- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537791
Innvirkning av hjemmebasert rehabilitering på motorisk funksjon og humør hos personer med funksjonshemming (HB-Rehab)
Tverrfaglig hjemmebasert rehabiliteringsprogram for personer med nedsatt funksjonsevne: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å vurdere effektiviteten av et omfattende hjemmebasert rehabiliteringsprogram for personer med moderate nevromuskuloskeletale funksjonshemninger. Intervensjonen vil inkludere en tverrfaglig tilnærming, som involverer et team av helsepersonell som vil tilby en rekke tjenester skreddersydd for hver enkelt deltakers behov. Tjenestene vil omfatte 32 økter med fysioterapi, 8 økter med ergoterapi, 4 økter med ernæringsrådgivning, 8 økter med psykologisk støtte og 4 økter med pleie og fotpleie. Intervensjonen vil gå over fire måneder, med totalt 82 timers terapi per deltaker.
Deltakerne vil bli evaluert i begynnelsen og slutten av programmet ved å bruke Berg Balance Scale for å måle motorisk funksjon og Beck Depression Inventory for å vurdere humør. Studien tar sikte på å demonstrere forbedringer i motorisk funksjon og balanse, med en reduksjon i fallrisiko, og å utforske endringer i depresjonsnivåer blant deltakerne.
Kvalitetssikringsprosedyrer vil inkludere standardisert opplæring for alle involverte helsepersonell, regelmessig overvåking av terapisesjoner og overholdelse av etablerte protokoller for datainnsamling og analyse. Denne studien fremhever de potensielle fordelene med hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammer og understreker behovet for ytterligere forskning for å utforske langsiktige resultater og ytterligere tiltak for å forbedre pasientens velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med moderate nevromuskuloskeletale funksjonshemninger.
- Deltakere henvist av anerkjente medisinske institusjoner.
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig kognitiv svikt som hindrer deres evne til å følge rehabiliteringsprogrammet.
- Deltakere med akutte medisinske tilstander som krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert rehabiliteringsprogram
Deltakere i denne armen vil få et tverrfaglig hjemmebasert rehabiliteringsprogram.
Intervensjonen inkluderer 32 økter med fysioterapi, 8 økter med ergoterapi, 4 økter med ernæringsrådgivning, 8 økter med psykologisk støtte og 4 økter med pleie og fotpleie.
Hver økt varer i 60 minutter, og den totale varigheten av intervensjonen er ca. 4 måneder.
Programmet tar sikte på å forbedre motorisk funksjon, balanse og humør blant personer med moderate nevromuskuloskeletale funksjonshemninger.
|
Fysioterapi: 32 økter, 60 minutter hver Ergoterapi: 8 økter, 60 minutter hver Ernæringsveiledning: 4 økter, 60 minutter hver Psykologisk støtte: 8 økter, 60 minutter hver Pleie- og fotterapi: 4 økter, 60 minutter hver Total varighet: Omtrent 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av motorisk funksjon
Tidsramme: Fra studiestart til slutt på intervensjonen (4 måneder).
|
Vurdering av forbedringen i motorisk funksjon hos deltakerne, målt ved hjelp av Berg Balance Scale.
Denne skalaen vurderer balanse gjennom 14 vanlige oppgaver utført i dagliglivet.
Poeng varierer fra 0 til 56 poeng, der 0 indikerer et lavt balansenivå og 56 indikerer et utmerket balansenivå.
En høyere poengsum på denne skalaen representerer et bedre resultat når det gjelder balanse og motorisk funksjon.
|
Fra studiestart til slutt på intervensjonen (4 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depresjonsnivåer
Tidsramme: Fra studiestart til slutt på intervensjonen (4 måneder).
|
Vurdering av endringer i deltakernes depresjonsnivåer, målt ved hjelp av Beck Depression Inventory.
Dette inventaret er et 21-elements spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon.
Poeng kan variere fra 0 til 63 poeng, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depresjon.
Derfor reflekterer en høyere poengsum på denne skalaen et dårligere resultat når det gjelder følelsesmessig velvære.
|
Fra studiestart til slutt på intervensjonen (4 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Dow B, Black K, Bremner F, Fearn M. A comparison of a hospital-based and two home-based rehabilitation programmes. Disabil Rehabil. 2007 Apr 30;29(8):635-41. doi: 10.1080/09638280600902760.
- von Koch L, Wottrich AW, Holmqvist LW. Rehabilitation in the home versus the hospital: the importance of context. Disabil Rehabil. 1998 Oct;20(10):367-72. doi: 10.3109/09638289809166095.
- Anderson C, Rubenach S, Mhurchu CN, Clark M, Spencer C, Winsor A. Home or hospital for stroke rehabilitation? results of a randomized controlled trial : I: health outcomes at 6 months. Stroke. 2000 May;31(5):1024-31. doi: 10.1161/01.str.31.5.1024.
- Saggini R, Veraldi R, Carmignano SM, Palermo T, Russo C, Barassi G, Bellomo RG. Home Rehabilitation System in Chronic Stroke: An Observational Study in Central Italy. Neurol India. 2021 Sep-Oct;69(5):1285-1292. doi: 10.4103/0028-3886.329548.
- Bickenbach J, Sabariego C, Stucki G. Beneficiaries of Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):543-548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.392. Epub 2020 Oct 22.
- Jette AM. The Importance of Dose of a Rehabilitation Intervention. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1043. doi: 10.1093/ptj/pzx085. No abstract available.
- Li G, Li X, Chen L. Personally tailored exercises for improving physical outcomes for older adults in the community: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104707. doi: 10.1016/j.archger.2022.104707. Epub 2022 Apr 19.
- Bogle Thorbahn LD, Newton RA. Use of the Berg Balance Test to predict falls in elderly persons. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):576-83; discussion 584-5. doi: 10.1093/ptj/76.6.576.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Follow-up efficacy of physical exercise interventions on fall incidence and fall risk in healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Dec 13;4(1):56. doi: 10.1186/s40798-018-0170-z.
- Yalew ES, Melese AZ, Guadie YG, Abich Y, Kassa T, Gashaw M. Magnitude of depression and associated risk factors among patients with musculoskeletal disorder treated in physiotherapy outpatient department in Amhara region comprehensive specialized hospital in Ethiopia: a prospective cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2023 Mar 22;23(1):189. doi: 10.1186/s12888-023-04658-3.
- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CorporacionRCLCS0020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .