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Kombinierte Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik und der Brustwandmobilisierung auf Lungenfunktionen und Lebensqualität

31. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik und der Brustwandmobilisierung auf Lungenfunktionen und Lebensqualität bei chronischen Rauchern

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Buteyko-Atemtechniken mit und ohne Mobilisierung der Brustwand auf die Lungenfunktionen und die Lebensqualität bei chronischen Rauchern zu bewerten. Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Studie wird in 10 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durch die Ethikkommission von RCRS & AHS abgeschlossen sein. Zur Rekrutierung der Personen wird eine nicht-wahrscheinlichkeitsfreundliche Stichprobentechnik verwendet. Gruppe 1 – Buteyko-Atemtechnik + Brustwandmobilisierung und Gruppe 2 – Buteyko-Atemtechnik + ohne Brustwandmobilisierung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten klinischen Studie wird die kombinierte Wirkung der Buteyko-Atemtechnik und der Mobilisierung der Brustwand auf die Lungenfunktionen und die Lebensqualität bei chronischen Rauchern untersucht. Eine Stichprobengröße von 40 wird mithilfe einer nicht wahrscheinlichkeitsorientierten, praktischen Stichprobentechnik berechnet. Die Rekrutierung der Teilnehmer in Gruppe 1 und Gruppe 2 erfolgt per Losverfahren (ohne Ersatz). Gruppe 1 wird sich der Buteyko-Atemtechnik + Brustwandmobilisierung unterziehen und Gruppe 2 wird sich der Buteyko-Atemtechnik + ohne Brustwandmobilisierung unterziehen. Messungen der Lungenfunktionen vor und nach dem Ergebnis werden mit einem digitalen Spirometer gemessen und die Lebensqualität wird anhand des St. George-Fragebogens zur Lebensqualität bewertet.

Die Spirometrie misst die Menge und Geschwindigkeit der Luft, die ein- und ausgeatmet werden kann. Zu den wichtigsten Messungen gehört die forcierte Vitalkapazität (FVC): Das maximale Luftvolumen, das nach einer vollständigen Einatmung kräftig ausgeatmet wird. Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1): Das in der ersten Sekunde des FVC-Tests ausgeatmete Luftvolumen gibt an, wie schnell die Lunge entleert werden kann.

Fragebogen zur Lebensqualität in St. Saint Georg zur Beurteilung der Lebensqualität. Der SGRQ ist ein standardisierter, selbst auszufüllender Fragebogen zu Atemwegserkrankungen, der in zwei Unterskalen mit insgesamt 12 Fragen unterteilt ist. Für jede Subskala und den Gesamtfragebogen reichen die Werte von null (keine Beeinträchtigung) bis 100 (maximale Beeinträchtigung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer einbezogen
  • Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 40 und 55 Jahren.
  • Eingeschlossen wurden Personen, die die Kriterien für das Rauchen erfüllten. Diese werden berechnet, indem die Anzahl der pro Tag gerauchten Packungen mit der Anzahl der gerauchten Jahre multipliziert wird.
  • Eingeschlossen wurden Personen, die derzeit rauchen oder in der Vergangenheit über einen längeren Zeitraum geraucht haben.
  • Voraussichtliche Werte FEV1 < 75 % und FEV1/FVC < 70 %

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit neurologischen Störungen wurden ausgeschlossen
  • Teilnehmer mit Muskel-Skelett-Erkrankungen wurden ausgeschlossen, da diese die körperliche Aktivität des 6-Minuten-Gehtests beeinträchtigen.
  • Teilnehmer mit Lungenkomplikationen oder Lungenerkrankungen wurden ausgeschlossen.
  • Teilnehmer, die zuvor an anderen Übungen oder körperlichen Aktivitäten teilgenommen hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Buteyko-Atemtechnik, Brustwandmobilisierung
Tiefe Atemübungen für 5 Minuten. Nach dem 5-minütigen Ruheintervall Buteyko-Atemtechnik und Brustwandmobilisierung von 5 Minuten Brustwandmobilisierung mit 8-10 Wiederholungen. Die Gesamtdauer beträgt 30 Minuten. 2 Sitzungen pro Woche
Sonstiges: Buteyko-Atemtechnik
Den Teilnehmern wird empfohlen, in einer bequemen und entspannten Position zu sitzen und flach durch die Nase zu atmen und dabei die Lunge teilweise zu füllen. Halten Sie den Atem 2-3 Sekunden lang an und atmen Sie langsam durch die Nase aus und entleeren Sie die Lunge.
Sonstiges: Mobilisierung der Brustwand
Es begann mit der Positionierung, dem Sitzen oder Stehen mit einer guten Körperhaltung und dem Entspannen von Schultern und Armen. Die Hände wurden mit gespreizten Fingern auf die Brust gelegt und die Daumen seitlich auf den Brustkorb gelegt. Atmen Sie tief ein und strecken Sie dabei Ihre Brust und Ihre Hände nach außen. Atmen Sie langsam aus, lassen Sie die Brust sinken und die Hände nach innen bewegen.
Aktiver Komparator: Buteyko-Atemtechnik
Tiefes Atmen für 5 Minuten als Basis-Buteyko-Technik mit 2 Sätzen mit 8–10 Wiederholungen an 2 Tagen in der Woche. Die Mobilisierung der Brustwand ist in Gruppe 2 nicht enthalten. Wiederholen Sie den Atemzyklus für 5–10 Minuten, 2–3 Mal am Tag. Die Gesamtdauer beträgt 30 Minuten.
Sonstiges: Buteyko-Atemtechnik
Den Teilnehmern wird empfohlen, in einer bequemen und entspannten Position zu sitzen und flach durch die Nase zu atmen und dabei die Lunge teilweise zu füllen. Halten Sie den Atem 2-3 Sekunden lang an und atmen Sie langsam durch die Nase aus und entleeren Sie die Lunge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen pro Sekunde)
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 1 Woche
Lungenfunktionstest mit digitalem Spirometer. • Forcierte Vitalkapazität (FVC): die Luftmenge, die nach einem vollständigen Atemzug kräftig ausgeatmet werden kann.
Vor- und Nachbereitung nach 1 Woche
FVC (Forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 1 Woche
Lungenfunktionstest mit digitalem Spirometer. die während der ersten Sekunde des Zwangsbeatmungstests (FVC) ausgestoßene Luftmenge, die misst, wie schnell sich die Lunge entleeren kann.
Vor- und Nachbereitung nach 1 Woche
St. George-Fragebogen
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung nach 1 Woche
Zur Beurteilung der Lebensqualität. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens beträgt 100 (höchste Beeinträchtigung), während die Subskalenwerte von Null (keine Beeinträchtigung) reichen.
Vor- und Nachbereitung nach 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0373

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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