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Effetti combinati della tecnica di respirazione Buteyko e della mobilizzazione della parete toracica sulle funzioni polmonari e sulla qualità della vita

31 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della tecnica di respirazione Buteyko e della mobilizzazione della parete toracica sulle funzioni polmonari e sulla qualità della vita nei fumatori cronici

Lo studio mira a valutare gli effetti delle tecniche di respirazione Buteyko con e senza mobilizzazione della parete toracica sulle funzioni polmonari e sulla qualità della vita nei fumatori cronici. Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà completato entro 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi da parte del Comitato Etico di RCRS & AHS. Per reclutare gli individui verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. Gruppo 1-Tecnica di respirazione Buteyko + Mobilizzazione della parete toracica e Gruppo 2-Tecnica di respirazione Buteyko + Senza mobilizzazione della parete toracica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato valuterà l'effetto combinato della tecnica di respirazione Buteyko e della mobilizzazione della parete toracica sulle funzioni polmonari e sulla qualità della vita nei fumatori cronici. Una dimensione del campione di 40 viene calcolata attraverso una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. I partecipanti verranno reclutati nel Gruppo 1 e nel Gruppo 2 tramite il metodo della lotteria (senza sostituzione). Il gruppo 1 sarà impegnato nella tecnica di respirazione Buteyko + mobilizzazione della parete toracica e il gruppo 2 sarà sottoposto alla tecnica di respirazione Buteyko + senza mobilizzazione della parete toracica. Le misure pre e post-esito delle funzioni polmonari saranno misurate attraverso uno spirometro digitale e la qualità della vita sarà valutata mediante il questionario sulla qualità della vita di San Giorgio.

La spirometria valuta la quantità e la velocità dell'aria che può essere inspirata ed espirata. Le misurazioni chiave includono la Capacità Vitale Forzata (FVC): il volume massimo di aria espirata con forza dopo un'inspirazione completa. Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1): il volume di aria espirata nel primo secondo del test FVC, indica la velocità con cui i polmoni possono essere svuotati.

Questionario sulla qualità della vita di St Saint Georg per la valutazione della QOL. Il SGRQ è un questionario standardizzato autosomministrato specifico per la malattia delle vie aeree diviso in 2 sottoscale, per un totale di 12 domande. Per ciascuna sottoscala e per il questionario complessivo, i punteggi vanno da zero (nessun danno) a 100 (massimo danno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi partecipanti sia maschi che femmine
  • L'età dei partecipanti era di 40 -55 anni.
  • Sono stati inclusi gli individui che soddisfacevano i criteri del fumo, calcolati moltiplicando il numero di pacchetti fumati al giorno per il numero di anni fumati.
  • Sono stati inclusi gli individui che erano fumatori attuali o che avevano una storia di fumo a lungo termine.
  • Valori teorici FEV1 <75% e FEV1/FVC <70%

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti con disturbi neurologici
  • I partecipanti con disturbi muscoloscheletrici sono stati esclusi in quanto influenzano l'attività fisica del test del cammino di 6 minuti.
  • Sono stati esclusi i partecipanti che presentavano complicazioni polmonari o malattie polmonari.
  • Sono stati esclusi i partecipanti precedentemente coinvolti in qualsiasi altro esercizio o attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di respirazione Buteyko, Mobilizzazione della parete toracica
Esercizi di respirazione profonda per 5 minuti. Dopo l'intervallo di riposo di 5 minuti Tecnica di respirazione Buteyko e mobilizzazione della parete toracica di 5 minuti Mobilizzazione della parete toracica con 8-10 ripetizioni. La durata totale sarà di 30 minuti. 2 sessioni a settimana
Altro: Tecnica di respirazione Buteyko
Ai partecipanti verrà consigliato di sedersi in una posizione comoda e rilassata e di fare un respiro superficiale attraverso il naso, riempiendo parzialmente i polmoni. Trattenete il respiro per 2-3 secondi ed espirate lentamente attraverso il naso e svuotando i polmoni.
Altro: Mobilizzazione della parete toracica
È iniziato con il posizionamento, seduto o in piedi con una buona postura e il rilassamento di spalle e braccia. Le mani sono state posizionate sul petto con le dita larghe e i pollici sui lati della cassa toracica. Inspirate profondamente con l'espansione del petto e muovete le mani verso l'esterno. Espirare lentamente permettendo al torace di abbassarsi e alle mani di spostarsi verso l'interno.
Comparatore attivo: Tecnica di respirazione Buteyko
Respirazione profonda per 5 minuti come tecnica Buteyko di base di 2 serie da 8-10 ripetizioni per 2 giorni a settimana. La mobilizzazione della parete toracica non sarà inclusa nel Gruppo 2. Ripetere il ciclo respiratorio per 5-10 minuti, 2-3 volte al giorno. La durata totale sarà di 30 minuti.
Altro: Tecnica di respirazione Buteyko
Ai partecipanti verrà consigliato di sedersi in una posizione comoda e rilassata e di fare un respiro superficiale attraverso il naso, riempiendo parzialmente i polmoni. Trattenete il respiro per 2-3 secondi ed espirate lentamente attraverso il naso e svuotando i polmoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FEV1 (volume espiratorio forzato al secondo)
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 1 settimana
Test di funzionalità polmonare mediante spirometro digitale. • Capacità Vitale Forzata (FVC): la quantità di aria che può essere espirata con forza dopo aver effettuato un respiro completo.
Pre e Post dopo 1 settimana
FVC (capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 1 settimana
Test di funzionalità polmonare mediante spirometro digitale. la quantità di aria espulsa durante il primo secondo del test di ventilazione forzata (FVC), che misura la rapidità con cui i polmoni possono svuotarsi.
Pre e Post dopo 1 settimana
Questionario di San Giorgio
Lasso di tempo: Pre e Post dopo 1 settimana
Per valutare la qualità della vita. Il punteggio totale del questionario è 100 (disfunzione più alta) mentre i valori della sottoscala vanno da zero (nessuna compromissione)
Pre e Post dopo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

13 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0373

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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