Влияние реабилитации на дому на двигательную функцию и настроение лиц с ограниченными возможностями здоровья (HB-Rehab)
19 августа 2024 г. обновлено: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Мультидисциплинарная программа реабилитации людей с ограниченными возможностями на дому: ретроспективное исследование
Целью данного исследования является оценка влияния мультидисциплинарной программы реабилитации на дому на двигательную функцию и настроение у людей с умеренными нарушениями нервно-мышечной системы.
Участники получат персональные планы лечения в течение четырех месяцев, включая занятия по физиотерапии, трудотерапии, питанию, психологии, сестринскому делу и ортопедии.
В ходе исследования двигательная функция будет измеряться с помощью шкалы баланса Берга, а настроение — с помощью опросника депрессии Бека.
Эта программа будет проводиться в регионе Магальянес в Чили с участием участников, набранных из Национального реестра инвалидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности комплексной программы реабилитации на дому для лиц с умеренными нарушениями нервно-мышечной системы. Вмешательство будет включать междисциплинарный подход с участием команды медицинских работников, которая предоставит ряд услуг, адаптированных к потребностям каждого участника. Услуги будут включать 32 сеанса физиотерапии, 8 сеансов трудотерапии, 4 сеанса консультирования по питанию, 8 сеансов психологической поддержки и 4 сеанса сестринского и ортопедического ухода. Вмешательство продлится четыре месяца, общая продолжительность терапии составит 82 часа на каждого участника.
Участники будут оцениваться в начале и в конце программы с использованием шкалы баланса Берга для измерения двигательных функций и шкалы депрессии Бека для оценки настроения. Целью исследования является демонстрация улучшения двигательных функций и баланса при снижении риска падений, а также изучение изменений уровня депрессии среди участников.
Процедуры обеспечения качества будут включать стандартизированное обучение всех задействованных медицинских работников, регулярный мониторинг сеансов терапии и соблюдение установленных протоколов сбора и анализа данных. Это исследование подчеркивает потенциальные преимущества программ реабилитации на дому и подчеркивает необходимость дальнейших исследований для изучения долгосрочных результатов и дополнительных мер по улучшению благополучия пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Чили, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с умеренными нарушениями опорно-двигательного аппарата.
- Участники, направленные признанными медицинскими учреждениями.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые мешают им следовать программе реабилитации.
- Участники с острыми заболеваниями, требующими немедленной госпитализации.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа реабилитации на дому
Участники этого направления получат многопрофильную программу реабилитации на дому.
Вмешательство включает 32 сеанса физиотерапии, 8 сеансов трудотерапии, 4 сеанса консультирования по питанию, 8 сеансов психологической поддержки и 4 сеанса сестринского и ортопедического ухода.
Каждый сеанс длится 60 минут, а общая продолжительность вмешательства составляет примерно 4 месяца.
Программа направлена на улучшение двигательных функций, равновесия и настроения среди людей с умеренными нарушениями нервно-мышечной системы.
|
Физиотерапия: 32 сеанса по 60 минут каждый. Трудотерапия: 8 сеансов по 60 минут каждый. Консультации по питанию: 4 сеанса по 60 минут каждый. Психологическая поддержка: 8 сеансов по 60 минут каждый. Уход за больными и ортопедами: 4 сеанса по 60 минут каждый. Общая продолжительность: Примерно 4 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение двигательной функции
Временное ограничение: От начала исследования до окончания вмешательства (4 месяца).
|
Оценка улучшения двигательной функции участников, измеренная с использованием шкалы баланса Берга.
Эта шкала оценивает баланс посредством 14 распространенных задач, выполняемых в повседневной жизни.
Оценки варьируются от 0 до 56 баллов, где 0 указывает на низкий уровень баланса, а 56 — на отличный уровень баланса.
Более высокий балл по этой шкале означает лучший результат с точки зрения баланса и двигательной функции.
|
От начала исследования до окончания вмешательства (4 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня депрессии
Временное ограничение: От начала исследования до окончания вмешательства (4 месяца).
|
Оценка изменений уровня депрессии участников, измеренная с помощью опросника депрессии Бека.
Этот опросник представляет собой опросник из 21 пункта, который оценивает тяжесть депрессии.
Баллы могут варьироваться от 0 до 63 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Таким образом, более высокий балл по этой шкале отражает худший результат с точки зрения эмоционального благополучия.
|
От начала исследования до окончания вмешательства (4 месяца).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Dow B, Black K, Bremner F, Fearn M. A comparison of a hospital-based and two home-based rehabilitation programmes. Disabil Rehabil. 2007 Apr 30;29(8):635-41. doi: 10.1080/09638280600902760.
- von Koch L, Wottrich AW, Holmqvist LW. Rehabilitation in the home versus the hospital: the importance of context. Disabil Rehabil. 1998 Oct;20(10):367-72. doi: 10.3109/09638289809166095.
- Anderson C, Rubenach S, Mhurchu CN, Clark M, Spencer C, Winsor A. Home or hospital for stroke rehabilitation? results of a randomized controlled trial : I: health outcomes at 6 months. Stroke. 2000 May;31(5):1024-31. doi: 10.1161/01.str.31.5.1024.
- Saggini R, Veraldi R, Carmignano SM, Palermo T, Russo C, Barassi G, Bellomo RG. Home Rehabilitation System in Chronic Stroke: An Observational Study in Central Italy. Neurol India. 2021 Sep-Oct;69(5):1285-1292. doi: 10.4103/0028-3886.329548.
- Bickenbach J, Sabariego C, Stucki G. Beneficiaries of Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):543-548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.392. Epub 2020 Oct 22.
- Jette AM. The Importance of Dose of a Rehabilitation Intervention. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1043. doi: 10.1093/ptj/pzx085. No abstract available.
- Li G, Li X, Chen L. Personally tailored exercises for improving physical outcomes for older adults in the community: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104707. doi: 10.1016/j.archger.2022.104707. Epub 2022 Apr 19.
- Bogle Thorbahn LD, Newton RA. Use of the Berg Balance Test to predict falls in elderly persons. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):576-83; discussion 584-5. doi: 10.1093/ptj/76.6.576.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Follow-up efficacy of physical exercise interventions on fall incidence and fall risk in healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Dec 13;4(1):56. doi: 10.1186/s40798-018-0170-z.
- Yalew ES, Melese AZ, Guadie YG, Abich Y, Kassa T, Gashaw M. Magnitude of depression and associated risk factors among patients with musculoskeletal disorder treated in physiotherapy outpatient department in Amhara region comprehensive specialized hospital in Ethiopia: a prospective cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2023 Mar 22;23(1):189. doi: 10.1186/s12888-023-04658-3.
- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CorporacionRCLCS0020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .