Impatto della riabilitazione domiciliare sulla funzione motoria e sull'umore negli individui con disabilità (HB-Rehab)
19 agosto 2024 aggiornato da: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Programma riabilitativo multidisciplinare domiciliare per individui con disabilità: uno studio retrospettivo
Questo studio si propone di valutare l’impatto di un programma riabilitativo multidisciplinare domiciliare sulla funzione motoria e sull’umore in individui con disabilità neuromuscoloscheletriche moderate.
I partecipanti riceveranno piani di trattamento personalizzati nell'arco di quattro mesi, comprese sessioni di terapia fisica, terapia occupazionale, nutrizione, psicologia, infermieristica e podologia.
Lo studio misurerà la funzione motoria utilizzando la Berg Balance Scale e l'umore utilizzando il Beck Depression Inventory.
Questo programma sarà condotto nella regione di Magallanes in Cile, coinvolgendo partecipanti reclutati dal Registro nazionale delle disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia di un programma riabilitativo completo domiciliare per individui con disabilità neuromuscoloscheletriche moderate. L'intervento prevederà un approccio multidisciplinare, coinvolgendo un team di professionisti sanitari che fornirà una gamma di servizi su misura per le esigenze di ciascun partecipante. I servizi includeranno 32 sessioni di terapia fisica, 8 sessioni di terapia occupazionale, 4 sessioni di consulenza nutrizionale, 8 sessioni di supporto psicologico e 4 sessioni di assistenza infermieristica e podologica. L'intervento durerà quattro mesi, con un totale di 82 ore di terapia per partecipante.
I partecipanti verranno valutati all'inizio e alla fine del programma utilizzando la Berg Balance Scale per misurare la funzione motoria e il Beck Depression Inventory per valutare l'umore. Lo studio mira a dimostrare miglioramenti nella funzione motoria e nell’equilibrio, con una riduzione del rischio di cadute, e ad esplorare i cambiamenti nei livelli di depressione tra i partecipanti.
Le procedure di garanzia della qualità includeranno una formazione standardizzata per tutti gli operatori sanitari coinvolti, il monitoraggio regolare delle sessioni terapeutiche e l'adesione ai protocolli stabiliti per la raccolta e l'analisi dei dati. Questo studio evidenzia i potenziali benefici dei programmi di riabilitazione domiciliare e sottolinea la necessità di ulteriori ricerche per esplorare i risultati a lungo termine e misure aggiuntive per migliorare il benessere dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con disabilità neuromuscoloscheletriche moderate.
- Partecipanti indirizzati da istituti medici riconosciuti.
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui con gravi disturbi cognitivi che ostacolano la loro capacità di seguire il programma riabilitativo.
- Partecipanti con condizioni mediche acute che richiedono il ricovero immediato.
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di riabilitazione domiciliare
I partecipanti a questo braccio riceveranno un programma riabilitativo multidisciplinare a domicilio.
L'intervento comprende 32 sessioni di terapia fisica, 8 sessioni di terapia occupazionale, 4 sessioni di consulenza nutrizionale, 8 sessioni di supporto psicologico e 4 sessioni di assistenza infermieristica e podologica.
Ogni seduta dura 60 minuti, e la durata totale dell'intervento è di circa 4 mesi.
Il programma mira a migliorare la funzione motoria, l’equilibrio e l’umore tra gli individui con disabilità neuromuscoloscheletriche moderate.
|
Terapia fisica: 32 sessioni, 60 minuti ciascuna Terapia occupazionale: 8 sessioni, 60 minuti ciascuna Consulenza nutrizionale: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna Supporto psicologico: 8 sessioni, 60 minuti ciascuna Assistenza infermieristica e podologica: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna Durata totale: Circa 4 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della funzione motoria
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (4 mesi).
|
Valutazione del miglioramento della funzione motoria dei partecipanti, misurata utilizzando la Berg Balance Scale.
Questa scala valuta l’equilibrio attraverso 14 compiti comuni svolti nella vita quotidiana.
I punteggi vanno da 0 a 56 punti, dove 0 indica un basso livello di equilibrio e 56 indica un ottimo livello di equilibrio.
Un punteggio più alto su questa scala rappresenta un risultato migliore in termini di equilibrio e funzione motoria.
|
Dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (4 mesi).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei livelli di depressione
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (4 mesi).
|
Valutazione dei cambiamenti nei livelli di depressione dei partecipanti, misurati utilizzando il Beck Depression Inventory.
Questo inventario è un questionario composto da 21 voci che valuta la gravità della depressione.
I punteggi possono variare da 0 a 63 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di depressione.
Pertanto, un punteggio più alto su questa scala riflette un risultato peggiore in termini di benessere emotivo.
|
Dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (4 mesi).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Dow B, Black K, Bremner F, Fearn M. A comparison of a hospital-based and two home-based rehabilitation programmes. Disabil Rehabil. 2007 Apr 30;29(8):635-41. doi: 10.1080/09638280600902760.
- von Koch L, Wottrich AW, Holmqvist LW. Rehabilitation in the home versus the hospital: the importance of context. Disabil Rehabil. 1998 Oct;20(10):367-72. doi: 10.3109/09638289809166095.
- Anderson C, Rubenach S, Mhurchu CN, Clark M, Spencer C, Winsor A. Home or hospital for stroke rehabilitation? results of a randomized controlled trial : I: health outcomes at 6 months. Stroke. 2000 May;31(5):1024-31. doi: 10.1161/01.str.31.5.1024.
- Saggini R, Veraldi R, Carmignano SM, Palermo T, Russo C, Barassi G, Bellomo RG. Home Rehabilitation System in Chronic Stroke: An Observational Study in Central Italy. Neurol India. 2021 Sep-Oct;69(5):1285-1292. doi: 10.4103/0028-3886.329548.
- Bickenbach J, Sabariego C, Stucki G. Beneficiaries of Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):543-548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.392. Epub 2020 Oct 22.
- Jette AM. The Importance of Dose of a Rehabilitation Intervention. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1043. doi: 10.1093/ptj/pzx085. No abstract available.
- Li G, Li X, Chen L. Personally tailored exercises for improving physical outcomes for older adults in the community: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104707. doi: 10.1016/j.archger.2022.104707. Epub 2022 Apr 19.
- Bogle Thorbahn LD, Newton RA. Use of the Berg Balance Test to predict falls in elderly persons. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):576-83; discussion 584-5. doi: 10.1093/ptj/76.6.576.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Follow-up efficacy of physical exercise interventions on fall incidence and fall risk in healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Dec 13;4(1):56. doi: 10.1186/s40798-018-0170-z.
- Yalew ES, Melese AZ, Guadie YG, Abich Y, Kassa T, Gashaw M. Magnitude of depression and associated risk factors among patients with musculoskeletal disorder treated in physiotherapy outpatient department in Amhara region comprehensive specialized hospital in Ethiopia: a prospective cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2023 Mar 22;23(1):189. doi: 10.1186/s12888-023-04658-3.
- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CorporacionRCLCS0020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .