Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácí rehabilitace na motorické funkce a náladu u osob se zdravotním postižením (HB-Rehab)

19. srpna 2024 aktualizováno: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Multidisciplinární domácí rehabilitační program pro osoby se zdravotním postižením: retrospektivní studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad multidisciplinárního domácího rehabilitačního programu na motorické funkce a náladu u jedinců se středně těžkým neuromuskuloskeletálním postižením. Účastníci obdrží personalizované léčebné plány po dobu čtyř měsíců, včetně sezení v oblasti fyzikální terapie, pracovní terapie, výživy, psychologie, ošetřovatelství a podiatrie. Studie bude měřit motorické funkce pomocí Berg Balance Scale a náladu pomocí Beck Depression Inventory. Tento program bude probíhat v regionu Magallanes v Chile a bude zahrnovat účastníky rekrutované z Národního registru zdravotně postižených.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila efektivitu komplexního domácího rehabilitačního programu pro jedince se středně těžkým neuromuskuloskeletálním postižením. Intervence bude zahrnovat multidisciplinární přístup zahrnující tým zdravotnických pracovníků, kteří budou poskytovat řadu služeb přizpůsobených potřebám každého účastníka. Služby budou zahrnovat 32 sezení fyzikální terapie, 8 sezení ergoterapie, 4 sezení výživového poradenství, 8 sezení psychologické podpory a 4 sezení ošetřovatelské a podologické péče. Intervence bude trvat čtyři měsíce, celkem 82 hodin terapie na jednoho účastníka.

Účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci programu pomocí Berg Balance Scale k měření motorických funkcí a Beck Depression Inventory k posouzení nálady. Cílem studie je prokázat zlepšení motorických funkcí a rovnováhy se snížením rizika pádu a prozkoumat změny v úrovních deprese mezi účastníky.

Postupy zajištění kvality budou zahrnovat standardizované školení pro všechny zúčastněné zdravotnické pracovníky, pravidelné monitorování terapeutických sezení a dodržování zavedených protokolů pro sběr a analýzu dat. Tato studie zdůrazňuje potenciální přínosy domácích rehabilitačních programů a podtrhuje potřebu dalšího výzkumu za účelem prozkoumání dlouhodobých výsledků a dalších opatření ke zlepšení pohody pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci se středně těžkým neuromuskuloskeletálním postižením.
  • Účastníci doporučeni uznávanými lékařskými institucemi.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s těžkými kognitivními poruchami, které brání jejich schopnosti dodržet rehabilitační program.
  • Účastníci s akutním zdravotním stavem, který vyžaduje okamžitou hospitalizaci.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program domácí rehabilitace
Účastníci této větve obdrží multidisciplinární domácí rehabilitační program. Intervence zahrnuje 32 sezení fyzikální terapie, 8 sezení ergoterapie, 4 sezení výživového poradenství, 8 sezení psychologické podpory a 4 sezení ošetřovatelské a podologické péče. Každé sezení trvá 60 minut a celková délka intervence je přibližně 4 měsíce. Cílem programu je zlepšit motorické funkce, rovnováhu a náladu u jedinců se středně těžkým neuromuskuloskeletálním postižením.
Behaviorální: Program domácí rehabilitace
Fyzikální terapie: 32 sezení, každé 60 minut Ergoterapie: 8 sezení, každé 60 minut Nutriční poradenství: 4 sezení, každé 60 minut Psychologická podpora: 8 sezení, každé 60 minut Ošetřovatelská a podiatrická péče: 4 sezení, každé 60 minut Celková doba trvání: Přibližně 4 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkce motoru
Časové okno: Od začátku studie do konce intervence (4 měsíce).
Hodnocení zlepšení motorických funkcí účastníků, měřeno pomocí Berg Balance Scale. Tato škála hodnotí rovnováhu prostřednictvím 14 běžných úkolů prováděných v každodenním životě. Skóre se pohybuje od 0 do 56 bodů, kde 0 znamená nízkou úroveň rovnováhy a 56 znamená vynikající úroveň rovnováhy. Vyšší skóre na této škále představuje lepší výsledek z hlediska rovnováhy a motorických funkcí.
Od začátku studie do konce intervence (4 měsíce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních deprese
Časové okno: Od začátku studie do konce intervence (4 měsíce).
Posouzení změn v úrovních deprese účastníků, měřeno pomocí Beck Depression Inventory. Tento inventář je dotazník o 21 položkách, který hodnotí závažnost deprese. Skóre se může pohybovat od 0 do 63 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. Proto vyšší skóre na této škále odráží horší výsledek z hlediska emocionální pohody.
Od začátku studie do konce intervence (4 měsíce).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CorporacionRCLCS0020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit