanho de amostra de 40 é calculado por meio de uma técnica de amostragem conveniente não probabilística. Os participantes serão recrutados para o Grupo 1 e Grupo 2 por sorteio (sem reposição). O Grupo 1 será submetido à técnica de respiração Buteyko + Mobilização da Parede Torácica e o Grupo 2 será submetido à Técnica de Respiração Buteyko + Sem Mobilização da Parede Torácica. As medidas pré e pós-resultados das funções pulmonares serão medidas por meio de um espirômetro digital e a qualidade de vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida St George.
A espirometria avalia a quantidade e a velocidade do ar que pode ser inspirado e expirado. As principais medidas incluem Capacidade Vital Forçada (CVF): O volume máximo de ar exalado com força após uma inspiração completa. Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (VEF1): O volume de ar exalado no primeiro segundo do teste de CVF indica a rapidez com que os pulmões podem ser esvaziados.
Questionário de qualidade de vida St Saint Georg para avaliação da QV. O SGRQ é um questionário padronizado e autoadministrado específico para doenças das vias aéreas, dividido em 2 subescalas, num total de 12 questões. Para cada subescala e para o questionário geral, as pontuações variam de zero (sem comprometimento) a 100 (comprometimento máximo).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Número de telefone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Kinza Saleem, DPT
- Número de telefone: 03067639002
- E-mail: Kinza.saleem81@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Lahore Teaching Hospital
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Contato:
- Samia Sarmad, PHD
- Número de telefone: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
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Contato:
- Jawad, MS-NMPT
- Número de telefone: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos foram incluídos
- A idade dos participantes foi de 40 a 55 anos.
- Foram incluídos indivíduos que preenchiam o critério de tabagismo calculado pela multiplicação do número de maços fumados por dia pelo número de anos fumados.
- Foram incluídos indivíduos fumantes atuais ou com histórico de tabagismo de longa duração.
- Valores previstos VEF1 < 75% e VEF1/CVF <70%
Critério de exclusão:
- Foram excluídos participantes com distúrbios neurológicos
- Foram excluídos participantes com distúrbios osteomusculares por afetarem a atividade física do teste de caminhada de 6 minutos.
- Foram excluídos os participantes que apresentavam alguma complicação pulmonar ou doença pulmonar.
- Foram excluídos participantes previamente envolvidos em qualquer outro exercício ou atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de respiração Buteyko, mobilização da parede torácica
Exercícios de respiração profunda por 5 minutos.
Após o intervalo de descanso de 5 minutos Técnica de respiração Buteyko e mobilização da parede torácica de 5 minutos Mobilização da parede torácica com 8-10 repetições.
A duração total será de 30 minutos. 2 sessões por semana
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Os participantes serão orientados a sentar-se em uma posição confortável e relaxada e respirar superficialmente pelo nariz, enchendo parcialmente os pulmões.
Prenda a respiração por 2-3 segundos e expire lentamente pelo nariz e esvaziando os pulmões.
Começou com posicionamento, sentado ou em pé com boa postura e relaxamento de ombros e braços.
As mãos foram colocadas sobre o peito com os dedos afastados e os polegares na lateral da caixa torácica.
Inspire profundamente com expansão do peito e as mãos se movam para fora.
Expire lentamente, permitindo que o peito caia e as mãos se movam para dentro.
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Comparador Ativo: Técnica de respiração Buteyko
Respiração profunda por 5 minutos como técnica básica de Buteyko de 2 séries de 8 a 10 repetições durante 2 dias por semana.
A mobilização da parede torácica não será incluída no Grupo 2. Repita o ciclo respiratório por 5 a 10 minutos, 2 a 3 vezes ao dia.
A duração total será de 30 minutos.
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Os participantes serão orientados a sentar-se em uma posição confortável e relaxada e respirar superficialmente pelo nariz, enchendo parcialmente os pulmões.
Prenda a respiração por 2-3 segundos e expire lentamente pelo nariz e esvaziando os pulmões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FEV1 (Volume Expiratório Forçado por segundo)
Prazo: Pré e Pós após 1 semana
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Teste de função pulmonar usando espirômetro digital.
• Capacidade Vital Forçada (CVF): quantidade de ar que pode ser expirada com força após uma inspiração completa.
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Pré e Pós após 1 semana
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FVC (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Pré e Pós após 1 semana
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Teste de função pulmonar usando espirômetro digital. a quantidade de ar expelida durante o primeiro segundo do teste de ventilação forçada (CVF), que mede a rapidez com que os pulmões podem se esvaziar.
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Pré e Pós após 1 semana
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Questionário de São Jorge
Prazo: Pré e Pós após 1 semana
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Avaliar a Qualidade de Vida.
A pontuação total do questionário é 100 (maior comprometimento), enquanto os valores da subescala variam de zero (sem comprometimento)
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Pré e Pós após 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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