- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537791
Impact de la réadaptation à domicile sur la fonction motrice et l'humeur des personnes handicapées (HB-Rehab)
Programme multidisciplinaire de réadaptation à domicile pour les personnes handicapées : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un programme complet de réadaptation à domicile pour les personnes ayant une déficience neuromusculo-squelettique modérée. L'intervention comprendra une approche multidisciplinaire, impliquant une équipe de professionnels de la santé qui fournira une gamme de services adaptés aux besoins de chaque participant. Les services comprendront 32 séances de physiothérapie, 8 séances d'ergothérapie, 4 séances de conseils nutritionnels, 8 séances de soutien psychologique et 4 séances de soins infirmiers et podologiques. L'intervention durera quatre mois, avec un total de 82 heures de thérapie par participant.
Les participants seront évalués au début et à la fin du programme à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg pour mesurer la fonction motrice et du Beck Depression Inventory pour évaluer l'humeur. L'étude vise à démontrer des améliorations de la fonction motrice et de l'équilibre, avec une réduction du risque de chute, et à explorer les changements dans les niveaux de dépression chez les participants.
Les procédures d'assurance qualité comprendront une formation standardisée pour tous les professionnels de santé impliqués, un suivi régulier des séances de thérapie et le respect des protocoles établis pour la collecte et l'analyse des données. Cette étude met en valeur les avantages potentiels des programmes de réadaptation à domicile et souligne la nécessité de recherches plus approfondies pour explorer les résultats à long terme et les mesures supplémentaires visant à améliorer le bien-être des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes présentant un handicap neuromusculo-squelettique modéré.
- Participants référés par des institutions médicales reconnues.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des déficiences cognitives sévères qui entravent leur capacité à suivre le programme de réadaptation.
- Participants souffrant de problèmes de santé aigus nécessitant une hospitalisation immédiate.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réadaptation à domicile
Les participants à ce bras recevront un programme de réadaptation multidisciplinaire à domicile.
L'intervention comprend 32 séances de physiothérapie, 8 séances d'ergothérapie, 4 séances de conseils nutritionnels, 8 séances de soutien psychologique et 4 séances de soins infirmiers et podologiques.
Chaque séance dure 60 minutes, et la durée totale de l'intervention est d'environ 4 mois.
Le programme vise à améliorer la fonction motrice, l’équilibre et l’humeur des personnes atteintes d’une déficience neuromusculo-squelettique modérée.
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Physiothérapie : 32 séances de 60 minutes chacune Ergothérapie : 8 séances de 60 minutes chacune Conseils nutritionnels : 4 séances de 60 minutes chacune Soutien psychologique : 8 séances de 60 minutes chacune Soins infirmiers et podologiques : 4 séances de 60 minutes chacune Durée totale : Environ 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la fonction motrice
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention (4 mois).
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Évaluation de l'amélioration de la fonction motrice des participants, mesurée à l'aide de la Berg Balance Scale.
Cette échelle évalue l'équilibre à travers 14 tâches courantes effectuées dans la vie quotidienne.
Les scores vont de 0 à 56 points, où 0 indique un faible niveau d’équilibre et 56 indique un excellent niveau d’équilibre.
Un score plus élevé sur cette échelle représente un meilleur résultat en termes d’équilibre et de fonction motrice.
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Du début de l'étude à la fin de l'intervention (4 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux de dépression
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention (4 mois).
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Évaluation des changements dans les niveaux de dépression des participants, mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory.
Cet inventaire est un questionnaire de 21 éléments qui évalue la gravité de la dépression.
Les scores peuvent varier de 0 à 63 points, les scores plus élevés indiquant un niveau de dépression plus élevé.
Par conséquent, un score plus élevé sur cette échelle reflète un pire résultat en termes de bien-être émotionnel.
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Du début de l'étude à la fin de l'intervention (4 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CorporacionRCLCS0020
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