Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van thuisgebaseerde revalidatie op de motorische functie en stemming bij personen met een handicap (HB-Rehab)

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Multidisciplinair thuisgestuurd revalidatieprogramma voor personen met een handicap: een retrospectief onderzoek

Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van een multidisciplinair thuisgebaseerd revalidatieprogramma op de motorische functie en stemming bij personen met matige neuromusculoskeletale beperkingen. Deelnemers ontvangen gepersonaliseerde behandelplannen gedurende vier maanden, inclusief sessies in fysiotherapie, ergotherapie, voeding, psychologie, verpleegkunde en podotherapie. Het onderzoek zal de motorische functie meten met behulp van de Berg Balance Scale en de stemming met behulp van de Beck Depression Inventory. Dit programma zal worden uitgevoerd in de regio Magallanes in Chili, waarbij deelnemers worden betrokken die zijn gerekruteerd uit het National Disability Registry.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te beoordelen van een uitgebreid thuisgebaseerd revalidatieprogramma voor personen met matige neuromusculoskeletale beperkingen. De interventie omvat een multidisciplinaire aanpak, waarbij een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg betrokken is, die een reeks diensten zullen verlenen die zijn afgestemd op de behoeften van elke deelnemer. De diensten omvatten 32 sessies fysiotherapie, 8 sessies ergotherapie, 4 sessies voedingsadvies, 8 sessies psychologische ondersteuning en 4 sessies verpleegkundige en podotherapeutische zorg. De interventie zal vier maanden duren, met in totaal 82 uur therapie per deelnemer.

Deelnemers worden aan het begin en einde van het programma geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale om de motorische functie te meten en de Beck Depression Inventory om de stemming te beoordelen. Het onderzoek heeft tot doel verbeteringen in de motorische functie en het evenwicht aan te tonen, met een vermindering van het valrisico, en om veranderingen in depressieniveaus onder de deelnemers te onderzoeken.

De procedures voor kwaliteitsborging omvatten gestandaardiseerde training voor alle betrokken beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, regelmatige monitoring van therapiesessies en het naleven van vastgestelde protocollen voor het verzamelen en analyseren van gegevens. Deze studie benadrukt de potentiële voordelen van thuisgebaseerde revalidatieprogramma's en onderstreept de noodzaak van verder onderzoek om de langetermijnresultaten en aanvullende maatregelen te onderzoeken om het welzijn van de patiënt te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met matige neuromusculoskeletale beperkingen.
  • Deelnemers verwezen door erkende medische instellingen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met ernstige cognitieve beperkingen die hun vermogen om het revalidatieprogramma te volgen belemmeren.
  • Deelnemers met acute medische aandoeningen die onmiddellijke ziekenhuisopname vereisen.
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisgebaseerd rehabilitatieprogramma
Deelnemers aan deze arm krijgen een multidisciplinair revalidatieprogramma aan huis. De interventie omvat 32 sessies fysiotherapie, 8 sessies ergotherapie, 4 sessies voedingsadvies, 8 sessies psychologische ondersteuning en 4 sessies verpleegkundige en podotherapeutische zorg. Elke sessie duurt 60 minuten en de totale duur van de interventie bedraagt ​​ongeveer 4 maanden. Het programma heeft tot doel de motorische functie, het evenwicht en de stemming te verbeteren bij personen met matige neuromusculoskeletale beperkingen.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd rehabilitatieprogramma
Fysiotherapie: 32 sessies, elk 60 minuten Ergotherapie: 8 sessies, elk 60 minuten Voedingsadvies: 4 sessies, elk 60 minuten Psychologische ondersteuning: 8 sessies, elk 60 minuten Verpleeg- en podotherapie: 4 sessies, elk 60 minuten Totale duur: Ongeveer 4 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de motorische functie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot het einde van de interventie (4 maanden).
Beoordeling van de verbetering van het motorisch functioneren van de deelnemers, gemeten met behulp van de Berg Balance Scale. Deze schaal beoordeelt het evenwicht aan de hand van 14 veelvoorkomende taken die in het dagelijks leven worden uitgevoerd. Scores variëren van 0 tot 56 punten, waarbij 0 een laag evenwichtsniveau aangeeft en 56 een uitstekend evenwichtsniveau aangeeft. Een hogere score op deze schaal vertegenwoordigt een beter resultaat op het gebied van evenwicht en motoriek.
Vanaf het begin van de studie tot het einde van de interventie (4 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressieniveaus
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot het einde van de interventie (4 maanden).
Beoordeling van veranderingen in de depressieniveaus van de deelnemers, gemeten met behulp van de Beck Depression Inventory. Deze inventaris is een vragenlijst met 21 items die de ernst van een depressie beoordeelt. Scores kunnen variëren van 0 tot 63 punten, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie. Daarom weerspiegelt een hogere score op deze schaal een slechtere uitkomst in termen van emotioneel welzijn.
Vanaf het begin van de studie tot het einde van de interventie (4 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CorporacionRCLCS0020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren