Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji domowej na funkcje motoryczne i nastrój osób niepełnosprawnych (HB-Rehab)

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Multidyscyplinarny program rehabilitacji domowej dla osób niepełnosprawnych: badanie retrospektywne

Celem tego badania jest ocena wpływu wielodyscyplinarnego programu rehabilitacji domowej na funkcje motoryczne i nastrój u osób z umiarkowaną niepełnosprawnością nerwowo-mięśniowo-szkieletową. Uczestnicy otrzymają spersonalizowane plany leczenia na okres czterech miesięcy, obejmujące sesje z fizjoterapii, terapii zajęciowej, żywienia, psychologii, pielęgniarstwa i podologii. W badaniu mierzone będą funkcje motoryczne za pomocą Skali Równowagi Berga oraz nastrój za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Program ten będzie prowadzony w regionie Magallanes w Chile i obejmować będzie uczestników rekrutowanych z Krajowego Rejestru Osób Niepełnosprawnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności kompleksowego programu rehabilitacji domowej dla osób z umiarkowaną niepełnosprawnością nerwowo-mięśniowo-szkieletową. Interwencja będzie obejmować podejście multidyscyplinarne i obejmować zespół pracowników służby zdrowia, którzy zapewnią szereg usług dostosowanych do potrzeb każdego uczestnika. W ramach usług odbędą się 32 sesje fizjoterapii, 8 sesji terapii zajęciowej, 4 sesje poradnictwa żywieniowego, 8 sesji wsparcia psychologicznego oraz 4 sesje opieki pielęgniarskiej i podologicznej. Interwencja będzie trwać cztery miesiące i łącznie obejmować będzie 82 godziny terapii na uczestnika.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku i na końcu programu przy użyciu Skali Równowagi Berga do pomiaru funkcji motorycznych oraz Inwentarza Depresji Becka do oceny nastroju. Celem badania jest wykazanie poprawy funkcji motorycznych i równowagi, przy zmniejszeniu ryzyka upadku, a także zbadanie zmian w poziomie depresji wśród uczestników.

Procedury zapewniania jakości będą obejmować standardowe szkolenia dla wszystkich zaangażowanych pracowników służby zdrowia, regularne monitorowanie sesji terapeutycznych oraz przestrzeganie ustalonych protokołów gromadzenia i analizy danych. Badanie to podkreśla potencjalne korzyści programów rehabilitacji w domu i podkreśla potrzebę dalszych badań w celu zbadania długoterminowych wyników i dodatkowych środków poprawiających dobrostan pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z umiarkowaną niepełnosprawnością nerwowo-mięśniowo-szkieletową.
  • Uczestnicy skierowani przez uznane instytucje medyczne.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, które utrudniają im realizację programu rehabilitacji.
  • Uczestnicy z ostrymi schorzeniami wymagającymi natychmiastowej hospitalizacji.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program rehabilitacji w domu
Uczestnicy tej części otrzymają wielodyscyplinarny program rehabilitacji w domu. Interwencja obejmuje 32 sesje fizjoterapii, 8 sesji terapii zajęciowej, 4 sesje poradnictwa żywieniowego, 8 sesji wsparcia psychologicznego i 4 sesje opieki pielęgniarskiej i podologicznej. Każda sesja trwa 60 minut, a całkowity czas trwania interwencji wynosi około 4 miesięcy. Celem programu jest poprawa funkcji motorycznych, równowagi i nastroju u osób z umiarkowaną niepełnosprawnością nerwowo-mięśniowo-szkieletową.
Behawioralne: Program rehabilitacji w domu
Fizjoterapia: 32 sesje po 60 minut każda Terapia zajęciowa: 8 sesji po 60 minut Doradztwo żywieniowe: 4 sesje po 60 minut każda Wsparcie psychologiczne: 8 sesji po 60 minut Opieka pielęgniarska i podologiczna: 4 sesje po 60 minut Całkowity czas trwania: Około 4 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia interwencji (4 miesiące).
Ocena poprawy funkcji motorycznych uczestników, mierzona Skalą Równowagi Berga. Skala ta ocenia równowagę poprzez 14 typowych zadań wykonywanych w życiu codziennym. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 56 punktów, gdzie 0 oznacza niski poziom równowagi, a 56 oznacza doskonały poziom równowagi. Wyższy wynik w tej skali oznacza lepszy wynik w zakresie równowagi i funkcji motorycznych.
Od rozpoczęcia badania do zakończenia interwencji (4 miesiące).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poziomach depresji
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zakończenia interwencji (4 miesiące).
Ocena zmian w poziomie depresji u uczestników badania, mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka. Inwentarz ten jest kwestionariuszem składającym się z 21 pozycji, który ocenia nasilenie depresji. Wyniki mogą wahać się od 0 do 63 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji. Dlatego też wyższy wynik w tej skali odzwierciedla gorszy wynik w zakresie dobrostanu emocjonalnego.
Od rozpoczęcia badania do zakończenia interwencji (4 miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CorporacionRCLCS0020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj