Kombinerte effekter av Buteyko pusteteknikk og brystveggmobilisering på lungefunksjoner og livskvalitet
Kombinerte effekter av Buteyko pusteteknikk og brystveggmobilisering på lungefunksjoner og livskvalitet hos kroniske røykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil evaluere den kombinerte effekten av Buteyko pusteteknikk og brystveggmobilisering på lungefunksjoner og livskvalitet hos kroniske røykere. En prøvestørrelse på 40 beregnes gjennom en praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlig. Deltakere vil bli rekruttert til gruppe 1 og gruppe 2 ved loddtrekning (uten erstatning). Gruppe 1 vil være engasjert i Buteyko pusteteknikk + brystveggmobilisering og gruppe 2 vil gjennomgå Buteyko pusteteknikk + uten brystveggmobilisering. Før og etter utfallsmål av lungefunksjoner vil bli målt gjennom et digitalt spirometer og livskvalitet vil bli vurdert av St George Quality of Life Questionnaire.
Spirometri vurderer mengden og hastigheten på luft som kan pustes inn og ut. Nøkkelmålinger inkluderer Forced Vital Capacity (FVC): Maksimalt volum av luft som kraftig pustes ut etter en full inhalering. Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1): Volumet av luft som pustes ut i det første sekundet av FVC-testen, indikerer hvor raskt lungene kan tømmes.
St Saint Georg livskvalitetsspørreskjema for vurdering av QOL. SGRQ er et standardisert selvadministrert luftveissykdomsspesifikt spørreskjema delt inn i 2 underskalaer, totalt 12 spørsmål. For hver underskala og det overordnede spørreskjemaet varierer skårene fra null (ingen svekkelse) til 100 (maksimal svekkelse).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Telefonnummer: 03104108327
- E-post: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kinza Saleem, DPT
- Telefonnummer: 03067639002
- E-post: Kinza.saleem81@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonnummer: 03004813195
- E-post: info@hospital.uol.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03124047465
- E-post: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige deltakere ble inkludert
- Alderen på deltakerne var 40 -55 år.
- Personer som oppfylte kriteriene for røyking som beregnes ved å multiplisere antall pakker røykt per dag med antall år røykte ble inkludert.
- Personer som nå røyker eller har hatt langvarig røyking ble inkludert.
- Forutsagte verdier FEV1 < 75 % og FEV1/FVC <70 %
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med nevrologiske lidelser ble ekskludert
- Deltakere med muskel- og skjelettplager ble ekskludert da det påvirker den fysiske aktiviteten i 6-minutters gåtesten.
- Deltakere som hadde noen lungekomplikasjoner eller lungesykdom ble ekskludert.
- Deltakere som tidligere var involvert i annen trening eller fysisk aktivitet ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buteyko pusteteknikk, mobilisering av brystveggen
Dyp pusteøvelser i 5 minutter.
Etter 5-minutters hvileintervall Buteyko pusteteknikk og brystveggmobilisering på 5 minutter Brystveggmobilisering med 8-10 repetisjoner.
Total varighet vil være 30 minutter. 2 økter per uke
|
Deltakerne vil bli bedt om å sitte i en komfortabel og avslappet stilling og ta et grunt pust gjennom nesen, noe som delvis fyller lungene.
Hold pusten i 2-3 sekunder og pust sakte ut gjennom nesen og tøm lungene.
Det startet med posisjonering, sittende eller stående med god holdning, og avslappende skuldre og armer.
Hendene ble plassert på brystet med fingrene brede og tomlene på siden av brystkassen.
Pust inn dype åndedrag med utvidelse av brystet og hendene beveger seg utover.
Pust sakte ut lot brystet falle og hendene bevege seg innover.
|
|
Aktiv komparator: Buteyko pusteteknikk
Dyp pusting i 5 minutter som en baseline Buteyko-teknikk med 2 sett med 8-10 repetisjoner 2 dager i uken.
Brystveggmobilisering vil ikke inkluderes i gruppe 2. Gjenta pustesyklusen i 5-10 minutter, 2-3 ganger daglig.
Total varighet vil være 30 minutter.
|
Deltakerne vil bli bedt om å sitte i en komfortabel og avslappet stilling og ta et grunt pust gjennom nesen, noe som delvis fyller lungene.
Hold pusten i 2-3 sekunder og pust sakte ut gjennom nesen og tøm lungene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum per sekund)
Tidsramme: Pre og Post etter 1 uke
|
Lungefunksjonstest med digitalt spirometer.
• Forced Vital Capacity (FVC): mengden luft som kan pustes kraftig ut etter å ha pustet helt.
|
Pre og Post etter 1 uke
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Pre og Post etter 1 uke
|
Lungefunksjonstest med digitalt spirometer. mengden luft som støtes ut i løpet av det første sekundet av tvungen ventilasjonstest (FVC), som måler hvor raskt lungene kan tømmes.
|
Pre og Post etter 1 uke
|
|
St George spørreskjema
Tidsramme: Pre og Post etter 1 uke
|
For å vurdere livskvaliteten.
Den totale spørreskjemaskåren er 100 (høyest svekkelse) mens subskalaverdiene varierer fra null (ingen svekkelse)
|
Pre og Post etter 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .