- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537791
Einfluss der häuslichen Rehabilitation auf die Motorik und Stimmung bei Menschen mit Behinderungen (HB-Rehab)
Multidisziplinäres häusliches Rehabilitationsprogramm für Menschen mit Behinderungen: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Wirksamkeit eines umfassenden häuslichen Rehabilitationsprogramms für Personen mit mittelschweren neuromuskuloskelettalen Behinderungen bewerten. Die Intervention umfasst einen multidisziplinären Ansatz, an dem ein Team von medizinischen Fachkräften beteiligt ist, das eine Reihe von Dienstleistungen bereitstellt, die auf die Bedürfnisse jedes Teilnehmers zugeschnitten sind. Die Leistungen umfassen 32 Sitzungen Physiotherapie, 8 Sitzungen Ergotherapie, 4 Sitzungen Ernährungsberatung, 8 Sitzungen psychologische Unterstützung und 4 Sitzungen Krankenpflege und Podologie. Die Intervention wird sich über vier Monate erstrecken, mit insgesamt 82 Therapiestunden pro Teilnehmer.
Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende des Programms anhand der Berg Balance Scale zur Messung der motorischen Funktion und des Beck Depression Inventory zur Beurteilung der Stimmung bewertet. Ziel der Studie ist es, Verbesserungen der Motorik und des Gleichgewichts bei gleichzeitiger Verringerung des Sturzrisikos aufzuzeigen und Veränderungen im Depressionsniveau bei den Teilnehmern zu untersuchen.
Zu den Qualitätssicherungsverfahren gehören standardisierte Schulungen für alle beteiligten medizinischen Fachkräfte, regelmäßige Überwachung der Therapiesitzungen und die Einhaltung etablierter Protokolle zur Datenerfassung und -analyse. Diese Studie unterstreicht die potenziellen Vorteile häuslicher Rehabilitationsprogramme und unterstreicht die Notwendigkeit weiterer Forschung zur Erforschung langfristiger Ergebnisse und zusätzlicher Maßnahmen zur Verbesserung des Patientenwohls.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit mittelschweren neuromuskuloskelettalen Behinderungen.
- Teilnehmer werden von anerkannten medizinischen Einrichtungen überwiesen.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, dem Rehabilitationsprogramm zu folgen.
- Teilnehmer mit akuten Erkrankungen, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordern.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten ein multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm zu Hause.
Die Intervention umfasst 32 Sitzungen Physiotherapie, 8 Sitzungen Ergotherapie, 4 Sitzungen Ernährungsberatung, 8 Sitzungen psychologische Unterstützung und 4 Sitzungen Krankenpflege und Podologie.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten und die Gesamtdauer der Intervention beträgt etwa 4 Monate.
Das Programm zielt darauf ab, die Motorik, das Gleichgewicht und die Stimmung bei Personen mit mittelschweren neuromuskuloskelettalen Behinderungen zu verbessern.
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Physiotherapie: 32 Sitzungen à 60 Minuten Ergotherapie: 8 Sitzungen à 60 Minuten Ernährungsberatung: 4 Sitzungen à 60 Minuten Psychologische Unterstützung: 8 Sitzungen à 60 Minuten Krankenpflege und Podologie: 4 Sitzungen à 60 Minuten Gesamtdauer: Ungefähr 4 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Ende der Intervention (4 Monate).
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Beurteilung der Verbesserung der motorischen Funktion der Teilnehmer, gemessen anhand der Berg Balance Scale.
Diese Skala bewertet das Gleichgewicht anhand von 14 häufigen Aufgaben im täglichen Leben.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 56 Punkten, wobei 0 ein niedriges Gleichgewichtsniveau und 56 ein ausgezeichnetes Gleichgewichtsniveau anzeigt.
Ein höherer Wert auf dieser Skala bedeutet ein besseres Ergebnis in Bezug auf Gleichgewicht und Motorik.
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Vom Studienbeginn bis zum Ende der Intervention (4 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Depressionsniveau
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Ende der Intervention (4 Monate).
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Bewertung der Veränderungen im Depressionsniveau der Teilnehmer, gemessen anhand des Beck Depression Inventory.
Bei diesem Inventar handelt es sich um einen 21-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad einer Depression beurteilt.
Die Werte können zwischen 0 und 63 Punkten liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Daher spiegelt ein höherer Wert auf dieser Skala ein schlechteres Ergebnis im Hinblick auf das emotionale Wohlbefinden wider.
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Vom Studienbeginn bis zum Ende der Intervention (4 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- CorporacionRCLCS0020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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