- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06537791
장애가 있는 개인의 운동 기능 및 기분에 대한 재택 재활의 영향 (HB-Rehab)
장애가 있는 개인을 위한 종합적인 가정 기반 재활 프로그램: 회고적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중등도의 신경근골격 장애가 있는 개인을 위한 종합적인 가정 기반 재활 프로그램의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 개입에는 각 참가자의 필요에 맞는 다양한 서비스를 제공할 의료 전문가 팀이 참여하는 다학제적 접근 방식이 포함됩니다. 이 서비스에는 물리 치료 32회기, 작업 치료 8회기, 영양 상담 4회기, 심리 지원 8회기, 간호 및 발병 치료 4회기가 포함됩니다. 개입은 4개월에 걸쳐 참가자당 총 82시간의 치료를 받게 됩니다.
참가자들은 프로그램 시작과 끝에서 Berg Balance Scale을 사용하여 운동 기능을 측정하고 Beck Depression Inventory를 사용하여 기분을 평가하게 됩니다. 이 연구의 목적은 낙상 위험 감소와 함께 운동 기능 및 균형의 개선을 입증하고 참가자의 우울증 수준 변화를 조사하는 것입니다.
품질 보증 절차에는 관련된 모든 의료 전문가를 위한 표준화된 교육, 치료 세션의 정기적인 모니터링, 데이터 수집 및 분석을 위해 확립된 프로토콜 준수가 포함됩니다. 이 연구는 가정 기반 재활 프로그램의 잠재적 이점을 강조하고, 환자의 웰빙을 향상시키기 위한 장기적인 결과와 추가 조치를 탐색하기 위한 추가 연구의 필요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, 칠레, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도의 신경근골격 장애가 있는 개인.
- 인정된 의료 기관에서 추천한 참가자.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재활 프로그램을 따르는 능력을 방해하는 심각한 인지 장애가 있는 개인.
- 즉각적인 입원이 필요한 급성 질환이 있는 참가자.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재택 재활 프로그램
이 부문의 참가자는 종합적인 가정 기반 재활 프로그램을 받게 됩니다.
중재에는 물리 치료 32회기, 작업 치료 8회기, 영양 상담 4회기, 심리 지원 8회기, 간호 및 발병 관리 4회기가 포함됩니다.
각 세션은 60분 동안 진행되며, 총 개입 기간은 약 4개월입니다.
이 프로그램은 중등도의 신경근골격 장애가 있는 개인의 운동 기능, 균형 및 기분을 개선하는 것을 목표로 합니다.
|
물리 치료: 32회, 각 60분 작업 치료: 8회, 각 60분 영양 상담: 4회, 각 60분 심리적 지원: 8회, 각 60분 간호 및 발병 관리: 4회, 각 60분 총 소요 시간: 약 4개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 기능 개선
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지(4개월).
|
Berg Balance Scale을 사용하여 측정한 참가자의 운동 기능 개선 평가.
이 척도는 일상 생활에서 수행되는 14가지 일반적인 작업을 통해 균형을 평가합니다.
점수 범위는 0점부터 56점까지이며, 0점은 균형 수준이 낮음을 나타내고 56점은 균형 수준이 우수함을 나타냅니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 균형 및 운동 기능 측면에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
연구 시작부터 개입 종료까지(4개월).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 수준의 변화
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지(4개월).
|
Beck Depression Inventory를 사용하여 측정된 참가자의 우울증 수준 변화 평가.
이 목록은 우울증의 중증도를 평가하는 21개 항목의 설문지입니다.
점수의 범위는 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
따라서 이 척도의 점수가 높을수록 정서적 안녕 측면에서 더 나쁜 결과를 반영합니다.
|
연구 시작부터 개입 종료까지(4개월).
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Dow B, Black K, Bremner F, Fearn M. A comparison of a hospital-based and two home-based rehabilitation programmes. Disabil Rehabil. 2007 Apr 30;29(8):635-41. doi: 10.1080/09638280600902760.
- von Koch L, Wottrich AW, Holmqvist LW. Rehabilitation in the home versus the hospital: the importance of context. Disabil Rehabil. 1998 Oct;20(10):367-72. doi: 10.3109/09638289809166095.
- Anderson C, Rubenach S, Mhurchu CN, Clark M, Spencer C, Winsor A. Home or hospital for stroke rehabilitation? results of a randomized controlled trial : I: health outcomes at 6 months. Stroke. 2000 May;31(5):1024-31. doi: 10.1161/01.str.31.5.1024.
- Saggini R, Veraldi R, Carmignano SM, Palermo T, Russo C, Barassi G, Bellomo RG. Home Rehabilitation System in Chronic Stroke: An Observational Study in Central Italy. Neurol India. 2021 Sep-Oct;69(5):1285-1292. doi: 10.4103/0028-3886.329548.
- Bickenbach J, Sabariego C, Stucki G. Beneficiaries of Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):543-548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.392. Epub 2020 Oct 22.
- Jette AM. The Importance of Dose of a Rehabilitation Intervention. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1043. doi: 10.1093/ptj/pzx085. No abstract available.
- Li G, Li X, Chen L. Personally tailored exercises for improving physical outcomes for older adults in the community: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104707. doi: 10.1016/j.archger.2022.104707. Epub 2022 Apr 19.
- Bogle Thorbahn LD, Newton RA. Use of the Berg Balance Test to predict falls in elderly persons. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):576-83; discussion 584-5. doi: 10.1093/ptj/76.6.576.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Follow-up efficacy of physical exercise interventions on fall incidence and fall risk in healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Dec 13;4(1):56. doi: 10.1186/s40798-018-0170-z.
- Yalew ES, Melese AZ, Guadie YG, Abich Y, Kassa T, Gashaw M. Magnitude of depression and associated risk factors among patients with musculoskeletal disorder treated in physiotherapy outpatient department in Amhara region comprehensive specialized hospital in Ethiopia: a prospective cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2023 Mar 22;23(1):189. doi: 10.1186/s12888-023-04658-3.
- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .