在宅リハビリテーションが障害者の運動機能と気分に及ぼす影響 (HB-Rehab)
2024年8月19日 更新者：Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
障害のある個人のための学際的な在宅リハビリテーション プログラム: 遡及研究
この研究は、中等度の神経筋骨格障害を持つ個人の運動機能と気分に対する学際的な在宅リハビリテーション プログラムの影響を評価することを目的としています。
参加者は、理学療法、作業療法、栄養学、心理学、看護、足病学のセッションを含む、4 か月間にわたって個別の治療計画を受けます。
この研究では、Berg Balance Scaleを使用して運動機能を測定し、Beck Depression Inventoryを使用して気分を測定します。
このプログラムはチリのマガジャネス地方で実施され、国家障害者登録局から募集された参加者が参加します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中等度の神経筋骨格障害を持つ個人に対する包括的な在宅リハビリテーション プログラムの有効性を評価することを目的としています。 この介入には、各参加者のニーズに合わせたさまざまなサービスを提供する医療専門家のチームが関与する学際的なアプローチが含まれます。 このサービスには、32 セッションの理学療法、8 セッションの作業療法、4 セッションの栄養カウンセリング、8 セッションの心理的サポート、4 セッションの看護および足病治療が含まれます。 介入は 4 か月にわたり、参加者 1 人あたり合計 82 時間の治療が行われます。
参加者は、プログラムの開始時と終了時に、運動機能を測定するためにベルグ バランス スケールを使用し、気分を評価するためにベックうつ病インベントリを使用して評価されます。 この研究は、転倒リスクの減少による運動機能と平衡感覚の改善を実証し、参加者のうつ病レベルの変化を調査することを目的としています。
品質保証手順には、関係するすべての医療専門家に対する標準化されたトレーニング、治療セッションの定期的なモニタリング、データ収集と分析のための確立されたプロトコルの順守が含まれます。 この研究は、在宅リハビリテーションプログラムの潜在的な利点を強調し、長期的な成果と患者の幸福を高めるための追加措置を探るためのさらなる研究の必要性を強調しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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XII Región
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Punta Arenas、XII Región、チリ、6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度の神経筋骨格障害のある人。
- 認定医療機関から紹介された参加者。
- インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
- リハビリテーションプログラムに従う能力を妨げる重度の認知障害のある人。
- 即時入院が必要な急性の病状を患っている参加者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅リハビリテーションプログラム
この部門の参加者は、多分野にわたる在宅リハビリテーション プログラムを受けることになります。
この介入には、32 セッションの理学療法、8 セッションの作業療法、4 セッションの栄養カウンセリング、8 セッションの心理的サポート、および 4 セッションの看護および足病治療が含まれます。
各セッションは 60 分続き、介入の合計期間は約 4 か月です。
このプログラムは、中等度の神経筋骨格障害を持つ個人の運動機能、バランス、気分を改善することを目的としています。
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理学療法: 32 セッション、各 60 分 作業療法: 8 セッション、各 60 分 栄養カウンセリング: 4 セッション、各 60 分 心理的サポート: 8 セッション、各 60 分 看護および足病ケア: 4 セッション、各 60 分 合計所要時間:約4ヶ月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能の向上
時間枠：研究の開始から介入の終了まで（4か月）。
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Berg Balance Scaleを使用して測定された、参加者の運動機能の改善の評価。
このスケールは、日常生活で実行される 14 の一般的なタスクを通じてバランスを評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 56 ポイントで、0 はバランスのレベルが低いことを示し、56 はバランスのレベルが優れていることを示します。
このスケールのスコアが高いほど、バランスと運動機能の点でより良い結果が得られることを表します。
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研究の開始から介入の終了まで（4か月）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病レベルの変化
時間枠：研究の開始から介入の終了まで（4か月）。
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ベックうつ病インベントリを使用して測定された、参加者のうつ病レベルの変化の評価。
このインベントリは、うつ病の重症度を評価する 21 項目のアンケートです。
スコアは 0 から 63 ポイントの範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
したがって、このスケールのスコアが高いほど、感情的な幸福の点で悪い結果を反映しています。
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研究の開始から介入の終了まで（4か月）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Dow B, Black K, Bremner F, Fearn M. A comparison of a hospital-based and two home-based rehabilitation programmes. Disabil Rehabil. 2007 Apr 30;29(8):635-41. doi: 10.1080/09638280600902760.
- von Koch L, Wottrich AW, Holmqvist LW. Rehabilitation in the home versus the hospital: the importance of context. Disabil Rehabil. 1998 Oct;20(10):367-72. doi: 10.3109/09638289809166095.
- Anderson C, Rubenach S, Mhurchu CN, Clark M, Spencer C, Winsor A. Home or hospital for stroke rehabilitation? results of a randomized controlled trial : I: health outcomes at 6 months. Stroke. 2000 May;31(5):1024-31. doi: 10.1161/01.str.31.5.1024.
- Saggini R, Veraldi R, Carmignano SM, Palermo T, Russo C, Barassi G, Bellomo RG. Home Rehabilitation System in Chronic Stroke: An Observational Study in Central Italy. Neurol India. 2021 Sep-Oct;69(5):1285-1292. doi: 10.4103/0028-3886.329548.
- Bickenbach J, Sabariego C, Stucki G. Beneficiaries of Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):543-548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.392. Epub 2020 Oct 22.
- Jette AM. The Importance of Dose of a Rehabilitation Intervention. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1043. doi: 10.1093/ptj/pzx085. No abstract available.
- Li G, Li X, Chen L. Personally tailored exercises for improving physical outcomes for older adults in the community: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104707. doi: 10.1016/j.archger.2022.104707. Epub 2022 Apr 19.
- Bogle Thorbahn LD, Newton RA. Use of the Berg Balance Test to predict falls in elderly persons. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):576-83; discussion 584-5. doi: 10.1093/ptj/76.6.576.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Follow-up efficacy of physical exercise interventions on fall incidence and fall risk in healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Dec 13;4(1):56. doi: 10.1186/s40798-018-0170-z.
- Yalew ES, Melese AZ, Guadie YG, Abich Y, Kassa T, Gashaw M. Magnitude of depression and associated risk factors among patients with musculoskeletal disorder treated in physiotherapy outpatient department in Amhara region comprehensive specialized hospital in Ethiopia: a prospective cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2023 Mar 22;23(1):189. doi: 10.1186/s12888-023-04658-3.
- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月8日
研究の完了 (実際)
2023年12月8日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CorporacionRCLCS0020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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