- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537479
Комбинированное влияние дыхательной техники Бутейко и мобилизации грудной клетки на функции легких и качество жизни
Совместное влияние дыхательной техники Бутейко и мобилизации грудной клетки на функции легких и качество жизни у хронических курильщиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании будет оценено комбинированное влияние техники дыхания по Бутейко и мобилизации грудной клетки на функции легких и качество жизни хронических курильщиков. Размер выборки в 40 человек рассчитывается с помощью удобного маловероятностного метода выборки. Набор участников в 1-ю и 2-ю группы будет проводиться методом лотереи (без замены). Группа 1 будет заниматься по технике дыхания Бутейко + мобилизация грудной клетки, а группа 2 - по технике дыхания по Бутейко + без мобилизации грудной клетки. Показатели легочных функций до и после лечения будут измеряться с помощью цифрового спирометра, а качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни Святого Георгия.
Спирометрия оценивает количество и скорость воздуха, который можно вдохнуть и выдохнуть. Ключевые измерения включают форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ): максимальный объем воздуха, с силой выдыхаемый после полного вдоха. Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1): объем воздуха, выдыхаемого за первую секунду теста ФЖЕЛ, показывает, насколько быстро могут опорожниться легкие.
Опросник качества жизни St Saint Georg для оценки качества жизни. SGRQ представляет собой стандартизированный опросник для самостоятельного заполнения, посвященный заболеваниям дыхательных путей, разделенный на 2 субшкалы, всего 12 вопросов. По каждой подшкале и по всему опроснику баллы варьируются от нуля (отсутствие нарушений) до 100 (максимальное ухудшение).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Номер телефона: 03104108327
- Электронная почта: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kinza Saleem, DPT
- Номер телефона: 03067639002
- Электронная почта: Kinza.saleem81@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Контакт:
- Samia Sarmad, PHD
- Номер телефона: 03004813195
- Электронная почта: info@hospital.uol.edu.pk
-
Контакт:
- Jawad, MS-NMPT
- Номер телефона: 03124047465
- Электронная почта: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Были включены как мужчины, так и женщины-участники.
- Возраст участников составлял 40-55 лет.
- Были включены лица, которые соответствовали критериям курения, которые рассчитываются путем умножения количества пачек, выкуриваемых в день, на количество лет курения.
- В исследование были включены лица, которые являются курильщиками в настоящее время или имеют историю длительного курения.
- Прогнозируемые значения ОФВ1 <75% и ОФВ1/ФЖЕЛ <70%
Критерий исключения:
- Участники с неврологическими расстройствами были исключены.
- Участники с нарушениями опорно-двигательного аппарата были исключены, поскольку это влияет на физическую активность теста 6-минутной ходьбы.
- Участники, у которых были какие-либо легочные осложнения или заболевания легких, были исключены.
- Участники, ранее занимавшиеся какими-либо другими упражнениями или физической активностью, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника дыхания по Бутейко, мобилизация грудной клетки.
Упражнения на глубокое дыхание в течение 5 минут.
После 5-минутного интервала отдыха техника дыхания по Бутейко и мобилизация грудной стенки 5 минут. Мобилизация грудной клетки с 8-10 повторениями.
Общая продолжительность составит 30 минут. 2 занятия в неделю
|
Участникам будет рекомендовано сесть в удобное и расслабленное положение и сделать неглубокий вдох через нос, частично наполняя легкие.
Задержите дыхание на 2-3 секунды и медленно выдохните через нос, опорожняя легкие.
Все началось с позиционирования, сидения или стояния в хорошей осанке и расслабления плеч и рук.
Руки положили на грудь, пальцы широко расставлены, большие пальцы — сбоку от грудной клетки.
Сделайте глубокий вдох с расширением грудной клетки и движением рук наружу.
Медленный выдох позволил грудной клетке опуститься, а рукам двинуться внутрь.
|
|
Активный компаратор: Техника дыхания Бутейко.
Глубокое дыхание в течение 5 минут как базовая методика Бутейко из 2 подходов по 8-10 повторений 2 дня в неделю.
Мобилизация грудной клетки не входит в группу 2. Повторяйте дыхательный цикл в течение 5–10 минут 2–3 раза в день.
Общая продолжительность составит 30 минут.
|
Участникам будет рекомендовано сесть в удобное и расслабленное положение и сделать неглубокий вдох через нос, частично наполняя легкие.
Задержите дыхание на 2-3 секунды и медленно выдохните через нос, опорожняя легкие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОФВ1 (объем форсированного выдоха в секунду)
Временное ограничение: До и после через 1 неделю
|
Тест функции легких с использованием цифрового спирометра.
• Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ): количество воздуха, которое можно с силой выдохнуть после полного вдоха.
|
До и после через 1 неделю
|
|
ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость)
Временное ограничение: До и после через 1 неделю
|
Тест функции легких с использованием цифрового спирометра. количество воздуха, выдыхаемого за первую секунду теста принудительной вентиляции (ФЖЕЛ), который измеряет, насколько быстро могут опорожниться легкие.
|
До и после через 1 неделю
|
|
Анкета Святого Георгия
Временное ограничение: До и после через 1 неделю
|
Оценить качество жизни.
Общий балл по анкете составляет 100 (наивысшее нарушение), а значения подшкалы варьируются от нуля (нет нарушений).
|
До и после через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .