- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537479
Effets combinés de la technique respiratoire Buteyko et de la mobilisation de la paroi thoracique sur les fonctions pulmonaires et la qualité de vie
Effets combinés de la technique respiratoire Buteyko et de la mobilisation de la paroi thoracique sur les fonctions pulmonaires et la qualité de vie des fumeurs chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé évaluera l'effet combiné de la technique de respiration Buteyko et mobilisation de la paroi thoracique sur les fonctions pulmonaires et la qualité de vie des fumeurs chroniques. Une taille d’échantillon de 40 est calculée grâce à une technique d’échantillonnage pratique non probabiliste. Les participants seront recrutés dans le groupe 1 et le groupe 2 par méthode de loterie (sans remplacement). Le groupe 1 sera engagé dans la technique de respiration Buteyko + mobilisation de la paroi thoracique et le groupe 2 subira la technique de respiration Buteyko + sans mobilisation de la paroi thoracique. Les mesures pré et post-résultat des fonctions pulmonaires seront mesurées à l'aide d'un spiromètre numérique et la qualité de vie sera évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie de St George.
La spirométrie évalue la quantité et la vitesse de l'air qui peut être inhalée et expirée. Les mesures clés incluent la capacité vitale forcée (CVF) : le volume maximum d'air expiré avec force après une inspiration complète. Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) : Le volume d'air expiré au cours de la première seconde du test FVC indique la rapidité avec laquelle les poumons peuvent être vidés.
Questionnaire de qualité de vie St Saint Georg pour évaluer la qualité de vie. Le SGRQ est un questionnaire standardisé auto-administré spécifique aux maladies des voies respiratoires divisé en 2 sous-échelles, soit un total de 12 questions. Pour chaque sous-échelle et pour l'ensemble du questionnaire, les scores vont de zéro (aucune déficience) à 100 (déficience maximale).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Numéro de téléphone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kinza Saleem, DPT
- Numéro de téléphone: 03067639002
- E-mail: Kinza.saleem81@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- University of Lahore Teaching Hospital
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Contact:
- Samia Sarmad, PHD
- Numéro de téléphone: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
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Contact:
- Jawad, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants hommes et femmes ont été inclus
- L'âge des participants était de 40 à 55 ans.
- Les individus qui remplissaient les critères de tabagisme, calculés en multipliant le nombre de paquets fumés par jour par le nombre d'années de fumée, ont été inclus.
- Les personnes qui fument actuellement ou qui ont des antécédents de tabagisme à long terme ont été incluses.
- Valeurs prédites VEMS < 75 % et VEMS/CVF < 70 %
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant de troubles neurologiques ont été exclus
- Les participants souffrant de troubles musculo-squelettiques ont été exclus car cela affecte l'activité physique du test de marche de 6 minutes.
- Les participants présentant des complications pulmonaires ou une maladie pulmonaire ont été exclus.
- Les participants précédemment impliqués dans tout autre exercice ou activité physique ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de respiration Buteyko, mobilisation de la paroi thoracique
Exercices de respiration profonde pendant 5 minutes.
Après l'intervalle de repos de 5 minutes, technique de respiration Buteyko et mobilisation de la paroi thoracique de 5 minutes Mobilisation de la paroi thoracique avec 8 à 10 répétitions.
La durée totale sera de 30 minutes. 2 séances par semaine
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Il sera conseillé aux participants de s'asseoir dans une position confortable et détendue et de prendre une respiration superficielle par le nez, remplissant partiellement les poumons.
Retenez votre respiration pendant 2-3 secondes et expirez lentement par le nez en vidant les poumons.
Cela a commencé par le positionnement, la position assise ou debout avec une bonne posture et la relaxation des épaules et des bras.
Les mains étaient placées sur la poitrine avec les doigts écartés et les pouces sur le côté de la cage thoracique.
Inspirez profondément en expansion de la poitrine et les mains se déplacent vers l’extérieur.
Expirez lentement pour permettre à la poitrine de descendre et aux mains de se déplacer vers l'intérieur.
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Comparateur actif: Technique de respiration Buteyko
Respiration profonde pendant 5 minutes comme technique de base Buteyko de 2 séries de 8 à 10 répétitions pendant 2 jours par semaine.
La mobilisation de la paroi thoracique ne sera pas incluse dans le groupe 2. Répétez le cycle respiratoire pendant 5 à 10 minutes, 2 à 3 fois par jour.
La durée totale sera de 30 minutes.
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Il sera conseillé aux participants de s'asseoir dans une position confortable et détendue et de prendre une respiration superficielle par le nez, remplissant partiellement les poumons.
Retenez votre respiration pendant 2-3 secondes et expirez lentement par le nez en vidant les poumons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FEV1 (Volume expiratoire forcé par seconde)
Délai: Pré et Post après 1 semaine
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Test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre numérique.
• Capacité Vitale Forcée (CVF) : quantité d'air qui peut être expirée avec force après avoir pris une respiration complète.
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Pré et Post après 1 semaine
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FVC (capacité vitale forcée)
Délai: Pré et Post après 1 semaine
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Test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre numérique. la quantité d'air expulsée pendant la première seconde du test de ventilation forcée (FVC), qui mesure la rapidité avec laquelle les poumons peuvent se vider.
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Pré et Post après 1 semaine
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Questionnaire de Saint-Georges
Délai: Pré et Post après 1 semaine
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Évaluer la qualité de vie.
Le score total du questionnaire est de 100 (déficience la plus élevée) tandis que les valeurs des sous-échelles vont de zéro (aucune déficience)
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Pré et Post après 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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