Kombinované účinky dechové techniky Buteyko a mobilizace hrudní stěny na plicní funkce a kvalitu života
Kombinované účinky dechové techniky Buteyko a mobilizace hrudní stěny na plicní funkce a kvalitu života u chronických kuřáků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí kombinovaný účinek Buteykovy dýchací techniky a mobilizace hrudní stěny na plicní funkce a kvalitu života u chronických kuřáků. Velikost vzorku 40 se vypočítá pomocí nepravděpodobné vhodné techniky vzorkování. Účastníci budou rekrutováni do skupiny 1 a skupiny 2 metodou loterie (bez náhrady). Skupina 1 se bude věnovat dechové technice Buteyko + mobilizaci hrudní stěny a skupina 2 podstoupí dechovou techniku Buteyko + bez mobilizace hrudní stěny. Měření plicních funkcí před a po něm bude měřeno digitálním spirometrem a kvalita života bude hodnocena dotazníkem St George Quality of Life Questionnaire.
Spirometrie hodnotí množství a rychlost vzduchu, který lze vdechnout a vydechnout. Klíčová měření zahrnují Forced Vital Capacity (FVC): Maximální objem vzduchu násilně vydechovaného po úplném nádechu. Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1): Objem vzduchu vydechovaného v první sekundě testu FVC udává, jak rychle lze plíce vyprázdnit.
St Saint Georg dotazník kvality života pro hodnocení QOL. SGRQ je standardizovaný dotazník pro specifické onemocnění dýchacích cest, který si sami aplikujete, rozdělený do 2 subškál, celkem 12 otázek. Pro každou subškálu a celkový dotazník se skóre pohybuje od nuly (žádné poškození) do 100 (maximální poškození).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Telefonní číslo: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kinza Saleem, DPT
- Telefonní číslo: 03067639002
- E-mail: Kinza.saleem81@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- University of Lahore teaching hospital
-
Kontakt:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonní číslo: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti muži i ženy
- Věk účastníků byl 40 - 55 let.
- Byli zahrnuti jedinci, kteří splnili kritéria kouření, která se vypočítá vynásobením počtu vykouřených balení za den počtem vykouřených let.
- Byli zahrnuti jedinci, kteří jsou současní kuřáci nebo v minulosti kouřili dlouhodobě.
- Předpokládané hodnoty FEV1 < 75 % a FEV1/FVC < 70 %
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s neurologickými poruchami byli vyloučeni
- Účastníci s muskuloskeletálním onemocněním byli vyloučeni, protože to ovlivňuje fyzickou aktivitu testu 6minutové chůze.
- Účastníci, kteří měli jakékoli plicní komplikace nebo plicní onemocnění, byli vyloučeni.
- Účastníci, kteří se dříve účastnili jakéhokoli jiného cvičení nebo fyzické aktivity, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechová technika Buteyko, mobilizace hrudní stěny
Hluboké dechová cvičení po dobu 5 minut.
Po 5minutovém klidovém intervalu Buteyko dechová technika a mobilizace hrudní stěny 5 minut Mobilizace hrudní stěny s 8-10 opakováními.
Celková doba bude 30 minut. 2 sezení týdně
|
Účastníkům bude doporučeno, aby se posadili do pohodlné a uvolněné polohy a nadechli se mělce nosem a částečně naplnili plíce.
Zadržte dech na 2-3 sekundy a pomalu vydechujte nosem a vyprázdněte plíce.
Začalo to polohováním, sezením nebo stáním s dobrým držením těla a uvolněním ramen a paží.
Ruce byly položeny na hrudník s prsty širokými a palci na straně hrudního koše.
Zhluboka se nadechněte s expanzí hrudníku a ruce se pohybují ven.
S výdechem pomalu klesl hrudník a ruce se posunuly dovnitř.
|
|
Aktivní komparátor: Dýchací technika Buteyko
Hluboké dýchání po dobu 5 minut jako základní technika Buteyko 2 sady po 8-10 opakováních po 2 dny v týdnu.
Mobilizace hrudní stěny nebude zařazena do skupiny 2. Opakujte dechový cyklus po dobu 5-10 minut, 2-3krát denně.
Celková doba bude 30 minut.
|
Účastníkům bude doporučeno, aby se posadili do pohodlné a uvolněné polohy a nadechli se mělce nosem a částečně naplnili plíce.
Zadržte dech na 2-3 sekundy a pomalu vydechujte nosem a vyprázdněte plíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1 (vynucený exspirační objem za sekundu)
Časové okno: Pre a Post po 1 týdnu
|
Test funkce plic pomocí digitálního spirometru.
• Forced Vital Capacity (FVC): množství vzduchu, které lze násilně vydechnout po úplném nadechnutí.
|
Pre a Post po 1 týdnu
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Časové okno: Pre a Post po 1 týdnu
|
Test funkce plic pomocí digitálního spirometru. množství vzduchu vytlačeného během první sekundy testu nucené ventilace (FVC), který měří, jak rychle se mohou plíce vyprázdnit.
|
Pre a Post po 1 týdnu
|
|
Dotazník svatého Jiří
Časové okno: Pre a Post po 1 týdnu
|
K posouzení kvality života.
Celkové skóre dotazníku je 100 (nejvyšší poškození), zatímco hodnoty subškály se pohybují od nuly (žádné poškození)
|
Pre a Post po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .