Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony wpływ techniki oddechowej Butejki i mobilizacji ściany klatki piersiowej na czynność płuc i jakość życia

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Łączony wpływ techniki oddechowej Butejki i mobilizacji ściany klatki piersiowej na czynność płuc i jakość życia u przewlekle palaczy

Celem badania była ocena wpływu technik oddechowych Butejki z mobilizacją ścian klatki piersiowej i bez niej na czynność płuc i jakość życia osób nałogowo palących papierosy. Plan badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia przez Komisję Etyki RCRS i AHS. Do rekrutacji osób zostanie zastosowana wygodna technika doboru próby nie oparta na prawdopodobieństwie. Grupa 1-Technika oddychania Butejki + Mobilizacja ściany klatki piersiowej i Grupa 2-Technika oddychania Butejki + Bez mobilizacji ściany klatki piersiowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne oceni łączny wpływ techniki oddychania Butejki i mobilizacji ściany klatki piersiowej na czynność płuc i jakość życia u przewlekle palaczy. Liczbę próby wynoszącą 40 oblicza się za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek nieprawdopodobnej. Do Grupy 1 i Grupy 2 uczestnicy będą rekrutowani metodą losowania (bez zastępstwa). Grupa 1 będzie wykonywana techniką oddychania Butejki + mobilizacja ścian klatki piersiowej, a grupa 2 będzie wykonywana techniką oddychania Butejki + bez mobilizacji ścian klatki piersiowej. Pomiary czynności płuc przed i po leczeniu będą mierzone za pomocą cyfrowego spirometru, a jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia St. George.

Spirometria ocenia ilość i prędkość powietrza, które można wdychać i wydychać. Kluczowe pomiary obejmują wymuszoną pojemność życiową (FVC): maksymalną objętość powietrza wydychanego na siłę po pełnym wdechu. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1): Objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie testu FVC wskazuje, jak szybko można opróżnić płuca.

Kwestionariusz jakości życia w St. Georg do oceny QOL. SGRQ to standaryzowany kwestionariusz dotyczący choroby dróg oddechowych, przeznaczony do samodzielnego stosowania, podzielony na 2 podskale, łącznie 12 pytań. Dla każdej podskali i całego kwestionariusza wyniki wahają się od zera (brak upośledzenia) do 100 (maksymalne upośledzenie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu uczestniczyli zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Wiek uczestników wynosił 40-55 lat.
  • Do badania włączono osoby, które spełniały kryteria palenia, obliczane poprzez pomnożenie liczby wypalanych dziennie paczek przez liczbę przepracowanych lat.
  • Do badania włączono osoby, które obecnie palą lub paliły długoterminowo.
  • Przewidywane wartości FEV1 < 75% i FEV1/FVC < 70%

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono uczestników z zaburzeniami neurologicznymi
  • Wykluczono uczestników z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, ponieważ wpływa to na aktywność fizyczną w teście 6-minutowego marszu.
  • Wykluczono uczestników, u których występowały jakiekolwiek powikłania płucne lub choroby płuc.
  • Wykluczono uczestników, którzy wcześniej uczestniczyli w jakichkolwiek innych ćwiczeniach lub aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika oddychania Butejki, Mobilizacja ściany klatki piersiowej
Ćwiczenia głębokiego oddychania przez 5 minut. Po 5-minutowej przerwie spoczynkowej technika oddechowa Butejki i mobilizacja ściany klatki piersiowej 5 minut. Mobilizacja ściany klatki piersiowej w 8-10 powtórzeniach. Całkowity czas trwania zajęć wyniesie 30 minut. 2 sesje tygodniowo
Uczestnikom zaleca się usiąść w wygodnej i zrelaksowanej pozycji oraz wziąć płytki oddech przez nos, częściowo wypełniając płuca. Wstrzymaj oddech na 2-3 sekundy i zrób powolny wydech przez nos, opróżniając płuca.
Zaczęło się od pozycji, siedzenia lub stania w dobrej postawie oraz rozluźnienia ramion i ramion. Dłonie ułożono na klatce piersiowej z szerokimi palcami i kciukami po bokach klatki piersiowej. Wdychaj głębokie oddechy, rozszerzając klatkę piersiową i wysuwając ręce na zewnątrz. Wydech powoli pozwolił klatce piersiowej opaść, a ręce przesunęły się do wewnątrz.
Aktywny komparator: Technika oddechowa Butejki
Głębokie oddychanie przez 5 minut jako podstawowa technika Butejki, składająca się z 2 serii po 8-10 powtórzeń przez 2 dni w tygodniu. Mobilizacja ścian klatki piersiowej nie będzie zaliczana do Grupy 2. Powtarzaj cykl oddechowy przez 5-10 minut, 2-3 razy dziennie. Całkowity czas trwania zajęć wyniesie 30 minut.
Uczestnikom zaleca się usiąść w wygodnej i zrelaksowanej pozycji oraz wziąć płytki oddech przez nos, częściowo wypełniając płuca. Wstrzymaj oddech na 2-3 sekundy i zrób powolny wydech przez nos, opróżniając płuca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1 (namuszona objętość wydechowa na sekundę)
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego. • Wymuszona pojemność życiowa (FVC): ilość powietrza, którą można na siłę wydychać po wzięciu pełnego oddechu.
Pre i Post po 1 tygodniu
FVC (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego. ilość powietrza wydalonego podczas pierwszej sekundy testu wymuszonej wentylacji (FVC), która mierzy, jak szybko płuca mogą się opróżniać.
Pre i Post po 1 tygodniu
Kwestionariusz Świętego Jerzego
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
Aby ocenić jakość życia. Całkowity wynik kwestionariusza wynosi 100 (najwyższe upośledzenie), podczas gdy wartości podskali wahają się od zera (brak upośledzenia)
Pre i Post po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0373

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj