- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537479
Połączony wpływ techniki oddechowej Butejki i mobilizacji ściany klatki piersiowej na czynność płuc i jakość życia
Łączony wpływ techniki oddechowej Butejki i mobilizacji ściany klatki piersiowej na czynność płuc i jakość życia u przewlekle palaczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne oceni łączny wpływ techniki oddychania Butejki i mobilizacji ściany klatki piersiowej na czynność płuc i jakość życia u przewlekle palaczy. Liczbę próby wynoszącą 40 oblicza się za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek nieprawdopodobnej. Do Grupy 1 i Grupy 2 uczestnicy będą rekrutowani metodą losowania (bez zastępstwa). Grupa 1 będzie wykonywana techniką oddychania Butejki + mobilizacja ścian klatki piersiowej, a grupa 2 będzie wykonywana techniką oddychania Butejki + bez mobilizacji ścian klatki piersiowej. Pomiary czynności płuc przed i po leczeniu będą mierzone za pomocą cyfrowego spirometru, a jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia St. George.
Spirometria ocenia ilość i prędkość powietrza, które można wdychać i wydychać. Kluczowe pomiary obejmują wymuszoną pojemność życiową (FVC): maksymalną objętość powietrza wydychanego na siłę po pełnym wdechu. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1): Objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie testu FVC wskazuje, jak szybko można opróżnić płuca.
Kwestionariusz jakości życia w St. Georg do oceny QOL. SGRQ to standaryzowany kwestionariusz dotyczący choroby dróg oddechowych, przeznaczony do samodzielnego stosowania, podzielony na 2 podskale, łącznie 12 pytań. Dla każdej podskali i całego kwestionariusza wyniki wahają się od zera (brak upośledzenia) do 100 (maksymalne upośledzenie).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Numer telefonu: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kinza Saleem, DPT
- Numer telefonu: 03067639002
- E-mail: Kinza.saleem81@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Samia Sarmad, PHD
- Numer telefonu: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Jawad, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu uczestniczyli zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Wiek uczestników wynosił 40-55 lat.
- Do badania włączono osoby, które spełniały kryteria palenia, obliczane poprzez pomnożenie liczby wypalanych dziennie paczek przez liczbę przepracowanych lat.
- Do badania włączono osoby, które obecnie palą lub paliły długoterminowo.
- Przewidywane wartości FEV1 < 75% i FEV1/FVC < 70%
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono uczestników z zaburzeniami neurologicznymi
- Wykluczono uczestników z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, ponieważ wpływa to na aktywność fizyczną w teście 6-minutowego marszu.
- Wykluczono uczestników, u których występowały jakiekolwiek powikłania płucne lub choroby płuc.
- Wykluczono uczestników, którzy wcześniej uczestniczyli w jakichkolwiek innych ćwiczeniach lub aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika oddychania Butejki, Mobilizacja ściany klatki piersiowej
Ćwiczenia głębokiego oddychania przez 5 minut.
Po 5-minutowej przerwie spoczynkowej technika oddechowa Butejki i mobilizacja ściany klatki piersiowej 5 minut. Mobilizacja ściany klatki piersiowej w 8-10 powtórzeniach.
Całkowity czas trwania zajęć wyniesie 30 minut. 2 sesje tygodniowo
|
Uczestnikom zaleca się usiąść w wygodnej i zrelaksowanej pozycji oraz wziąć płytki oddech przez nos, częściowo wypełniając płuca.
Wstrzymaj oddech na 2-3 sekundy i zrób powolny wydech przez nos, opróżniając płuca.
Zaczęło się od pozycji, siedzenia lub stania w dobrej postawie oraz rozluźnienia ramion i ramion.
Dłonie ułożono na klatce piersiowej z szerokimi palcami i kciukami po bokach klatki piersiowej.
Wdychaj głębokie oddechy, rozszerzając klatkę piersiową i wysuwając ręce na zewnątrz.
Wydech powoli pozwolił klatce piersiowej opaść, a ręce przesunęły się do wewnątrz.
|
|
Aktywny komparator: Technika oddechowa Butejki
Głębokie oddychanie przez 5 minut jako podstawowa technika Butejki, składająca się z 2 serii po 8-10 powtórzeń przez 2 dni w tygodniu.
Mobilizacja ścian klatki piersiowej nie będzie zaliczana do Grupy 2. Powtarzaj cykl oddechowy przez 5-10 minut, 2-3 razy dziennie.
Całkowity czas trwania zajęć wyniesie 30 minut.
|
Uczestnikom zaleca się usiąść w wygodnej i zrelaksowanej pozycji oraz wziąć płytki oddech przez nos, częściowo wypełniając płuca.
Wstrzymaj oddech na 2-3 sekundy i zrób powolny wydech przez nos, opróżniając płuca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FEV1 (namuszona objętość wydechowa na sekundę)
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
|
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego.
• Wymuszona pojemność życiowa (FVC): ilość powietrza, którą można na siłę wydychać po wzięciu pełnego oddechu.
|
Pre i Post po 1 tygodniu
|
|
FVC (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
|
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego. ilość powietrza wydalonego podczas pierwszej sekundy testu wymuszonej wentylacji (FVC), która mierzy, jak szybko płuca mogą się opróżniać.
|
Pre i Post po 1 tygodniu
|
|
Kwestionariusz Świętego Jerzego
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
|
Aby ocenić jakość życia.
Całkowity wynik kwestionariusza wynosi 100 (najwyższe upośledzenie), podczas gdy wartości podskali wahają się od zera (brak upośledzenia)
|
Pre i Post po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .