Kombinerede effekter af Buteyko vejrtrækningsteknik og brystvægsmobilisering på lungefunktioner og livskvalitet
Kombinerede effekter af Buteyko vejrtrækningsteknik og brystvægsmobilisering på lungefunktioner og livskvalitet hos kroniske rygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg vil evaluere den kombinerede effekt af Buteyko-åndedrætsteknikken og brystvægsmobilisering på lungefunktioner og livskvalitet hos kroniske rygere. En stikprøvestørrelse på 40 beregnes ved hjælp af en praktisk prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed. Deltagerne vil blive rekrutteret til gruppe 1 og gruppe 2 ved lotterimetode (uden erstatning). Gruppe 1 vil være engageret i Buteyko vejrtrækningsteknikken + brystvægsmobilisering og gruppe 2 vil gennemgå Buteyko vejrtrækningsteknik + uden brystvægsmobilisering. Præ- og post-outcome målinger af lungefunktioner vil blive målt gennem et digitalt spirometer, og livskvalitet vil blive vurderet af St. George Quality of Life Questionnaire.
Spirometri vurderer mængden og hastigheden af luft, der kan indåndes og udåndes. Nøglemålinger omfatter Forced Vital Capacity (FVC): Den maksimale mængde luft, der kraftigt udåndes efter en fuld indånding. Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1): Mængden af luft, der udåndes i det første sekund af FVC-testen, angiver, hvor hurtigt lungerne kan tømmes.
St Saint Georg livskvalitetsspørgeskema til vurdering af QOL. SGRQ er et standardiseret selvadministreret luftvejssygdomsspecifikt spørgeskema opdelt i 2 underskalaer, i alt 12 spørgsmål. For hver underskala og det overordnede spørgeskema spænder score fra nul (ingen værdiforringelse) til 100 (maksimal værdiforringelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Telefonnummer: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kinza Saleem, DPT
- Telefonnummer: 03067639002
- E-mail: Kinza.saleem81@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonnummer: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige deltagere var inkluderet
- Deltagernes alder var 40-55 år.
- Personer, der opfyldte kriterierne for rygning, som beregnes ved at gange antallet af rygepakker pr. dag med antallet af år røget, blev inkluderet.
- Personer, der er nuværende rygere eller har haft langvarig rygning, blev inkluderet.
- Forudsagte værdier FEV1 < 75 % og FEV1/FVC <70 %
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med neurologiske lidelser blev udelukket
- Deltagere med muskuloskeletale lidelser blev udelukket, da det påvirker den fysiske aktivitet i 6-minutters gangtesten.
- Deltagere med lungekomplikationer eller lungesygdomme blev udelukket.
- Deltagere, der tidligere var involveret i anden træning eller fysisk aktivitet, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buteyko vejrtrækningsteknik, mobilisering af brystvæggen
Dybe vejrtrækningsøvelser i 5 minutter.
Efter 5 minutters hvileinterval Buteyko vejrtrækningsteknik og brystvægsmobilisering på 5 minutter Brystvægsmobilisering med 8-10 gentagelser.
Samlet varighed vil være 30 minutter. 2 sessioner om ugen
|
Deltagerne vil blive rådet til at sidde i en behagelig og afslappet stilling og tage en lav indånding gennem næsen, hvilket delvist fylder lungerne.
Hold vejret i 2-3 sekunder og ånd langsomt ud gennem næsen og tøm lungerne.
Det startede med positionering, siddende eller stående med god kropsholdning og afslappende skuldre og arme.
Hænderne blev placeret på brystet med fingrene brede og tommelfingrene på siden af brystkassen.
Indånd dybe vejrtrækninger med udvidelse af brystet, og hænder bevæger sig udad.
Ånd langsomt ud tillod brystet at falde og hænderne til at bevæge sig indad.
|
|
Aktiv komparator: Buteyko vejrtrækningsteknik
Dyb vejrtrækning i 5 minutter som baseline Buteyko-teknik med 2 sæt af 8-10 gentagelser 2 dage om ugen.
Brystvægsmobilisering vil ikke blive inkluderet i gruppe 2. Gentag vejrtrækningscyklussen i 5-10 minutter, 2-3 gange om dagen.
Samlet varighed vil være 30 minutter.
|
Deltagerne vil blive rådet til at sidde i en behagelig og afslappet stilling og tage en lav indånding gennem næsen, hvilket delvist fylder lungerne.
Hold vejret i 2-3 sekunder og ånd langsomt ud gennem næsen og tøm lungerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1(Forced Expiratory Volume per second)
Tidsramme: Pre og Post efter 1 uge
|
Lungefunktionstest med digitalt spirometer.
• Forced Vital Capacity (FVC): den mængde luft, der kan udåndes kraftigt efter at have taget en fuldstændig vejrtrækning.
|
Pre og Post efter 1 uge
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Pre og Post efter 1 uge
|
Lungefunktionstest med digitalt spirometer. mængden af luft, der udstødes i løbet af det første sekund af tvungen ventilationstest (FVC), som måler, hvor hurtigt lungerne kan tømmes.
|
Pre og Post efter 1 uge
|
|
St George spørgeskema
Tidsramme: Pre og Post efter 1 uge
|
At vurdere livskvaliteten.
Den samlede spørgeskemascore er 100 (højeste værdiforringelse), mens underskalaværdierne varierer fra nul (ingen værdiforringelse)
|
Pre og Post efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .