- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537791
Impacto da reabilitação domiciliar na função motora e no humor em indivíduos com deficiência (HB-Rehab)
Programa multidisciplinar de reabilitação domiciliar para pessoas com deficiência: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para avaliar a eficácia de um programa abrangente de reabilitação domiciliar para indivíduos com deficiências neuromusculoesqueléticas moderadas. A intervenção incluirá uma abordagem multidisciplinar, envolvendo uma equipa de profissionais de saúde que prestará um conjunto de serviços adaptados às necessidades de cada participante. Os serviços incluirão 32 sessões de fisioterapia, 8 sessões de terapia ocupacional, 4 sessões de aconselhamento nutricional, 8 sessões de apoio psicológico e 4 sessões de cuidados de enfermagem e podologia. A intervenção durará quatro meses, com um total de 82 horas de terapia por participante.
Os participantes serão avaliados no início e no final do programa usando a Escala de Equilíbrio de Berg para medir a função motora e o Inventário de Depressão de Beck para avaliar o humor. O estudo tem como objetivo demonstrar melhorias na função motora e no equilíbrio, com redução do risco de quedas, e explorar mudanças nos níveis de depressão entre os participantes.
Os procedimentos de garantia de qualidade incluirão treinamento padronizado para todos os profissionais de saúde envolvidos, monitoramento regular das sessões de terapia e adesão aos protocolos estabelecidos para coleta e análise de dados. Este estudo destaca os benefícios potenciais dos programas de reabilitação domiciliários e sublinha a necessidade de mais investigação para explorar os resultados a longo prazo e medidas adicionais para melhorar o bem-estar do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com deficiência neuromusculoesquelética moderada.
- Participantes encaminhados por instituições médicas reconhecidas.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiências cognitivas graves que dificultam a sua capacidade de seguir o programa de reabilitação.
- Participantes com condições médicas agudas que requerem hospitalização imediata.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de reabilitação domiciliar
Os participantes deste braço receberão um programa multidisciplinar de reabilitação domiciliar.
A intervenção inclui 32 sessões de fisioterapia, 8 sessões de terapia ocupacional, 4 sessões de aconselhamento nutricional, 8 sessões de apoio psicológico e 4 sessões de cuidados de enfermagem e podologia.
Cada sessão dura 60 minutos e a duração total da intervenção é de aproximadamente 4 meses.
O programa visa melhorar a função motora, o equilíbrio e o humor em indivíduos com deficiências neuromusculoesqueléticas moderadas.
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Fisioterapia: 32 sessões, 60 minutos cada Terapia Ocupacional: 8 sessões, 60 minutos cada Aconselhamento Nutricional: 4 sessões, 60 minutos cada Apoio Psicológico: 8 sessões, 60 minutos cada Cuidados de Enfermagem e Podologia: 4 sessões, 60 minutos cada Duração Total: Aproximadamente 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na função motora
Prazo: Do início do estudo ao final da intervenção (4 meses).
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Avaliação da melhora da função motora dos participantes, mensurada pela Escala de Equilíbrio de Berg.
Esta escala avalia o equilíbrio através de 14 tarefas comuns realizadas na vida diária.
As pontuações variam de 0 a 56 pontos, onde 0 indica baixo nível de equilíbrio e 56 indica excelente nível de equilíbrio.
Uma pontuação mais alta nesta escala representa um melhor resultado em termos de equilíbrio e função motora.
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Do início do estudo ao final da intervenção (4 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos níveis de depressão
Prazo: Do início do estudo ao final da intervenção (4 meses).
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Avaliação das mudanças nos níveis de depressão dos participantes, medidas por meio do Inventário de Depressão de Beck.
Este inventário é um questionário de 21 itens que avalia a gravidade da depressão.
As pontuações podem variar de 0 a 63 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior nível de depressão.
Portanto, uma pontuação mais elevada nesta escala reflete um pior resultado em termos de bem-estar emocional.
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Do início do estudo ao final da intervenção (4 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CorporacionRCLCS0020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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