- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537479
부테이코 호흡법과 흉벽 가동화가 폐 기능과 삶의 질에 미치는 복합 효과
부테이코 호흡법과 흉벽 가동화가 만성 흡연자의 폐 기능과 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험에서는 만성 흡연자의 폐 기능과 삶의 질에 대한 Buteyko 호흡 기술과 흉벽 동원의 결합 효과를 평가할 것입니다. 40의 표본 크기는 비확률 간편 표본 추출 기법을 통해 계산됩니다. 참가자는 추첨 방식(교체 없음)을 통해 그룹 1과 그룹 2에 모집됩니다. 그룹 1은 부테이코 호흡법 + 흉벽 동원법을 시행하고, 그룹 2는 부테이코 호흡법 + 흉벽 동원법을 시행하지 않습니다. 폐 기능의 사전 및 사후 측정은 디지털 폐활량계를 통해 측정되며 삶의 질은 세인트 조지 삶의 질 설문지로 평가됩니다.
폐활량 측정법은 흡입하고 내쉴 수 있는 공기의 양과 속도를 평가합니다. 주요 측정값에는 강제 폐활량(FVC)이 포함됩니다. 즉, 완전히 흡입한 후 강제로 내쉬는 최대 공기량입니다. 1초 강제 호기량(FEV1): FVC 테스트의 첫 번째 1초 동안 내쉬는 공기의 양은 폐가 얼마나 빨리 비워질 수 있는지를 나타냅니다.
QOL을 평가하기 위한 St Saint Georg 삶의 질 설문지. SGRQ는 2개의 하위 척도, 총 12개의 질문으로 나누어진 표준화된 자가 관리 기도 질환별 설문지입니다. 각 하위 척도와 전체 설문지의 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(최대 장애)까지입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tasneem Shahzadi, TDPT
- 전화번호: 03104108327
- 이메일: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Kinza Saleem, DPT
- 전화번호: 03067639002
- 이메일: Kinza.saleem81@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Lahore Teaching Hospital
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연락하다:
- Samia Sarmad, PHD
- 전화번호: 03004813195
- 이메일: info@hospital.uol.edu.pk
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연락하다:
- Jawad, MS-NMPT
- 전화번호: 03124047465
- 이메일: info@hospital.uol.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 참가자 모두 포함되었습니다.
- 참가자의 연령은 40~55세였습니다.
- 하루에 피우는 갑의 수와 흡연 기간을 곱하여 계산하는 흡연 기준을 충족하는 사람을 포함했습니다.
- 현재 흡연자이거나 장기간 흡연 이력이 있는 개인이 포함되었습니다.
- 예측 값 FEV1 < 75% 및 FEV1/FVC <70%
제외 기준:
- 신경 장애가 있는 참가자는 제외되었습니다.
- 근골격계 질환이 있는 참가자는 6분 걷기 테스트의 신체 활동에 영향을 미치므로 제외되었습니다.
- 폐합병증이나 폐질환이 있는 참가자는 제외되었습니다.
- 이전에 다른 운동이나 신체 활동에 참여했던 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부테이코 호흡법, 흉벽 동원법
5분 동안 심호흡 운동을 해보세요.
5분간의 휴식 시간 후 부테이코 호흡법과 5분간 흉벽 가동화를 8~10회 반복합니다.
총 소요시간은 30분입니다. 주당 2회 세션
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참가자들은 편안하고 편안한 자세로 앉아 코를 통해 얕은 호흡을 하여 폐를 부분적으로 채우도록 안내됩니다.
2~3초간 숨을 참고 코로 천천히 숨을 내쉬며 폐를 비웁니다.
좋은 자세로 앉거나 서고, 어깨와 팔을 편안하게 하는 것부터 시작되었습니다.
손은 손가락을 넓게 벌리고 엄지손가락은 흉곽 옆에 두고 가슴 위에 놓았습니다.
가슴을 확장하면서 깊은 숨을 들이쉬고 손을 바깥쪽으로 움직입니다.
숨을 내쉬면 천천히 가슴이 내려가고 손이 안쪽으로 움직일 수 있습니다.
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활성 비교기: 부테이코 호흡법
부테이코(Buteyko) 기술을 기본으로 5분 동안 심호흡을 하고, 일주일에 2일 8~10회 2세트 반복합니다.
흉벽 가동화는 그룹 2에 포함되지 않습니다. 호흡 주기를 5~10분 동안 하루 2~3회 반복합니다.
총 소요시간은 30분입니다.
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참가자들은 편안하고 편안한 자세로 앉아 코를 통해 얕은 호흡을 하여 폐를 부분적으로 채우도록 안내됩니다.
2~3초간 숨을 참고 코로 천천히 숨을 내쉬며 폐를 비웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1(초당 강제호기량)
기간: 1주일 후 사전 및 사후
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디지털 폐활량계를 이용한 폐기능 검사.
• 강제 폐활량(FVC): 숨을 완전히 들이마신 후 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양.
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1주일 후 사전 및 사후
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FVC(강제 폐활량)
기간: 1주일 후 사전 및 사후
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디지털 폐활량계를 이용한 폐기능 검사. 강제 환기 테스트(FVC)의 첫 번째 1초 동안 배출되는 공기의 양으로, 폐가 얼마나 빨리 비워질 수 있는지 측정합니다.
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1주일 후 사전 및 사후
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세인트 조지 설문지
기간: 1주일 후 사전 및 사후
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삶의 질을 평가합니다.
총 설문지 점수는 100(장애가 가장 높음)이고 하위 척도 값의 범위는 0(장애 없음)입니다.
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1주일 후 사전 및 사후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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