Efectos combinados de la técnica de respiración Buteyko y la movilización de la pared torácica sobre las funciones pulmonares y la calidad de vida
31 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de la técnica de respiración Buteyko y la movilización de la pared torácica sobre las funciones pulmonares y la calidad de vida en fumadores crónicos
El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las técnicas de respiración Buteyko con y sin movilización de la pared torácica sobre las funciones pulmonares y la calidad de vida en fumadores crónicos.
El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado.
El estudio se completará en 10 meses después de la aprobación de la sinopsis por parte del Comité de Ética de RCRS & AHS.
Se utilizará una técnica de muestreo conveniente no probabilística para reclutar a los individuos.
Grupo 1-Técnica de respiración Buteyko + Movilización de la pared torácica y Grupo 2-Técnica de respiración Buteyko + Sin movilización de la pared torácica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado evaluará el efecto combinado de la técnica de respiración Buteyko y la movilización de la pared torácica sobre funciones pulmonares y calidad de vida en fumadores crónicos. Se calcula un tamaño de muestra de 40 mediante una técnica de muestreo conveniente no probabilística. Los participantes serán reclutados en el Grupo 1 y el Grupo 2 mediante método de lotería (sin reemplazo). El grupo 1 participará en la técnica de respiración Buteyko + movilización de la pared torácica y el grupo 2 se someterá a la técnica de respiración Buteyko + sin movilización de la pared torácica. Las medidas de resultado previas y posteriores de las funciones pulmonares se medirán mediante un espirómetro digital y la calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de calidad de vida de St George.
La espirometría evalúa la cantidad y velocidad de aire que se puede inhalar y exhalar. Las medidas clave incluyen la Capacidad Vital Forzada (FVC): el volumen máximo de aire exhalado con fuerza después de una inhalación completa. Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1): El volumen de aire exhalado en el primer segundo de la prueba FVC indica qué tan rápido se pueden vaciar los pulmones.
Cuestionario de calidad de vida de St Saint Georg para evaluar la calidad de vida. El SGRQ es un cuestionario estandarizado y autoadministrado específico de las enfermedades de las vías respiratorias dividido en 2 subescalas, con un total de 12 preguntas. Para cada subescala y el cuestionario general, las puntuaciones varían de cero (sin deterioro) a 100 (deterioro máximo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tasneem Shahzadi, TDPT
- Número de teléfono: 03104108327
- Correo electrónico: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kinza Saleem, DPT
- Número de teléfono: 03067639002
- Correo electrónico: Kinza.saleem81@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Contacto:
- Samia Sarmad, PHD
- Número de teléfono: 03004813195
- Correo electrónico: info@hospital.uol.edu.pk
-
Contacto:
- Jawad, MS-NMPT
- Número de teléfono: 03124047465
- Correo electrónico: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron participantes masculinos y femeninos.
- La edad de los participantes fue de 40 a 55 años.
- Se incluyeron personas que cumplían con los criterios de tabaquismo, que se calcula multiplicando el número de paquetes fumados por día por el número de años fumados.
- Se incluyeron personas que son fumadores actuales o con antecedentes de tabaquismo a largo plazo.
- Valores previstos FEV1 < 75 % y FEV1/FVC < 70 %
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los participantes con trastornos neurológicos.
- Se excluyeron los participantes con trastornos musculoesqueléticos ya que afecta la actividad física de la prueba de caminata de 6 minutos.
- Se excluyeron los participantes que tuvieran complicaciones pulmonares o enfermedad pulmonar.
- Se excluyeron los participantes que previamente habían realizado cualquier otro ejercicio o actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de respiración Buteyko, movilización de la pared torácica.
Ejercicios de respiración profunda durante 5 minutos.
Después del intervalo de descanso de 5 minutos, técnica de respiración Buteyko y movilización de la pared torácica de 5 minutos. Movilización de la pared torácica con 8-10 repeticiones.
La duración total del tiempo será de 30 minutos. 2 sesiones por semana
|
Se aconsejará a los participantes que se sienten en una posición cómoda y relajada y que respiren superficialmente por la nariz, llenando parcialmente los pulmones.
Aguante la respiración durante 2-3 segundos y exhale lentamente por la nariz y vaciando los pulmones.
Comenzó con posicionarse, sentarse o pararse con una buena postura y relajar hombros y brazos.
Las manos se colocaron sobre el pecho con los dedos separados y los pulgares a los lados de la caja torácica.
Inhale profundamente con la expansión del pecho y las manos hacia afuera.
La exhalación permitió que el pecho cayera lentamente y las manos se movieran hacia adentro.
|
|
Comparador activo: Técnica de respiración Buteyko
Respiración profunda durante 5 minutos como técnica básica de Buteyko de 2 series de 8-10 repeticiones durante 2 días a la semana.
La movilización de la pared torácica no se incluirá en el Grupo 2. Repita el ciclo de respiración durante 5 a 10 minutos, 2 a 3 veces al día.
La duración total del tiempo será de 30 minutos.
|
Se aconsejará a los participantes que se sienten en una posición cómoda y relajada y que respiren superficialmente por la nariz, llenando parcialmente los pulmones.
Aguante la respiración durante 2-3 segundos y exhale lentamente por la nariz y vaciando los pulmones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FEV1 (volumen espiratorio forzado por segundo)
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 1 semana
|
Prueba de función pulmonar mediante espirómetro digital.
• Capacidad Vital Forzada (FVC): la cantidad de aire que se puede exhalar con fuerza después de una inspiración completa.
|
Pre y Post después de 1 semana
|
|
FVC (Capacidad Vital Forzada)
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 1 semana
|
Prueba de función pulmonar mediante espirómetro digital. la cantidad de aire expulsado durante el primer segundo de la prueba de ventilación forzada (FVC), que mide la rapidez con la que se pueden vaciar los pulmones.
|
Pre y Post después de 1 semana
|
|
Cuestionario de San Jorge
Periodo de tiempo: Pre y Post después de 1 semana
|
Evaluar la Calidad de Vida.
La puntuación total del cuestionario es 100 (el mayor deterioro), mientras que los valores de la subescala oscilan entre cero (sin deterioro).
|
Pre y Post después de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .