- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537479
Buteyko-hengitystekniikan ja rintakehän mobilisoinnin yhdistetyt vaikutukset keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun
Buteyko-hengitystekniikan ja rintakehän mobilisaation yhdistetyt vaikutukset keuhkojen toimintoihin ja elämänlaatuun kroonisissa tupakoitsijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan Buteyko-hengitystekniikan ja rintakehän mobilisoinnin yhteisvaikutusta kroonisten tupakoitsijoiden keuhkojen toimintoihin ja elämänlaatuun. Otoskoko 40 lasketaan ei-todennäköisyyden mukaisella otantatekniikalla. Osallistujat rekrytoidaan ryhmiin 1 ja 2 arpajaisella (ilman korvaamista). Ryhmä 1 harjoittaa Buteyko-hengitystekniikkaa + rintakehän mobilisaatio ja ryhmä 2 Buteyko-hengitystekniikkaa + ilman rintakehän mobilisaatiota. Keuhkojen toiminnan esi- ja jälkimittaukset mitataan digitaalisella spirometrillä ja elämänlaatua arvioidaan St Georgen elämänlaatukyselyllä.
Spirometria arvioi sisään- ja uloshengitysilman määrän ja nopeuden. Tärkeimmät mittaukset sisältävät Forced Vital Capacity (FVC): voimallisesti uloshengitetyn ilman enimmäismäärä täyden sisäänhengityksen jälkeen. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1): FVC-testin ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä osoittaa, kuinka nopeasti keuhkot voidaan tyhjentää.
St Saint Georgin elämänlaatukysely QOL:n arvioimiseksi. SGRQ on standardoitu itseannostettu hengitystiesairauksiin liittyvä kyselylomake, joka on jaettu 2 ala-asteikkoon, yhteensä 12 kysymystä. Jokaisen ala-asteikon ja koko kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat nollasta (ei heikkenemistä) 100:aan (maksimi heikkeneminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Puhelinnumero: 03104108327
- Sähköposti: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kinza Saleem, DPT
- Puhelinnumero: 03067639002
- Sähköposti: Kinza.saleem81@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samia Sarmad, PHD
- Puhelinnumero: 03004813195
- Sähköposti: info@hospital.uol.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jawad, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03124047465
- Sähköposti: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli sekä miehiä että naisia
- Osallistujien ikä oli 40-55 vuotta.
- Mukaan otettiin henkilöt, jotka täyttivät tupakoinnin kriteerit, joka lasketaan kertomalla päivässä poltettujen pakkausten määrä poltettujen vuosien määrällä.
- Mukaan otettiin henkilöt, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai ovat tupakoineet pitkään.
- Ennustetut arvot FEV1 < 75 % ja FEV1/FVC < 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli neurologisia häiriöitä, suljettiin pois
- Osallistujat, joilla oli tuki- ja liikuntaelinsairauksia, suljettiin pois, koska se vaikuttaa 6 minuutin kävelytestin fyysiseen aktiivisuuteen.
- Osallistujat, joilla oli keuhkokomplikaatioita tai keuhkosairaus, suljettiin pois.
- Osallistujat, jotka olivat aiemmin osallistuneet muihin harjoituksiin tai fyysiseen toimintaan, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buteyko hengitystekniikka, Rintakehän mobilisaatio
5 minuutin syvä hengitysharjoitukset.
5 minuutin lepoajan jälkeen Buteyko hengitystekniikka ja rintakehän mobilisaatio 5 minuuttia Rintakehän mobilisaatio 8-10 toistolla.
Kokonaiskesto on 30 minuuttia. 2 kertaa viikossa
|
Osallistujia kehotetaan istumaan mukavassa ja rennossa asennossa ja hengittämään pinnallisesti nenän kautta täyttäen keuhkot osittain.
Pidätä hengitystä 2-3 sekuntia ja hengitä hitaasti ulos nenän kautta ja tyhjennä keuhkot.
Se alkoi asennosta, hyvässä asennossa istumisesta tai seisomisesta sekä hartioiden ja käsivarsien rentouttamisesta.
Kädet asetettiin rinnalle sormet leveästi ja peukalot rintakehän sivulle.
Hengitä syvään rintakehä laajenemalla ja kädet liikkuvat ulospäin.
Hitaasti uloshengitys antoi rintakehän pudota ja käsien siirtyä sisäänpäin.
|
|
Active Comparator: Buteyko hengitystekniikka
Syvähengitys 5 minuutin ajan Buteyko-tekniikan perustana, 2 sarjaa 8-10 toistoa 2 päivänä viikossa.
Rintakehän mobilisaatio ei sisälly ryhmään 2. Toista hengitysjakso 5-10 minuuttia 2-3 kertaa päivässä.
Kokonaiskesto on 30 minuuttia.
|
Osallistujia kehotetaan istumaan mukavassa ja rennossa asennossa ja hengittämään pinnallisesti nenän kautta täyttäen keuhkot osittain.
Pidätä hengitystä 2-3 sekuntia ja hengitä hitaasti ulos nenän kautta ja tyhjennä keuhkot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti digitaalisella spirometrillä.
• Forced Vital Capacity (FVC): ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos täydellisen hengityksen jälkeen.
|
Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
|
FVC (pakotettu elinvoimakapasiteetti)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti digitaalisella spirometrillä. FVC-testin (FVC) ensimmäisen sekunnin aikana poistuvan ilman määrä, joka mittaa keuhkojen tyhjenemisen nopeutta.
|
Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
|
Pyhän Yrjön kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Arvioimaan elämänlaatua.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 100 (korkein vajaatoiminta), kun taas ala-asteikon arvot vaihtelevat nollasta (ei heikkenemistä)
|
Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .